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总局关于发布可见光谱治疗仪等3项注册技术审查指导原则的通告（2017年 第40号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《可见光谱治疗仪注册技术审查指导原则》《纤维内窥镜（第二类）注册技术指导原则（年修订版）》《硬管内窥镜（第二类）注册技术审查指导原则（年修订版）》（见附件），现予发布。特此通告。附件可见光谱治疗仪注册技术审查指导原则纤维内窥镜（第二类）注册技术指导原则（年修订版）硬管内窥镜（第二类）注册技术审查指导原则（年修订版）食品药品监管总局年月日附件可见光谱治疗仪注册技术审查指导原则附件软性纤维内窥镜（第二类

2017/3/16 17:03:01



湖北省食品药品监督管理局制定关于贯彻落实十八届三中全会《决定》着力推进食品药品监管工作改革措施

为贯彻学习《中共中央关于全面深化改革若干重大问题的决定》（以下简称《决定》），湖北省食品药品监督管理局提出如下措施一是加快推进食品药品监管体制改革，切实提高监管能力和水平。进一步明确省市县食品药品监管部门职能定位做到事权分离权责明确。加强对市（州）县（市区）两级食品药品监管体制改革的督促和指导，省局领导分组带队下基层一线指导，确保基层监管力量得到充实，建立科学的考核评价机制，充分发挥干部潜能。二是不断深化行政审批制度改革，提升服务质量和效率。进一步清理行政审批事项，做到应下放的行政审批事项全部下

2013/11/20 12:00:01



18家医药企业被立案查处！

年，国家食品药品监督管理总局组织对家药品批发企业开展飞行检查，其中发现家企业存在严重违反药品经营质量管理规范的情形，依据《药品医疗器械飞行检查办法》，现将检查结果通告如下一对深泽县医药药材公司永济批发部检查发现，该企业直接将药品销售给本企业业务员，再由业务员自行销售。企业多间标示为宿舍的房间内，存放有药品打票机空白及打印好的随货同行单。企业现场不能提供在库药品的购进发票及付款流向凭证。对存放在自行车棚车库及宿舍内的大量药品不能提供其合法来源证明。企业计算机系统无法对经营全过程进行管控，致使经营药

2018/2/8 10:55:55



销售屡创新高，这个20亿大品种仅3家企业过评！

便秘便秘，是在生活当中十分常见的一种疾病。随着饮食结构改变生活节奏加快和社会心理因素影响，我国慢性便秘患病率正呈上升趋势。数据显示，我国成人便秘的患病率约为，而在接受长期照护的老年人群体当中，便秘的患病率高达。慢性便秘治疗目的是缓解症状，恢复正常的肠道动力和排便生理功能，药物治疗是目前的主要治疗手段。乳果糖口服溶液是治疗便秘的一种药物，适应症为慢性或习惯性便秘，调节结肠的生理节律。乳果糖在结肠中被消化消化道菌丛转化成有机酸，导致肠道内值下降，并通过保留水分增加粪便体积。从而刺激结肠蠕动，保持大便

2024/3/12 9:28:46



业绩飙升468倍！创新药企5款1类新药在路上

近日，荣昌生物发布招股书，年公司营收增速格外亮眼，同比增长高达倍。目前荣昌生物已开发了余款候选创新药项目，其中泰它西普与维迪西妥单抗已获批上市，并实现“当年上市当年入保”，此外有款类新药已步入临床试验阶段，集中在药物领域。营收增长倍，款类新药在路上月日，荣昌生物披露科创板上市招股意向书，正式进入发行阶段，此次荣昌生物首次公开发行的股票数量约万股，拟募集资金亿元，将用于生物新药产业化项目抗肿瘤抗肿瘤抗体新药研发项目自身免疫及眼科疾病抗体新药研发项目等。年月，荣昌生物在港交所挂牌上市，若此次科创板成

2022/3/23 11:18:26



复星医药靠什么迈过千亿市值门槛？

月日，上海复星医药（集团）股份有限公司发布公告称，该公司董事会近期接到李建青的书面辞职函，李建青因个人原因申请辞去副总裁职务。资料显示，李建青为上海复星医药产业发展有限公司副总裁兼运营管理部总经理，该产业公司主要负责实业投资以及医药行业投资。从其过往的履历看，其乃沈阳药科大学药学专业毕业，在此之前，李建青曾任职于石药集团及旗下企业，因擅长市场销售以及统筹，被石药集团重用，提拔为公司助理总裁副总裁。后于年月加入复星医药，经过多年的爬坡，年报显示，今年月日才刚被聘任为公司副总裁，然后仅半年不到，却又

2020/6/6 10:09:59