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TPP协议敲定 对生物制药行业的5大影响

跨太平洋伙伴关系协议，，也被称作“经济北约，能够加入该协议的成员之间彼此承诺在货物贸易服务贸易知识产权以及投资等领域相互给予优惠并加强合作。药品专利保护年限不断发生变化，总体趋势不断缩减年年底，颁布了《药品行政保护条例》，对年以前的药品发明给予一种追溯性质的行政保护，药品行政保护期限为年零个月。年中国修改专利法，对药品和化学物质实施专利保护，并将发明专利保护期从年延长到年。年，乌拉圭多边贸易谈判签署了《关于建立世界贸易组织的协定》，其中包含的《与贸易有关知识产权协定》协议对药品的专利进行最低年的

2015/10/10 9:31:35



最新！一致性评价全分析：品种，厂家，进度

年月日，国家药品监督管理局发布第五批通过了仿制药质量和疗效一致性评价的品种名单，并称这将是国家药监局最后一次分批次公告通过一致性评价品种，也意味着已开展了两年多的仿制药一致性评价进入常态化和制度化。实际上除国家已发布的批外，还有通过“中国上市药品目录集”和“补充批件注明通过一致性评价”等其他途径公布的通过了一致性评价的品种。现分汇总已通过的在评审中的部分对一致性评价工作进展进行分析如下一一致性评价进展盘点截止年月底，包含已通过和正在评审中的一致性评价品种共个规格个涉及药企家，相对绝大部分需进行一

2018/8/15 10:32:08



如何做好处方药概念

医药企业在药品设计与印刷方面上的投入都非常大，而且在设计单页手册还得需要巨大的时间人力和成本，之后再发送给商业终端。在一些组织和学术会上，如果使用幻灯片的方式讲解产品，会影响到沟通效率，最后影响学术推广的预期效果。瞄准市场找概念在进行处方药处方药产品策划时，一定要有一个概念，方便于更好的确立产品定位。一个产品如果开创了品类先河，就必须要打造出“品类概念”。能够让消费者对品牌首选或者次选；要么在原有品类中，以某种含有销售力的属性进行切分自己品牌根据地。针对同样一个药品，我们要知道如何介绍其概念，学

2014/3/31 14:26:45



天津市开展“火锅原料、底料和调味料”专项整治

为进一步加强全市火锅原料底料和调味料监管，严厉打击食品安全违法行为，有效保障群众饮食安全和身体健康按照国家食品药品监管总局《关于进一步加强火锅原料底料和调味料监督管理的通知》要求，天津市市场监管委决定从年月日起至月日，在全市范围内开展火锅原料底料和调味料专项整治工作。专项整治以火锅原料底料和调味品等为重点整治品种；整治对象为全市专门从事火锅麻辣烫和有以上经营服务行为的餐饮服务单位。一是签订一个责任书。火锅经营者要与餐饮服务监管部门签订《规范使用食品添加剂和火锅底料承诺书》，强化火锅经营者履行食品

2015/4/27 14:07:01



国家药监局关于板蓝根咀嚼片转换为非处方药的公告（2020年 第130号）

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审定，板蓝根咀嚼片由处方药转换为非处方药。品种名单（附件）及非处方药处方药说明书范本（附件）一并发布。请相关药品上市许可持有人在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订药品说明书的补充申请报省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修

2020/12/7 9:28:53



江西省药品GMP认证公告(2015第62号)

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，江西汪氏药业有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》（详见附件）。特此公告。附件江西省药品认证目录第号）江西省食品药品监督管理局年月日

2015/12/24 0:00:01