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总局关于修订维胺酯口服制剂说明书的公告（2016年第177号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对维胺酯口服制剂（包括胶囊软胶囊）说明书增加黑框警告，并对注意事项不良反应项进行修订。现将有关事项公告如下一所有维胺酯口服制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照维胺酯胶囊说明书修订要求（见附件）和维胺酯软胶囊说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月

2016/11/21 17:39:01



国家食品药品监督管理总局关于128家企业撤回199个药品注册申请的公告（2016年第21号）

年月日至年月日，国家食品药品监督管理总局收到家企业提出的撤回列入年月日《关于开展药物临床试验数据自查核查的公告》（国家食品药品监督管理总局公告年第号）的个药品注册申请（清单见附件）。特此公告。附件撤回药品注册申请清单食品药品监管总局年月日年第号公告附件

2016/1/20 22:24:01



老百姓大药房网售有望近2亿元

近日，全国医药界人大代表与政协委员座谈会“声音责任”在京召开。对于市场关注的网上药店，全国人大代表老百姓大药房连锁股份有限公司董事长谢子龙在接受媒体采访时介绍，公司的老百姓网上药店销售额今年有望接近亿元。对于网上药店的发展，他呼吁推行处方药网上药店销售试点。“目前一些网上药店在偷偷摸摸地销售处方药，个人认为，监管部门不能只是堵，而应是疏导，让处方药处方药网上药店销售合法化，使其接受政府和市场的监督。”据了解，老百姓大药房目前处于拟阶段。网上药店销售处方药是盲点处方药有着巨大的市场，也因此成为众多

2014/3/10 9:29:20



这个一线静脉降压药，仅1家企业过评！

心脑血管疾病是现代生活中最常见的多发病，心脑血管急症也是日常最为常见的急症。而高血压急症，是心脑血管疾病急症中最为多见的急症之一。高血压急症是指短时间内血压严重升高（一般收缩压和或舒张压），同时伴有进行性心脑肾等重要靶器官功能不全表现，包括急性冠脉综合征急性心衰急性主动脉综合征围术期高血压急症等。数据显示，高血压急症的急性期病死率为，个月病死率高达。由此可见，高血压急症患者的血压管理十分重要。高血压急症患者大部分需静脉药物降压，且需在特定时间内达到降压降压目标。对于高血压急症患者，尼卡地平被作为

2024/8/16 9:39:54



22家医药机构医保服务协议被解除

为进一步加强定点医药机构管理，维护医保基金安全运行，按照《医疗机构医疗保障定点管理暂行办法》国家医疗保障局令第号和《零售药店医疗保障定点管理暂行办法》国家医疗保障局令第号等有关规定及太原市医保服务协议约定内容，解除家定点医药机构定点医疗机构家定点零售药店家医保服务协议，现将有关名单予以公布。这家定点医药机构分别是太原中医肝病医院，小店区煤机社区卫生服务站，太原国一堂中医门诊部，小店区张改俊诊所，小店区张娟诊所，迎泽区郭新志中西医结合诊所，杏花岭区苏俊龙诊所，山西荣华大药房连锁有限公司万柏林义井中

2024/11/6 20:28:58



汤森路透：PD-免疫抑制剂继续主导肿瘤免疫领域

小野制药和百时美施贵宝合作开发的是作用于细胞祖细胞和巨噬细胞表面受体程序细胞死亡蛋白的抑制剂，近来在肿瘤免疫治疗中有积极的临床试验结果。及其配体和程序细胞死亡配体和在免疫系统中起着抑制细胞活化的作用。此类治疗性单抗通过抑制肿瘤的表达，使免疫系统攻击肿瘤细胞从而对抗多种肿瘤，频频出现在历届美国临床肿瘤学会会议的聚光灯下。用于黑色素瘤于年在日本获批上市，用于不可切除的黑色素瘤。接着于年在美国上市，除了获批用于不可切除的黑色素瘤患者，另外获批的适应症为是的另一个免疫检查点抑制剂治疗后进展的黑色素瘤，或

2015/7/6 9:36:03