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山西推进一致性评价 68家药企面临“大考”

记者日前从山西省政府获悉，山西省正在开展“仿制药质量和疗效一致性评价”专项行动，一致性评价“大考”开启，省内制药企业将加速洗牌，优胜劣汰。仿制药，是指以原研药为参考对比，在剂量安全性质量作用以及适应症上相同的一种仿制药品。长期以来，我国化学药物以仿制发达国家药品为主，由于早期批准的仿制药医学药学研究基础相对薄弱，绝大部分仿制药在质量与疗效方面与原研药差异较大，低水平重复“同药不同效”的问题尤为普遍。“迫切需要通过开展一致性评价淘汰落后品种，真正使仿制药的质量和疗效与原研药达到一致。”山西省食品药

2017/7/10 9:36:37



默沙东九价HPV疫苗获有条件批准上市

一周多前，国家食药监总局药品审评中心（）才公布了九价宫颈癌疫苗的上市申请受理情况，五一长假的第一天，官网对这个“网红”疫苗挂出新“指示”九价人乳头状瘤病毒疫苗有条件批准上市。月日，默沙东的九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（即疫苗，宫颈癌疫苗）的上市申请获承办受理。上述公告称，为加快新药进口注册进程，满足公众用药需求，按照中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》有关要求，年月日，国家药品监督管理局有条件批准用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗上市。收到九价

2018/5/2 9:23:44



天门全力推进食品药品安全示范区建设

今年元月湖北省食品药品监管局与天门市人民政府签署共建天门食品药品安全示范区合作备忘录后，天门市食品药品监管局在市政府的部署下，充分发挥部门联动和群众力量，密织监管网络，进一步规范了食品药品市场秩序。天门市对共建工作高度重视，成立了工作领导小组，由市长任组长，市直有关职能部门主要负责人任成员，为示范区建设提供了强有力的组织领导保障。市政府进一步加大经费支持力度，将食品安全综合监管经费由去年的万元增加到今年的万元并纳入市财政预算，为食品安全综合监管工作提供了资金保障。在此基础上，天门市食品药品监管局

2010/10/8 14:38:34



辽宁：44县(市)公立医院明年取消药品加成

“取消药品加成（不含中药饮片），将就诊率提高到。”在辽宁省卫计委刚刚下发的《辽宁省推进县级公立医院综合改革实施方案》（以下简称《方案》）中，不仅将医改目标明确清晰，指出要实现“大病不出县”。同时，列出全省个县（含县级市）公立医院的改革时间表。在前两批公布的试点名单中，共有个试点县（市）入围医改试点名单，其中沈阳占俩，分别是新民市和康平县。两年前，政策出台有迹可循医院存在的药品加成，国家政策允许，目的是弥补财政投入不足，这种局面一度被人们称为“以药补医”，一定程度上增加了患者的看病负担。解决看病难

2014/10/23 10:37:19



总局办公厅关于落实《国务院第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》有关工作的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局年月日，国务院发布了《第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》（国发号），取消了由省级食品药品监管部门实施的药用辅料（不含新药用辅料和进口药用辅料）注册审批药物临床试验机构资格认定初审互联网药品交易服务企业审批（第三方平台除外）三项行政许可事项。为了落实取消行政许可事项的相关要求，做好事中事后监管措施的落实和衔接工作，现就有关事项通知如下一关于取消省级食品药品监管部门实施的药用辅料（不含新药用辅料和进口药用辅料）注册审批

2017/4/7 16:23:01



吉林省长春市加强食药监管队伍职业道德教育，提升监管执法水平

近日，吉林省长春市食品药品监管局着眼于“提高监管队伍职业道德规范执法监督行为尺度”，开展“社会主义道德建设食品药品监管职业道德”专题讲座。讲座通过对职业道德规范概念的系统讲解对党和国家领导人加强党风廉政建设系列讲话精神的传达，起到了良好的宣传教育效果；通过对反面典型案例的曝光对违法犯罪分子思想根源的深刻剖析，达到了警示教育目的；通过对食品药品监管系统体制机制法规制度的客观定位及如何正确认识理解职业道德与法律纪律间辩证关系的翔实阐述，为广大食药监管人员树立了鲜明导向明确了努力方向。近年来，吉林省长

2016/7/6 10:38:01