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北京食药监局发布5产品征求意见 IVD将面临大考验

月号，北京市食药监局印发了《关于征求第二类体外诊断试剂临床试验指导原则等个产品技术审评规范意见的通知》。这个文件使得领域面临大考验！北京食药监局发布产品征求意见据悉，此次发布了各产品的征集意见，其中包括第二类体外诊断试剂临床试验指导原则（年版征求意见稿）睡眠呼吸监测产品技术审评规范（年版征求意见稿）医用射线诊断设备产品技术审评规范（年版征求意见稿）医用供氧器产品技术审评规范（年版征求意见稿）医用中心吸引系统医用中心供氧系统产品技术审评规范（年版征求意见稿）将受到大考验其中，第二类体外诊断试剂临床

2016/2/2 9:18:31



第二批全国药品集中采购上海中选药品挂网！

各有关企业为贯彻落实第二批国家组织药品集中采购和使用工作要求，积极稳妥做好本市中选药品挂网工作，现开通全国药品集中采购（）上海地区中选供应药品挂网通道，有关工作通知如下。中选企业在“上海市医药采购基础信息登记系统”填报药品基础信息后，登陆“上海市医药信息挂网登记系统”，进入“一致性评价”子模块上报。请各企业于年月日（周二）前，按要求规范填写并上报所有上海地区中选供应药品信息（包括已在上海挂网销售的药品），具体药品信息见附件。执行时间另行通知。附件全国药品集中采购中选品种表（上海地区供应药品）上海

2020/3/4 9:42:35



医药销售领域竞争激烈，三足鼎立形势依旧

据小编了解，二零一一年的环球医药网医药零售收入超过五百亿级的企业为国药上药华润，其中国药遥遥领先。可以预计的是，上药和华润的竞争会达到白热化。随着竞争的白热化，兼并收购已经成为一个重要的策略。在三巨头中的龙头老大国药，全国的布局率先完成。华润有着良好的政府关系，在收购北药后，形成了南北两大中心的辐射格局。上药以沪为中心，制定了向南和西北的发展方向。国药的营业收入是上药和华润的收入之和，而上药和华润作为同一个档次的企业竞争格外激烈。国药和华润在市场定位上比较高，而上药则有着极佳的地缘优势。二零一一

2012/4/15 8:45:33



国产仿制药药效差距大：伟哥等专利到期不降价销量反增

蓝色小药丸的价格依然坚挺。过去一年虽然是万艾可专利到期的第一年，但中国消费者并没有看到预期中的降价，毫克一片装，售价还是元。治疗男性性功能勃起障碍（）俗称“伟哥”的万艾可，由美国辉瑞公司研发，在华专利于年月日到期。此前医药界普遍认为，到期后它会降价，十余家中国药企也向药监部门申请仿制万艾可。仿制是制药产业中被允许的普遍做法。获得专利的药品被称为“原研药”，当专利到期后，其他药企可使用药物的化学合成物专利，自行开发配方工艺并合法生产仿制药。医学界的共识是，仿制药在剂型规格给药途径质量以及药效和适应

2015/9/29 9:03:45



食品药品监管总局办公厅关于同意河北省食品检验研究院作为硬脂酸钾等食品添加剂生产许可检验机构的复函

河北省食品药品监督管理局你局《关于推荐河北省食品检验研究院新增种食品添加剂生产许可检验能力的函》（冀食药监食生函号）收悉。经研究，现函复如下一同意河北省食品检验研究院为硬脂酸钾等种食品添加剂生产许可检验机构（检验机构联系方式及承检范围见附件）。二请你局监督检验机构在承担生产许可检验工作中，严格遵守以下规定（一）在指定的承检范围内开展检验工作，不得超范围检验；（二）严格按照法律法规和标准的规定，准确高效地完成检验工作；（三）未经批准，不得擅自将有关检验工作委托给其他检验机构；（四）在检验工作中发现

2015/7/28 12:00:01



福建省开展食品安全承检机构工作质量专项检查 进一步强化监督抽样工作

为进一步强化食品安全监督抽样工作，根据国家食品药品监督管理总局有关要求，年月中旬起，福建省食品药品监督管理局组织开展食品安全监督抽样任务承检机构工作质量专项检查。专项检查以年经福建省局遴选并承担年食品安全监督抽样任务的家承检机构为对象，采取听取抽样检验工作汇报查阅工作记录文档资料现场检查等方式，重点检查各承检机构年承检任务总体组织实施情况及抽样检验工作质量的时效性规范性检验结果准确性等。

2015/5/5 14:41:01