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四部门力撑新药研发，CRO企业再迎大利好！

月日收盘，泰格医药以元封上涨停板，药明康德等公司也是红旗飘飘。企业在资本市场强劲的表现与前一日国家发改委工信部等四部门联合挂网的一则通知不无关联。“十三五期间，力争达到每年为个以上新药开发提供服务的能力。单个符合条件的项目可获得不超过亿的中央预算内投资支持。支持方向一是生物医药合同研发服务。优先支持能提供多环节国际化服务的综合性一体化合同研发服务平台；二是生物医药合同生产服务。重点支持创新药生产工艺开发和产业化已上市药物规模化委托加工等合同生产服务平台建设。”这是前述部门《关于组织实施生物医药合

2018/6/13 9:53:15



标准不一医疗信息大数据难共享 数字医疗还需分步走

记者日前从国家卫生计生委获悉，为保证医患双方合法权益，电子病历新规月日起施行。这预示着我国在医疗信息化融合方面又迈进了一步。不过，近日出版的《数字医疗》一书中却谈及了过去人们在医疗信息化路上遇到的一些障碍。该书作者被称为“医院医生之父”，加州大学旧金山分校医学院院长罗伯特瓦赫特，在书中他曝光了不少医疗事故一位在加州大学旧金山分校医学中心贝尼奥夫儿童医院接受治疗的罕见遗传病少年患者，遵医嘱应该吃片抗生素抗生素，护士却让他吃了片！这个离谱错误发生的部分原因是由于信息系统参与到了医疗过程中系统中的计量

2018/3/22 9:18:49



毕井泉会见瑞士联邦院外事委员会主任菲利克斯·古茨威勒

年月日上午，食品药品监管总局局长毕井泉会见了来访的瑞士联邦院外事委员会主任菲利克斯古茨威勒一行。双方就药品医疗器械审评审批制度改革鼓励创新以及推进双边食品药品合作等议题进行了交流。食监三司药化监管司和国合司主要负责同志参加了会见。

2015/10/23 16:07:01



新一轮价格战！“4+7”扩面药企报价策略

月日，上海阳光医药网公布了《联盟地区药品集中采购文件》，文件指出在“”城市及已跟进落实省份执行集中采购结果的基础上，国家组织相关地区形成联盟，依法合规开展跨区域联盟药品集中带量采购。此次采购品种为“”中标个品种，采购量为亿（片袋支）。据不完全统计，在首年约定采购量基数下，按照“”中标采购价，个中标品种采购金额约为亿元。采购金额最大的品种是右美托咪定，约为亿元，最少的品种是赖诺普利，约为亿元，超过亿元以上的品规数为个。由经济学规律可知，影响药品价格的重要因素是需求量，全国集采已经表明个品种的实际需

2019/9/17 9:05:03



湖南省构建“审查定”三分离审评认证新模式

年以来，湖南省创新药品审评认证工作思路和方法，构建药品医疗器械保健品化妆品审评认证“审查定”三分离新模式，对审评认证结果进行合议审议复议“三议”，确保了药品审评认证科学客观公正。月，共完成药品医疗器械保健品化妆品审评认证件，实现了审评认证权力分解，减少了廉政风险，提升了工作质量。审，即“资料审评”。由省药品审评认证中心药品认证药品审评器械保化相关业务部门负责对企业或医疗机构申报的药品药品药品注册医院制剂器械注册保健品和化妆品许可材料分别进行全面审评，作出科学性安全性真实性评价，提出是否通过的结论

2015/9/24 11:07:01



中国进一步健全药品不良反应监测网络

国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛今天（月日）表示，中国药品不良反应监测网络进一步健全。她说，我国的药品不良反应监测网络，由国家药品不良反应监测中心省级药品不良反应监测中心地市级药品不良反应监测机构和报告单位四级组成。随着我国医药卫生事业发展，药品在人类防病治病保障健康方面的作用越来越大，引导公众合理用药安全用药更加重要。根据《药品管理法》《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定，为加强上市药品的安全监管，保障公众用药安全，国家实行药品不良反应报告制度。药品不良反应（）是指合格药品在正常的用

2008/7/9 16:08:27