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改革医疗器械审批方式，8类医械优先办理审批

自国家强调要注重医疗器械的审批审评环节起，各个省都积极响应和落实工作近日，四川食药监局出台了《关于改革药品医疗器械审评审批制度的实施意见》，表示四川年要加强在审批审评方面的监察了。改革医疗器械审批方式，类医械优先办理审批在四川公布的实施意见其中的第十四条规定鼓励我省医疗器械企业研发创新，重点支持生物医学材料核技术医疗设备医学影像设备医学检验设备肿瘤治疗设备智慧诊疗设备中医特色诊疗设备高端耗材等医疗器械研发，将上述产品以及拥有产品核心技术专利具有重大临床价值的创新或首仿医疗器械注册申请，列入特殊审

2016/1/22 9:30:44



深圳：156家医疗机构被通报批评

深圳商报记者彭蓓通讯员许乐雅违法发布医疗广告伪造篡改病历非法开展胎儿性别鉴定等等，具有这些不良执业行为的医疗机构，一经查实都将被记分。昨日，深圳市卫生计生委对全市记分累计分以上含分的家医疗机构予以通报批评。宗违法行为被处罚昨日下午，年深圳市社会办医院执业情况通报会召开。记者获悉，年度深圳市区街道卫生监督机构对全市家医疗机构进行了监督检查，其中医院家门诊部家诊所家社康中心家医务室卫生站家采供血及其他机构家，检查覆盖率达到。各级卫生监督机构在监督中主动出击，发现违法违规问题排查医疗安全隐患消除违法危

2015/4/14 9:42:50



多家药企欧盟GMP检查失败 医药外贸低速增长

近日来，国内多家制药企业欧盟检查失败的消息引起行业关注。据悉，包括华北制药，集团旗下的先泰药业普洛药业，旗下的浙江普洛康裕福建南方制药等在此次检查中未能通过。而该项认证的失败，意味着公司相关产品将无法正式进入欧盟市场。昨日月日，多位业内人士在《每日经济新闻》记者采访时表示，国内企业没有通过认证，大部分都不是出于硬件的问题，而是软件管理的部分，如数据管理不充分分析报告造假等。目前，国内不少原料药企业正在转型并加大出口，但是由于相关企业正在转型变革期，而全球市场需求已经发生变化，我国医药外贸将继续维

2015/1/27 9:09:12



胃肠道用药单品年销12亿！这10个药卖得最好

随着社会发展，现代人由于快节奏的生活以及强大的工作压力，大部分人的胃都处于亚健康状态。《年中国卫生和计划生育统计年鉴》显示，急性胃炎胃炎的患病率由年的上升至年的，随着患病率的上升，胃肠道用药规模也加速扩大。表调查地区居民消化系统疾病患病率（）数据来源《年中国卫生和计划生育统计年鉴》，年系岁以上慢性病患病率。胃肠道用药销售规模逐年扩容，季节性明显胃肠道是人体最大的免疫器官和排毒器官。据世界卫生组织统计，仅中国就有亿肠胃病胃病患者。米内网《中国城市零售药店终端竞争格局》数据显示，年零售药店胃肠道用药

2018/6/4 11:44:42



复方丹参滴丸开启中药国际化之门

环球医药信息网讯近日，天士力集团生产的复方丹参滴丸完成美国食品药品监督管理局临床中心试验，成为我国第一例被认可的中成药，为中药国际化迈出了可喜的一步，中药国际化的大门正逐渐开启。中药由于成分机理难以明确，含量标准不可能有西药一般公式化的解释说明，中药国际化的道路一直裹足不前。在国际上，被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一，也是全球最严格的医疗产品检查和监督管理机构，获得了它的认可就相当于获得了医药界的“世界通行证”，就是这张通行证，将中药挡在了国际化的门槛上。全国人大代表天士力集团董事长

2011/3/7 11:13:37



吉林省食品药品监督管理局2017年国家监督抽检不合格产品及产品合格信息（第32期）公示

宋体为警示消费者，切实保证广大消费者的饮食安全，我局现对年国家监督抽检不合格产品及产品合格信息第期宋体进行公示。宋体近期，吉林省食品药品监督管理局宋体抽检蛋制品茶叶及相关制品方便食品蜂产品酒类食用油油脂及其制品特殊剂型饮料保健食品宋体等宋体宋体类食品批次样品，不合格样品批次。检测项目见附件。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。具体情况如下宋体一宋体总体情况食用油油脂及其制品批次，不合格样品批次；茶叶及相关制品批次，蛋制品批次，蜂产品批次，方便食品批次，特殊剂型批次，酒

2018/1/8 0:00:01