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又一企业哄抬抗原价格，被重罚！多家IVD企业紧急发声！

近期，全国各地市场监管局对辖区内是否存在未明码标价哄抬价格串通涨价价格欺诈等违法行为进行重点检查和严厉打击。月日下午，海淀区市场监管综合执法大队接到举报线索，辖区某摄影工作室高价代售抗原检测试剂检测试剂盒，执法人员紧急出动，对上述摄影工作室进行了突击检查。经查，执法人员在该工作室内发现已售空的不同厂家的抗原试剂盒箱，并在收银台发现三张手工记录的销售明细表和未售出的抗原检测试剂盒盒。经查，该摄影工作室将每盒支的抗原检测试剂盒以元的价格对外销售。执法人员依法依规对相关情况进行处置，并对涉案物品进行证

2022/12/15 10:18:20



药品安全环境或要继续等待良机

一旦社会上出现药品安全问题往往被放到台前的不是违规药企，行业监管部门通常要承受绝大多数的舆论质疑，而面对这些一浪接一浪的质疑之声监管部门只能表示自己加大监管力度，尽量今后避免这些问题的复发，不过一段时间以后这一情形会多数再次上演。对此我们能说药品监管部门不作为吗，实际上食药监管部门是有着非常严厉的监管措施的，无论是机制上还是突击检查上都能看见一些具体的行动，但是多数时候问题的爆发都是积累良久才出现的，而即便加上监管部门的突击检查也只是偶然才能发现，显然这种依靠概率的情况是无法保证药品绝对安全的，

2013/12/12 17:27:27



西格列汀片最新集采中标价降至每片2毛以下，降幅超90％

《科创板日报》日讯，《科创板日报》记者在第十批药品集采现场了解到，号称本次集采最卷品种的西格列汀此次有超过家企业竞标，包括华海药业科伦药业正大天晴通化东宝浙江医药九典制药石药欧意辰欣药业等多家公司。从竞标结果看，企业中标价最低已经降至每片元以下，较限价下降以上。统计数据显示，该产品年在中国公立医疗机构终端的销售额超过亿元，原研厂家默沙东销售占比超成，仿制药替代空间比较大。此次集采默沙东报价在每片元左右。

2024/12/12 19:30:28



上海医药拿下5大重磅品种 43个过评品种亮眼

近日，上海医药捷报频传抗凝药利伐沙班获批，抗癫痫药卡马西平及降压药降压药地尔硫卓过评，类新药单抗获批临床今年以来，上海医药已有个品种获批上市，累计个品种过评（个首家）。仿制与创新两手抓，个新分类报产品种个一致性评价品种在审；款创新药处于申报临床及以上阶段，首单海外诞生引进款新药。拿下大重磅品种！个新品在路上近日，上海医药发布公告称，控股子公司常州制药厂按仿制类报产的利伐沙班片（）获批上市，视同通过一致性评价。利伐沙班为一种口服直接抑制因子的抗凝药，具有临床疗效好，给药方便，无需调整剂量及常规监测

2021/12/22 10:39:26



合成孕激素的发展促使口服避孕药“减毒增效”

口服避孕药自诞生至今年来，走过了保证避孕有效性，提高使用安全性，并给女性带来更多益处这个发展阶段。现代口服避孕药的雌激素含量已经从最早的微克降至微克以下，这一剂量对人体已非常安全了。而孕激素成分的不断革新，则让女性在有效避孕之外收获更多。复方口服避孕药诞生于年，它是雌激素与孕激素的混合制剂。因为合成的孕激素并不能完全模拟人体内自身激素水平的调节，除了避孕这个主要效果外，还会带来痤疮和体重上升等让人不堪承受的副作用。所以科学家们一直在努力开发避孕效果更好副作用更小的口服避孕药。几十年来，随着医学科

2010/9/8 16:04:04



绿叶制药抗抑郁症1类新药递交上市申请

月日，绿叶制药集团宣布，其自主研发的中国化学药品类新药盐酸安舒法辛缓释片的上市申请已正式获得中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。用于治疗抑郁症，基于绿叶制药的新治疗实体新分子实体技术平台开发，是目前全球唯一一个从药物作用机制到临床效果均被证实的羟色胺（）去甲肾上腺素（）和多巴胺（）三重再摄取抑制剂（），为同类首创产品（）。的上市申请基于其在中国的六项临床研究所得的临床数据。其中，期临床试验是一项多中心随机双盲安慰剂对照研究，验证治疗抑郁症的有效性和安全性。试验共纳入例符合诊断标准的中国成人抑

2021/6/15 11:08:58