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【大洗牌时代】仿制药升级雄心

作为“十三五”开局之年，年也是仿制药质量和疗效一致性评价落地的一年，业内人士预测，在一系列政策的推动下，“十三五”期间可能出现真正的仿制药行业大洗牌。如火如荼的形势对于年仿制药质量和疗效一致性评价，业内专家用一个词来预言如火如荼。主管部门年月的两份文件正是其中关键。在年月接连发布了《关于药品注册审评审批若干政策的公告年第号》与征求《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见征求意见稿》意见的公告年第号。号文落实了仿制药一致性评价作为药审必要依据仿制药生物等效性试验审批改备案等措施，号文则给出了仿制

2016/1/4 9:40:49



“达菲”是怎么炼成的

一场新型流感，让很多人首次听说了一种叫“达菲”的治疗流感的药物。有些人可能觉得奇怪，市场上不是一直有感冒药卖吗，达菲有什么稀奇的市场上随便买得到的感冒药，都是镇痛退烧通鼻塞等缓解感冒症状的药物，只是“治标”的，而达菲能够“治本”抗击流感病毒。达菲不是第一种抗流感病毒的药物，却是用得最多的最著名的抗流感病毒药物有的人听说达菲的生产原料是八角茴香，便以为那是中药或是受中药的启发研发的。其实达菲的研发和中药或其他传统药物毫无关系，完全是在现代生物学和化学的指导下设计出来的。传统药物和许多现代药物都是在

2009/6/8 17:15:04



267个中药保护品种市场现状一览

年，注定是中医药发展黄金年。中药保护品种作为国家重点扶持保护的产品，则更具先发优势。当前的个中药保护品种，受益情况如何从当前的市场表现或可窥见一斑。截至年，获批中药保护的产品共个（详见文末中药保护品种名录）。据中康五大用药终端系统统计，个中药保护品种主要集中在呼吸系统用药心血管系统用药消化系统及代谢药生殖泌尿系统泌尿系统和性激素类药物及肌肉骨骼系统用药领域。下面，新康界就针对中成药目标市场，回顾各类别下中药保护品种的市场表现（注五大终端用药市场包括城市等级医院县域等级医院城市基层医院农村基层医院

2017/1/20 9:01:37



这些药企要大并购：扬子江、华润、广药、上药…

药企之间的兼并重组品种并购的经常发生的事情，发生兼并重组经常就会发生药品批文转移乃至生产场地变更的情形，发文就药品生产场地变更简化注册审批管理，有利于加快药企兼并及品种转移。医药行业投资并购黄金时代来了！发文鼓励药品生产企业兼并重组日前，总局同时发布《药品生产场地变更简化注册审批管理规定（征求意见稿）》及《药品生产场地变更研究技术指导原则（征求意见稿）》，目的是为了促进新药研发成果转化和生产技术合理流动，鼓励药品生产企业兼并重组，提高竞争力，激发市场活力。长期以来，我国一直未对药品生产场地变更的

2017/10/19 9:16:06



医药电商规范化方能将假药现象踢出去

医药市场中的假药现象曾经引起了很大的轰动，具体的案例逼迫着监管部门不断的加大打击力度，最为严重的甚至能够判处极刑，毕竟其对于患者的身体健康产生了直接的致命影响。依靠从源头到终端的全产业链监管假药现象也减少了许多，在对医药生产以及物流进行电子化监管以后假药行为更是得到了进一步的肃清，然而这一清新的氛围没有维持多久就再度面临着挑战，网售假药逐渐成为了医药市场新的问题，相比原来的假药流通网售假药更加难以监管，其平台的虚拟性使得监管的成本更加高昂，而不法商家的违规成本也在下降。网售假药现象主要是跟随着电

2014/2/10 14:43:10



力平之非诺贝特胶囊说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。力平之非诺贝特胶囊说明书文字版功能主治供成人使用用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症（型），内源性高甘油三酯血症，单纯型（型）和混合型（和型）。特别是饮食控制后血中胆固醇仍持续升高，或是有其他并发的危险因素时。在服药过程中应继续控制饮食。目前，尚无长期临床对照研究证明非诺贝特在动脉粥样硬化并发症一级和二级预防方面的有效性。尚未证明非诺贝特能够降低型糖尿病患者的冠心病发病率和死亡。用法用量配合饮食控制，该药可长期服用，并应定期监测疗效。每

2023/5/6 15:28:21