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进口仿制药申报积极性渐升：境外数据共享利好！

境外仿制药的春天已然到来。年月日，国家药品监督管理局发布《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》的通告（年第号）。该指导原则所涉及的境外临床试验数据，包括申请人通过创新药的境内外同步研发在境外获得的临床试验数据，以及具备完整可评价的生物等效性数据。这将会推动越来越多的境外仿制药（即类药品，境外上市的非原研药品申请境内上市）申报上市。境外数据可接受性境外数据放开利好，须先过“种族”大关利好中外同步试验东亚人群试验如表所示，国家药品监督管理局认可的境外临床试验数据，主要从三方面进行考虑一是境外临床

2018/7/27 14:17:15



明年网售药品量将加大 给实体店药价造成冲击

现在的人都非常喜欢网购，除了一些比较日常用品比较受欢迎外，网购药品也成了一股新趋势，给消费者提供了便捷的购药渠道，而且价格还比实体店便宜，所以说，网购药品很是受捧，但这给实体药店造成了很大冲击，导致销售额迅速下降。从明年开始，我国医药经济将会有一次大转变，药品的终端销售会分的更清楚。医院，实体药店都会减弱，但网上药店将会增多。目前医药行业的在产值，收入，利润方面都走了分叉路，特别是医院的销售额下降很多，而网售药品的呈增长态势。其实在最近几年里，卖零售药的市场都不见得很好，在今年的增幅也少的可怜。

2014/12/7 22:22:12



阿里健康大跌20％ 电子监管码业务要被收回？

阿里健康遭遇官司一事继续发酵。月日，公司股价单日下挫，报收于港元，创出近两年来的新低。多家媒体报道称，食药监总局已经表明态度，将会收回阿里健康对药品电子监管系统的运营权。媒体称运营权将被收回近几日，有关阿里健康的消息就没有断过。月日，湖南养天和大药房（以下简称养天和）将国家食品药品监督管理总局（以下简称食药监总局）告上法庭并召开新闻发布会，认为食药监总局强制推行药品电子监管码属于行政违法，要求立即停止这一违法行为。月日，食药监总局召集众药企召开紧急座谈会，与企业商讨实施药品电子监管码的纠纷解决方

2016/1/29 9:08:09



国家医保局：阿兹夫定片正式纳入国家医保目录

日，中新财经从年国家医保药品目录调整新闻发布会上了解到，年国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录调整工作现已顺利结束。据国家医保局介绍，国家医保谈判全力支持新冠病毒感染治疗。连续第三年将新冠治疗用药作为医保目录准入条件，阿兹夫定片清肺排毒颗粒等个药品通过谈判降价将正式纳入国家医保药品目录。第十版新冠病毒感染感染诊疗方案涉及的个已上市药品中，个品种已被正式纳入国家医保目录。此外，国家医保谈判继续支持重点领域药品进入目录。支持国产重大创新药品进入目录，本次共计种国产重大创新药品被纳入谈判，最终奥

2023/1/19 9:25:30



上海市卫健委宣布：医生统方，直接离岗

医药行业内的带金销售，越来越难了上海出台新规医生收回扣，记分今日（月日），上海市卫生健康委员会发布《上海市医师不良执业行为记分管理办法（试行）》（以下简称《办法》）。《办法》显示，医生在执业活动中有不良执业行为，会给予记分处理，累积到一定数额，分值超过一定标准，则会予以不同的处罚。由此看来，上海市模仿了交规驾驶证扣分的方式，针对医生的执业行为进行考核和监督。附件中显示，医师不良执业行为记分分值包括分分分分分分分分。需要注意的是，在公布的上海市医师不良执业行为记分分值表中“开展以商业目的的统方“则

2019/1/17 13:48:34



全国执业药师缺口170万 食药监过渡政策解药店生死劫

对数以万计的单体药店而言，即将到来的新版认证大限“生死劫”已获得解药。近日，国家食药监总局发布《关于现有从业药师使用管理问题的通知》（以下简称《通知》）表示，《国家药品安全“十二五”规划》提出到年末零售药店全部配备执业药师，但由于执业药师数量不足分布不均等原因，目前难以实现该目标。在年，这年的时间执行从业药师过渡政策。《每日经济新闻》记者了解到，目前我国执业药师市场面临僧多粥少的局面。“全国有万家药店，再加上诊所医院药房以及药企对执业药师的需求，整个市场需要万名执业药师才能形成平衡，而目前的注册

2015/11/25 9:07:49