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总局办公厅关于公布第一批重新聘任的国家药品GMP检查员名单的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为加强药品检查员管理，规范检查员队伍建设，按照食品药品监管总局工作安排，经系统培训综合考评，现聘任张岩等人为国家药品检查员，现予公布并核发《国家药品检查员证》。附件第一批重新聘任的国家药品检查员名单食品药品监管总局办公厅年月日附件第一批重新聘任的国家药品检查员名单

2016/5/31 16:25:01



这家国产药企喜报连连，罕见病药新剂型临床试验获批

月日，人福医药报喜，其控股子宜昌人福近日收到国家药品监督管理局核准签发的氯巴占口服混悬液《药物临床试验批准通知书》，用于岁及以上综合征患者癫痫发作的联合治疗。综合征是一种与年龄有关的隐源性或症状性全身性癫痫综合征，即年龄依赖性癫痫性脑病的一种类型。通常在婴儿期或儿童早期变得明显。患有综合征的儿童也可能出现认知功能障碍发育里程碑延迟和行为问题。由于综合征可由多种潜在疾病引起，使得诊断复杂化。目前该疾病存在尚未被满足的临床治疗需求，且已被证明对大多数治疗选择特别耐药。氯巴占是一种用于罕见难治性癫痫患

2022/11/3 8:53:54



天津市市场和质量监督管理委员会关于国抽39批次食品的通告(2015年第16号)

宋体年宋体月宋体根据国家食药总局《宋体年国家食品药品监督管理总局食品安全监督抽检和风险监测计划》部署，天津市市场和质量监督管理委员会共抽检肉及肉制品蛋及蛋制品水产品及水产制品等宋体大类食品，共宋体批次样品，全部合格。其中肉及肉制品宋体批次样品；蛋及蛋制品宋体批次样品；水产品及水产制品宋体批次样品。宋体特此通告。宋体附件宋体肉及肉制品监督抽检合格信息宋体蛋及蛋制品监督抽检合格信息宋体水产品及水产制品监督抽检合格信息宋体天津市市场和质量监督管理委员会宋体年宋体月宋体日肉及肉制品监督抽检产品合格信息蛋

2015/12/14 0:00:01



CFDA出台文件：规范参比制剂选择、确认和获得途径

仿制药一致性评价中两大难点之一的参比制剂选择问题，一直困扰着诸多企业。而不断在备案的近多条参比制剂备案和申报情况也堪称混乱。如今又给详细的规范性指导方案，能解决企业的燃眉之急吗月日，发了了《关于进一步规范仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂选择等相关事宜的指导意见》的征求意见稿，主要对参比制剂的选择和确定，参比制剂的获得途径两大方面进行了规范和指导。参比制剂的选择和确定（一）选择已在国内上市药品作为参比制剂，按以下顺序进行优先选择原研上市许可持有厂家原产地进口产品。选择原研上市许可持有厂家其他产地

2016/12/1 9:21:12



奥赛康申报6类镇痛药 国内仅有原研药在售

国家食药监总局（）网站显示，奥赛康（）申报生产的类化药注射用帕瑞昔布钠获受理。目前，国内仅有原研药在售。资料显示，注射用帕瑞昔布钠主要用于手术后疼痛的短期治疗，临床上可用于中度或重度术后急性疼痛的治疗，起效快速，作用持久，强效镇痛。原研药是辉瑞公司的“特耐”，特耐于年进入中国市场。根据，除了奥赛康外，目前国内仅有齐鲁制药恒瑞医药（）科伦药业（）三家申请该产品的批件。奥赛康主要从事消化类抗肿瘤抗肿瘤类及其他药品的生产和销售，拳头产品为消化药“奥西康”（注射用奥美拉唑钠）。奥西康占公司营业收入和毛利

2014/4/3 15:46:35



中药材价格走低 多个大品种滥市无人买

俗话说，中药材少了是宝，多了就是草。去年昂首阔步向上走的中药材价格，今年以来跌势持续不断，时至如今行情依然低迷。昨天，来自重庆甘肃成都等各地的余家药材种植户药材行以及药企医院中医药行业协会等人士聚集一堂，为普遍供大于求的中药材中药材寻找未来出路。多个大品种滥市无人买“现在滥市的品种太多了，很多大宗中药材都供大于求，农民亏本很厉害。”昨天，甘肃宕昌县药材产业开发中心主任刘卫东对记者说。据他称，今年以来，在中药材重要产区甘肃，党参当归等中药材价格出现大幅度下跌，党参价格下跌幅度超过，不少药农损失惨重

2014/9/4 9:09:03