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事关生存！药企应尽快开展工艺变更研究

月日，发布《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则》（简称“正式稿”，下同）的通告。在中药正式稿发布前，于月日发布了《已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则》。月日，开始网上征求《生物制品上市后变更研究技术指导原则》意见。如此，三类药品的工艺变更研究技术指导原则有望在年全部发布完毕。而随着工艺变更指导原则全部发布，飞检就有了理论依据。工艺核对的飞检，对于企业来说关乎生存，因此各生产企业应尽快开展工艺变更研究。工艺变更飞检已经开始年月日，公开征求《关于开展药品生产工艺核对工作的公告（征求意见稿

2017/9/20 9:07:33



国家药监局批准中药创新药复方比那甫西颗粒上市

近日，国家药品监督管理局批准了新疆银朵兰药业股份有限公司申报的中药类创新药复方比那甫西颗粒上市。该药品为按照维吾尔医药理论组方的复方制剂，开展了随机双盲安慰剂平行对照的多中心临床试验，具有清除体内异常体液质的功效，用于热性感冒，症见发热鼻塞流涕咽痛头痛口干等。该药品为普通感冒中维医辨证属于热性感冒感冒的人群提供新的用药选择。

2025/2/28 13:29:35



起底葛兰素史克天价药黑幕：行贿费占药价3成

长沙市公安局昨日发布消息，历经个多月侦办，葛兰素史克中国投资有限公司涉嫌对非国家工作人员行贿单位行贿对单位行贿等案已侦查终结，名犯罪嫌疑人被依法移送检察机关审查起诉。检察机关正在对此案进行审查。案件内外，仍有疑团待解葛兰素史克中国公司如何将真实成本仅余元的药品在中国卖出倍以上的高价销售收入逐年飙升，账面为何却是微利甚至亏损新华社记者对此展开了调查。定价为何高得离谱转移定价以实现“明亏实赚”新康泰克芬必得贺普丁葛兰素史克中国公司旗下的“明星”药品在中国的定价往往高得离谱。新华社记者从有关方面获得一

2014/5/15 9:39:42



总局关于发布医疗器械生产企业质量管理体系年度自查报告编写指南的通告(2016年第76号)

为了加强医疗器械生产企业质量管理，规范生产企业质量管理体系自查工作，指导企业全面汇总报告质量管理体系的运行情况，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第号）《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）的规定，结合《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》（食药监械监号）有关要求，国家食品药品监督管理总局制定了《医疗器械生产企业质量管理体系年度自查报告编写指南》，现予发布，并就有关事宜通告如下一已实施《医疗器械生产质量管理规范》的医疗器械生产企业应当依据《医疗器械生产质量管理规范》

2016/4/28 16:09:01



让你看起来更显年轻的方法

我们都希望有一个年轻性感的外表，而要把时钟拨回。你怎么可以这样做别急！慢慢来。最下面的方法。获得良好的睡眠。一个美好的夜晚的睡眠不仅能帮助你留下更多的能量，但它也可以减少黑眼圈和眼部浮肿。黑眼圈可以添加一个额外的年。尝试至少小时的睡眠，避免可怕的黑眼圈。站直了身子，使你的烈。这不仅会使你看起来瘦了十磅在几秒钟内，这会让你看起来年轻五岁就好。注意你的眼睛。眼线自然这样的颜色浅棕色和铜棕色的定义你的眼睛。卷曲睫毛除了增加睫毛膏让他们流行，带来直接他们注意。这是幼稚和不提的很性感。不要落下你的脸与超级

2011/12/31 14:06:39



黑龙江2018第三批短缺及其他药品网上交易

月日，黑龙江卫计委发布黑龙江省关于启动年第三批短缺及其他药品网上交易的公告。公告显示，按照《黑龙江省年公立医院药品集中采购实施方案（试行）》（黑卫药政发号）《黑龙江省卫生计生委关于执行新一轮药品集中采购结果的通知》（黑卫规发号），定于年月日起启动年第三批短缺及其他药品网上交易。其中补充报名的产品同时接受申诉和质疑，时间截止至月日时。附年第三批短缺及其他药品目录企业及药品交易名单

2018/10/26 10:47:07