相关资讯

重磅关注！临床试验数据现场核查要点解读

颁布的第号公告，详细列举了临床试验数据现场核查要点。实际上，所有的核查都是针对文件的核查，临床研究的操作过程是无法核查的。所以，针对这些核查要点，申办方或公司的文件准备工作非常重要。以下笔者的解读与点评中，“”编号与号公告文一一对应。临床试验条件与合规性临床试验单位承担药物临床试验的条件与合规性这个部分清晰明了。临床试验要有的批件，要在获得批准的临床药理基地进行（有机构资格认定证书）。伦理审查批件及记录的原始性及完整性这里要求有伦理委员会的批件签到表和原始的会议记录。申办方或公司不一定能够拿到伦

2015/12/10 9:19:21



广东省医药行业政企沟通对话会召开，去年共获批创新药19个

月日，由省工业和信息化厅科技厅卫生健康委医保局粮食和储备局中医药局药监局联合召开的年度医药行业政企沟通对话会暨医药统计辅导报告会在广州召开。中国医药工业信息中心专家省直及各地级以上市相关部门负责同志省相关行业组织及近家生物医药企业代表参加了本次会议。会上，中国医药工业信息中心专家进行了生物医药产业发展现状和趋势分析，解读了医药统计相关政策。与会的省直部门相关负责同志通报了各单位近期医药政策调整情况年工作情况及年重点工作计划，对广大企业行业组织关注的医药创新研发支持审评审批和监管创新医保支付入院应

2025/4/10 8:50:11



特朗普医药“最惠国定价”政策出台：对标发达国家 30天内完成报价

财联社月日讯（编辑史正丞）北京时间周一深夜，美国总统特朗普召开白宫新闻发布会，介绍并签署了有关降低美国处方药处方药价格的行政令。截至发稿，随着政策文件亮相，虽然尚有很多细节尚不清楚，美股医药板块集体止跌转涨。礼来辉瑞诺和诺德等盘前集体下跌的药企，最新涨幅均超过。与此同时，被特朗普点名的“医药中间商”普遍下跌。美国药品福利管理公司信诺跌幅均超。根据行政令文本，这项政策旨在将美国的处方药定价与“其他发达国家”进行对标，要求制药公司向美国市场提供“最惠国价格”。白宫在文件中强调，即便算上药企折扣，美国

2025/5/13 8:44:25



美联公布的“24小时长寿时间表” 内容涉及方面广

我国是人口大国，近几年来国民的身体素质不断下降，越来越多的疾病发病率处于世界前列，从而给医药事业造成重大的压力，医疗资源不充分，医疗制度不完善等等各类医疗问题频频暴露，死亡率也随之不断增加。然而这不仅是仅在中国才有，世界很多国家都面临着这样的问题。近期，美国的《美国退休人员协会杂志》发表了“小时长寿时间表”一文，是由美国哥伦比亚大学医学中心教授穆罕默德奥兹博士总结得出。此文章具体举例了一天当中每个时间段具体的生活方式和饮食方式，该文章的发表增强了人类生活疾病预防意识，进一步提高了人类的生活水平和

2013/11/15 10:11:12



膏药基质有哪些？如何更有效的利用膏药基质？

膏药基质分类很多，这篇文章给大家简单介绍一下基质的分类及熬制需要事项，膏药基质大体可以分为铅丹膏药基质医用压敏胶基质药泥基质松香基质，蜂蜡基质等铅丹膏药基质香油桐油加铅丹熬制，手工作坊式生产，历史悠久，工艺复杂而繁锁，，没有统一规范，全凭个人感觉，疗效得到认可，但是含有重金属铅，丹，有负作用。医用压敏胶基质压敏胶按照主体树脂成分可分为橡胶型和树脂型两类。新工艺下固体型热熔压敏胶膏药基质，为固态形状，颜色可根据客户需求进行订做，生产使用方便，载药量大，易渗透，持久性好，粘性好，缺点是该膏基质科技含

2018/4/25 15:21:14



重庆市副市长刘伟对全市食品药品安全暨区县监管体制改革工作提出要求

近日，重庆市副市长刘伟在全市食品药品安全暨区县监管体制改革工作电视电话会议上，就加强食品药品监管和区县监管体制改革提出要求。一是充分认识新形势下食品药品安全监管工作的重要性。各区县（自治县）政府和部门要认识到此项工作的重要性，切实推进全市食品药品安全监管工作。二是扎实推进区县食品药品监管机构改革。各区县（自治县）政府要统揽食品药品监管机构改革工作，细化改革时间表，倒计时推进机构改革各项工作。在人员安排上，做到重心下沉，强化镇街乡镇一级监管力量。在资产的划转上要顾全大局，合理分配。三是切实做好年食

2014/1/10 12:00:01