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药审改革不断加速：仿制药新规开始征求意见

药审改革不断加速，国家食药监总局近日连续下发关于药审改革的若干政策。日，《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见稿）》（简称“意见稿”）出炉，立即引发业界关注。有医药行业专家向上证报记者表示“该意见将从整体上提高我国仿制药质量要求，达到与原研药一致的标准，有望促使我国从仿制药大国向仿制药强国迈进。”而意见中关于通过仿制药一致性评价的品种在临床应用采购支付等方面享受优惠的规定，也将使相关药企受益。意见稿重点设置的门槛是对已经批准上市的仿制药，凡没有按照与原研药质量和疗效一致的原则审批的

2015/11/20 9:02:32



病原菌和抗生素生产用菌的培养鉴定，培养基是关键

据小编了解，微生物，尤其是病原微生物对于培养基的要求一般很高，并且必须关注一些细节才能成功获得相关菌株。那么我们在配制培养基的时候要注意什么呢微生物在培养基上生长需要六种营养物质的供给，它们依次是碳源氮源能源生长因子无机盐水。微生物对于不同的碳源具有选择性，如大肠杆菌在培养基存在葡萄糖和半乳糖的情况下，优先使用葡萄糖。并且利用碳源的能力不同，假单胞菌属的部分细菌能够利用超过九十种的碳源，而甲基营养型细菌只能利用甲醇甲烷等。土霉素生产菌可以利用玉米浆和黄豆饼粉等作为碳源，但是前者含有较多的蛋白质分

2012/5/6 20:47:30



高血压患者中风后的急救措施

高血压病人在中风之前，应会出现征兆，家人此时首先得安抚病者情绪，并迅速让他吞下或含服能快速降压的药物，在采取上述措施的同时，应立即安排患者前往医院作进一步诊治。假如病人已发生脑中风，家人可根据以下步骤处理。不要慌乱，尽快将患者送往就近医院迁移病人时要保持稳定，尽可能减少搬动。让正昏迷躺卧床上的病人头部稍垫高，有呕吐时，头稍偏向一侧，使呕吐物顺利排出，避免室息或引致肺炎。床褥必须保持平整干爽和清洁，翻身后要检查皮肤是否有压红或变色。若有变色，要用手轻轻按摩该部位分钟，以预防产生褥疮。插导尿管的病人

2011/5/24 15:18:09



浙江省药品GMP认证公告（2015第174号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，宁波斯迈克制药有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至宁波斯迈克制药有限公司宁波市北仑区义成路号原料药（美索巴莫愈创木酚甘油醚甲芬那酸）年月日年月日

2015/12/27 0:00:01



糖尿病人服药时宜犯的错误

在临床上，很多糖尿病患者虽坚持服用降糖药，但血糖控制并不理想，这是为什么呢我们总结了个常见错误第一，不控制饮食。饮食治疗是糖尿病治疗的基础，其目的是减轻胰岛细胞的负担，以帮助其恢复功能。不控制饮食而想用多服降糖药来抵消，好比“鞭打病马”，是错误并且危险的。第二，根据自觉症状服药。血糖非常高，才会出现多饮多尿多食和体重减轻等典型糖尿病症状。不少患者因无明显不适，随意调节降糖药用量，导致血糖控制不力。第三，不定期复诊。有的患者不监测血糖血脂和血压，不注意观察影响自己血糖尿糖变化的因素，不总结自己的服

2009/6/4 16:52:37



中小型企业生产发展需加强分析行业环境

作为旁观者的我们经常会好奇一家企业的生命周期是多长时间但也深知这和企业自身经验情况有着密切的关系。基于这样的想法，我们也都会认为发达国家的企业的生命周期肯定比较长，但真的是这样吗美国，作为全球唯一一个超级大国，据调查，其大企业的平均寿命不超过四十年，中小型企业寿命就更短了，其寿命不到七年。既然连全球经济最为发达的美国的企业的平均寿命都如此之短，那么在我们中国，中国的企业的平均寿命是不是就更低了很显然，是的！在我国，那些大型的企业集团的平均寿命也只有短短的七到八年左右，而中小型企业的平均寿命短至只

2014/7/8 15:51:41