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处方药变儿童疫苗 谁该为此负责？

好好的药品为什么要摇身变为“疫苗”呢归根结底还是利益在作祟。药品一旦变身为疫苗，潜在的使用群体增加了不止一个等量级，利益更是难以估量。据报道，兰菌净，本来是一款意大利生产的处方药处方药物，在我国却被作为二线疫苗推荐给孩子有偿接种达年之久。期间虽屡有质疑，却始终无人撼动。近日国家卫计委疾病预防与控制局局长于竞进明确表示，兰菌净不属于疫苗，而是国家药监总局批准的一种“治疗用生物制品”，不能作为疫苗使用。虽然从广义上讲，疫苗也属于药物，需要进行药品注册。但疫苗主要用于健康人群，其作用在于预防，一般在防

2015/4/29 10:05:23



重庆曝光11种虚假夸大宣传药品

重庆市食品药品监督管理局昨天发布年第期违法药品广告违法保健食品广告违法医疗器械广告，共有种产品因虚假夸大宣传误导市民而被曝光。被曝光的种药品分别是标示为内蒙古蒙奇药业有限公司生产的清血八味片批准文号为国药准字标示为呼伦贝尔松鹿制药有限公司生产的蝎王连翘败毒丸批准文号为国药准字标示为内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司金山蒙药厂生产的清心沉香八味丸批准文号为国药准字标示为四川锡成药业有限公司生产的牙康甲硝唑棒批准文号为国药准字。市食药监局人士介绍，上述种药品在进行广告宣传时，存在利用患者名义和形象为产品功

2010/8/20 17:00:08



外资独资办医政策有限突破

近日，外资独资办医终于取得关键性的突破。月日，卫计委和商务部联合下发《关于开展设立外资独资医院试点工作的通知》下称《通知》，允许境外投资者通过新设或并购的方式在北京市天津市上海市江苏省福建省广东省海南省设立外资独资医院。同时，开办外资独资医院的审批权限下放到省级。如果省级卫生部门审批通过，则进入下一环节，由省级商务部门依据外商投资法律法规进行外资独资医院设立的审批工作。关于外资独资办医院一事，国办于年下发的《关于进一步鼓励和引导社会资本举办医疗机构的意见》就已提出“对具备条件的境外资本在我国境内

2014/9/2 9:06:54



食品药品监管总局发布《食品药品监督管理统计管理办法》

年月日，国家食品药品监督管理总局《食品药品监督管理统计管理办法》（总局令第号）发布，该规章于年月日经总局局务会议审议通过，于年月日起施行。《食品药品监督管理统计管理办法》对原办法进行了修订，共六章二十八条，其修订的主要内容包括明确了食品保健食品药品化妆品医疗器械等产品的全口径统计范围；调整了统计基本任务和适用范围；强化了各级食品药品监督管理部门对统计工作的组织领导与保障；增加了统计资料公开以及统计人员素质权利和义务的规定；规定了部门负责人统计机构和统计人员及统计调查对象发生违法情况的法律责任；建

2014/12/24 14:51:01



吴浈会见美国前国防部长科恩

年月日上午，食品药品监管总局副局长吴浈会见了来访的美国前国防部长科恩一行。双方就中国食品药品监管体制情况和药品审评审批制度改革进展，以及加强中美食品药品检测和认证领域的交流合作等议题交换了意见。国际合作司主要负责同志，法制司器械注册司科标司中检院有关负责同志，以及中国外交学会有关同志参加了会见。

2016/3/18 17:24:01



部分抗肉瘤药物的疗效存疑

目前美国食品环球医药网药品管理局发布消息，认为葛兰素史克的和默沙东与开发的这两类抗肉瘤药物疗效要小于风险。这两种药物虽然在理论上可以治疗肉瘤，但是实际疗效却证明其无法延长患者的存活时间。据小编了解，和是被应用于治疗罕见癌症的靶向药物，以阻止癌细胞入侵肌肉肌腱胃部和肠外脂肪等部位。目前最广泛的治疗肉瘤方式是化疗治疗法。在美国，每年新增约一万例肉瘤患者，多发生在四肢或者内脏。肉瘤还会在骨组织中发展，正是防止此类情况的发生。根据权威报告，通过化疗约有四分之一的患者肿瘤肿瘤缩小，但是如果发生扩散则极难被

2012/4/11 7:20:45