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华海、石药、海正大批ANDA待转报国内上市

日前，公布的《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第二十九批）》名单引起了业界关注，名单中有个药品是先在美国或欧盟上市，再回到国内进行申报的。根据《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（年第号）》的相关规定，这些药品的申请在国内获批后，可视为通过一致性评价。不难看出，继华海药业的缬沙坦片后，越来越多企业正试图通过出口转内销的方式实现一致性评价的弯道超车。有统计数据指出，截至目前国内上市药企中拥有较多国外获批产品的排头方阵包括了华海药业石药集团海正药业恒瑞医药等，前三家药企目前已有一

2018/6/20 10:09:53



太极集团复方黄连素片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。太极集团复方黄连素片说明书文字版药品名称通用名称复方黄连素片商品名称太极英文名称汉语拼音成份盐酸小檗碱木香吴茱萸白芍。性状本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显棕黄色至棕褐色；味苦微辛。功能主治清热燥湿，行气止痛，止痢止泻。用于大肠湿热，赤白下痢，里急后重或暴注下泻，肛门灼热；肠炎痢疾见上述证候者。用法用量口服。一次片，一日次。不良反应尚不明确禁忌溶血性贫血患者及葡萄糖磷酸脱氢酶缺乏患者禁用。注意事项妊娠期头个月慎用对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用本品性状

2023/5/24 16:12:04



广济药业乙肝新药获批面临激烈竞争

近日，《每日经济新闻》记者从国家食品药品监督管理总局获悉，广济药业，收盘价元一种新品化学药获得生产批件。随后，记者电话采访了广济药业证券部人士，他告诉记者，可能获批的品种应该为阿德福韦酯片，主要是一个抗病毒抗病毒类药物，适应症是乙肝乙肝病毒患者，但是目前公司还未正式收到批件，不好表态。这个药的市场空间到底有多大呢记者带着疑问采访了北大纵横医药行业中心高级合伙人史立臣。他告诉记者，目前我国肝病疾病中患病率最高的是病毒性肝炎，其中又以乙型肝炎的患病率最高。目前我国慢性病毒性肝炎患者万人，乙肝病毒携带

2014/11/13 9:23:30



审计来袭 多家大医院被查出拆分住院次数

控费政策效果不明显，医保基金管理较薄弱最近，四川披露了部分公立医院和医保基金审计情况，结论是控费政策效果不明显，医保基金管理较薄弱。报告披露，审计部门组织对家三级公立医院和省本级及个市的医疗保险基金进行了审计，并延伸调查家医院。结果表明，相关地方在深化医药卫生体制改革健全医疗保障体系等方面取得明显成效，但仍存在一些共性问题，其中一个问题是控费政策效果不明显。限制药品层层加价的“两票制”“零加价”政策实施后，所审医院年仍有的药品销售价格未下降。违规多收费用问题还较普遍，延伸发现有家医院为规避住院病

2020/8/3 9:27:46



保健新政能否显实效依然有待观望

媒体经常宣称的市场行业洗牌在后来看来多数都是一种想当然的想法，虽然其多数都源于行业政策方向出现重大变化，但是其也仅仅是理论的预推测而已，对于市场形势的实际影响力那还要看实际情况来做结论，最多的我们只能将这些信号视作为有推波助澜作用的砝码，要说其有着绝对的主推力那显然就有些言过其实了。保健市场的混乱现状不是一天两天的事情，如果从更宽泛的层面来说从上世纪开来这一混乱情形就已经在上演，而今天只不过继续加剧这一状况而已。要说这之间没有人加大监管也是说不过去的，相关的行业监管部门出台的监管条令和法规加起来

2013/12/6 18:35:27



总局办公厅关于黑龙江力维康优贝乳业有限公司食品安全生产规范体系检查情况的函

黑龙江力维康优贝乳业有限公司为进一步加强婴幼儿配方乳粉食品安全监管，查找企业生产规范体系问题，防范食品安全风险，年月日日，国家食品药品监督管理总局组织食品安全生产规范体系检查工作组，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》等法律法规以及《食品生产许可审查通则（版）》《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（版）》（以下简称《细则》）《食品安全国家标准粉状婴幼儿配方食品良好生产规范》（）《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（）等规范性文件食品安全国家标准的规定，对你公司婴幼儿配方乳粉生

2016/12/15 17:47:01