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盘点2017年FDA批准的19款重磅药物

美国当地时间月日，美国参议院以票赞成票反对的投票结果，批准斯考特戈特利布（）出任新一届的美国食品和药物监督管理局（）局长。戈特利布是医生出身，后改行做医疗顾问，担任过副局长。戈特利布曾批评规矩太多，程序冗长，希望简化药品审批手续，加快审批速度，这也与特朗普政府要加速审批“繁琐而缓慢”的节奏一致。医疗专业人士及民主党人对戈特利布心存疑虑，认为他与药企关系密切，担心存在利益冲突。戈特利布强调说，在自己的带领下，一方面要加快审批速度，尽快把药品推向市场；另一方面也会追求科学，做出正确的决定。对创新药突

2017/5/23 9:32:56



新显微镜技术或为发育研究提供有力工具

据小编了解，自从显微镜诞生之日起，显微镜为科学研究和疾病诊断带来了极大的方便，但是这些显微镜技术都存在着一个缺陷那就是无法连续的追踪胚胎或者某些组织的连续的变化过程。一个简单的受精卵发育成为一个胚胎，拥有发育成为生物体的潜能，这就需要胚胎细胞的复杂而繁重的重组排列。运用传统的显微镜技术，我们只能观察到了静态的样本，而无法连续动态的观察样本的情况。最近，霍华德休斯医学研究院的研究人员开发出一种新的成像技术，将以一种完美的速度和精确度展现胚胎形成的每个细胞的变化动态，这个动态过程的观察可以是几个小时

2012/6/7 13:20:09



绍兴市切实做好小药店整规巩固提升工作

今年是“小药店”整规工作收官之年，浙江省绍兴市食品药品监督管理局采取三项措施，着力做好“小药店”整规巩固提升工作。一是制定方案，周密部署。通过两年多的整规，全市家“小药店”整规完成率已达到。为进一步巩固整规成果，年初，下发深化“小药店”药品质量安全整治与规范工作意见，明确整规部署实施和督查总结三个阶段的具体任务和要求。二是强化督查，防止回潮。针对“小药店”基础差易反复的特点，将药品零售企业暗查暗访工作和药品零售企业“八小时外”巡查常态化，加强对“小药店”的突击检查，并将药品电子信息化系统的推进工

2010/8/6 16:35:20



多家药店卖假药被查处 全国开始整治中药饮片

月日，广东省药监公开了《行政处罚决定信息公开表》，一连锁药店因销售假药被处罚。行政处罚决定书显示，清远市清城区市场局在日常抽检中，对安徽济善堂中药科技有限公司销售给清远百姓大药房医药连锁有限公司的的海龙（批号，规格袋）进行抽样。抽样结果显示，该批次海龙性状项不符合标准规定，本品为非海龙标准规定的品种。该单位销售的药品海龙经检验测定结果不符合标准规定，根据有关规定，该批次药品为假药。经调查核实，上述批次海龙（批号，规格袋）中药饮片是当事人从安徽济善堂中药科技有限公司购进的，共购进中药饮片，报损（含

2020/8/6 9:01:04



总局关于发布中成药规格表述技术指导原则的通告（2017年第219号）

为加强注册管理，规范中成药规格表述，食品药品监管总局组织制定了《中成药规格表述技术指导原则》，现予发布。上述技术指导原则发布前已经受理的及发布后新受理的中药新药属于国家食品药品监督管理总局审批的上市后变更补充申请，均应根据此技术指导原则的要求规范表述中成药规格。对已上市中成药规格的规范，将通过国家标准的制修订工作及上市后变更补充申请等逐步进行。特此通告。附件中成药规格表述技术指导原则《中成药规格表述技术指导原则》起草说明食品药品监管总局年月日

2017/12/25 18:52:01



连云港开发区新医药产业国际化进程提速

近年来，连云港开发区医药产业紧跟国际医药研究前沿，医药产业的国际化进程明显提速。年以来，连云港开发区按照“一园三区”产业规划，以新医药产业园为总体架构，规划布局了三个片区的新医药产业板块中心区的成品药板块，大浦片区的药业板块和花果山大道西片区的新药研发板块。通过特色主导产业招商，精心培育了“恒瑞”“豪森”“康缘”“中金”等多家骨干医药企业，形成了新型抗肿瘤药新型肝病治疗药物麻醉镇痛药物新型中成药新型药用包装材料医用消毒灭菌设备等六大特色医药集群。年，全区新医药产业实现产值同比增长，税收占全区总额

2010/9/9 15:34:51