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仿制药：特殊品规如何做一致性评价？

仿制药制剂研发周期短风险低回报率高，不断提升仿制药制剂质量标准可谓恰逢其时。面对年底仿制药一致性评价大限，任务繁重时间紧迫资源稀缺等因素使得一致性评价工作进展受阻，企业无疑倍感压力，尤其对于没有参比制剂，或参比制剂较难明确难以获得的特殊品种，以及特色独家规格剂型应该如何开展仿制药一致性评价，众多企业仍在观望政策及行业走向。在近日于广州举行的化药仿制药一致性评价关键技术研讨会上，《医药经济报》记者了解到，企业对于特殊品规产品的一致性评价存有困惑。独家或成“烫手山芋”国家总局（）关于落实《国务院办公

2016/6/13 8:58:57



六部门力促医药分开 药品流通业迎政策红利

今年围绕医药卫生体制的改革红利不断。继月底国务院公布《深化医药卫生体制改革年重点工作任务》后，商务部联合发改委卫计委国家药监总局等部门近日发布了《关于落实年度医改重点任务提升药品流通服务水平和效率工作的通知》（简称“《通知》”），从促进公平竞争推进医药分开鼓励零售药店和保障药品供应四方面着手，进一步贯彻落实《年医改任务》。《通知》指出，要加快清理和废止阻碍药品流通行业公平竞争的政策规定，构建全国统一市场；采取多种方式推进医药分开；鼓励零售药店发展和连锁经营；增强基层和边远地区的药品供应保障能力。

2014/9/10 9:03:44



CFDA出手医械：抽检、飞检、查翻新再售...

据《中国医药报》最新消息，月日，年全国医疗器械监督管理工作会议在北京开幕，既总结年医械监管工作，也部署年医械监管重点任务。国家药监总局副局长焦红在会上强调，年全国医疗器械监管部门要重点做好方面工作推进审评审批制度改革，全力以赴抓质量。进一步深化改革，做好创新医疗器械的特别审批和优先审批。加强技术审查指导原则体系研究，加大编写工作力度，提高指导原则覆盖面。推进审评质量管理体系建设，逐步建立以临床为导向审评为核心的项目团队审评制度。建立专家咨询委员会，完善沟通交流制度和技术争议解决制度。加强医疗器械

2017/2/17 9:31:00



代理老艾草消痛贴有哪些优势？

《本草纲目》记载艾以叶入药，性温，味苦无毒纯阳之性通十二经具回阳理气血逐湿寒止血安胎灯功效，亦常用于针灸。用现代化来说艾草具有温经去湿散寒止血消炎平喘止咳安胎抗过敏等作用。所以从古至今艾草就是治疗跌打损伤关节酸痛的良药。老艾草消痛贴是利用艾草研发的新产品，该产品充分发挥了艾草的功效，同时还给广大患者带来了便利。老艾草消痛贴效果招商老艾草消痛贴效果招商跌打损伤关节疼痛一直以来都是现代人常见病症，老艾草消痛贴就是因此研发而成。它是由背衬层，凝胶层（甘油医用酒精薄荷脑冰片商分子亲水凝胶）防粘层等部分组

2016/12/14 15:55:36



ADA 2015: 糖尿病依然是世界主要疾病，呼唤突破

上周末第届美国糖尿病协会年会在波士顿举行。和万众瞩目的不同，几乎没有什么太热烈的报道和讨论。虽然糖尿病是患病人群最大的慢性病之一，但整个产业界似乎对这样一个普遍严重的慢性病兴趣不大。和癌症相比，糖尿病无论对药厂还是投资界都吸引力不足。糖尿病是在全球范围内影响人数最为广泛的一个慢性病，据阿斯列康估计世界人口有糖尿病。高血糖和高血脂一样本身并非疾病，但是心血管和微循环疾病的主要风险因素。在美国，糖尿病是导致肾衰竭截肢失明的第一风险因素。每年直接间接花费亿美元，高于癌症的亿美元。全世界医疗花费的用于糖

2015/6/8 9:54:23



湖北省食品药品监管系统三季度受理投诉举报同比增长3倍以上

年三季度，湖北省食品药品监管系统共受理投诉举报件，与去年三季度的件相比，增长了倍。据统计，公众对“四品一械”的投诉举报，主要是违法生产虚假宣传制售假劣产品等。食品方面主要反映为包装标识餐饮卫生等问题；药品医疗器械方面集中反映是违法经营，特别是网络售假等问题；保健食品化妆品方面虚假宣传问题突出。数据显示，目前电话是投诉举报的主要渠道。三季度，湖北省系统通过电话受理投诉举报件，占各渠道投诉举报总量的。

2015/11/10 15:22:01