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食品药品监管总局召开药物临床试验数据自查核查工作电视电话会议

食品药品监管总局于年月日召开电视电话会议，部署药物临床试验数据自查核查工作。总局相关司局和直属机构各省分管局领导和相关处室等参加了会议。总局副局长孙咸泽同志主持会议并就《国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》的内容和精神进行了解读；江苏山东和浙江省局的负责同志分别就贯彻落实本次临床试验数据自查核查工作作了交流发言。总局副局长吴浈同志对开展自查核查工作做了部署。吴浈指出，党中央国务院高度重视食品药品安全工作，提出食品药品监管要实行“四个最严”，严把药品从实验室到医院的

2015/7/31 10:50:01



哪些领域已扎堆？细数国内“高水平重复”生物药热点

中国的生物制品时代已然到来。根据年月公布的年药品审评报告，生物制品的申报达历年以来的高峰，即将突破个受理号，连续三年占比超过，已取代中药成为中国药品研发的第二大类别。另一方面，我国生物制品高水平重复建设也已经体现到一些高端生物制品上，单抗类似药已经成为我国生物制品扎堆开发的领域。到这个级别产品的研发竞赛，讲的是“唯快不破”；这个级别的投资巨大，更要火眼金睛避开已经扎堆的领域。本文分析这些高水平重复建设的生物制品热点，究竟是如何扎堆的单抗类似药首家上市，投入大回报也大年共有个生物制品进入全球销售额

2019/11/18 9:20:45



【零售】试点叫停引发电商“骨牌效应”

“后天猫时代”电商模式之一今年月，叫停互联网第三方平台药品网上零售试点工作，其他网上药品交易并未受到影响。尽管如此，原本通过第三方平台流量推动起来的市场规模如何消化，销售模式如何调整，种种的现实问题正影响现有的电商格局三家平台均不约而同地调整策略为货到付款模式由于线上平台业务受到冲击，部分电商开始将目光投向了自营官网一些企业则选择加大线下门店的投入力度，尝试在业务上取得突围。对此有业内人士认为，“第三方平台试点”模式被叫停，令原本处于起步阶段的医药电商提前进入考验期，其产生的骨牌效应正在逐步凸显

2016/9/6 15:31:00



总局办公厅关于薰衣草管理方式的复函

河北省食品药品监督管理局你局《关于明确薰衣草管理方式的请示》（冀食药监号）收悉。经商农业部和卫生计生委，现函复如下一《蔬菜名称及计算机编码》（）将薰衣草列入绿叶类蔬菜范围，主要是基于农业行业科学分类，不涉及具体管理方式。二关于薰衣草的管理方式。按照《国家卫生计生委政务公开办关于薰衣草大豆异黄酮不宜作为普通食品原料问题的说明》（年月日发布）的要求，薰衣草不宜作为普通食品原料使用。如需开发薰衣草作为普通食品原料，应当按照新食品原料安全性审查程序进行申报。食品药品监管总局办公厅年月日

2017/1/4 17:40:01



上周医药股动态分析

上周医药股一周都在补涨，其主要是策略和资金配置的调整引起的，当食品饮料和贸易等周期股上涨乏力的同时，医药股的启动是必然的。医药股的涨幅，主要影响来自于政策预期和资金配置，而且是最重要的两个方面。与此同时，医药改革有的时候就会成为政策预期和资金配置的推动力，但并不是决定性因素，只要医药行业能跟的上国家发展的脚步，投资医药股仍然是能获得良好的收益的。在上周补涨的情况下，股民最好是能积极布局优质医药股，对成长股的一季报行情进行分析研究。要特别关注像天士力，昆明制药，莱美药业，瑞康医药，康美药业，尔康制

2012/3/19 21:20:04



即将“带量采”的省份，划重点、要关注！

先从一个文件说起月日，国家医保局发布《关于积极稳妥推进第二批国家组织药品集中采购结果落地的函》，其中对“省带量采”剔除过明确的要求。原文要在年月底前，个综合医改试点省份要率先探索对未纳入国家组织集中采购的药品和高值医用耗材开展带量采购，其他省份也要积极跟进。那么，综合医改试点省份有那几个哪些省份已经展开“带量采”哪些已经提上日程哪些还没有启动综合医改试点省份个医改试点省份江苏安徽福建青海以上四个年公布上海浙江湖南重庆四川陕西宁夏以上七个年公布两个分级诊疗试点山西浙江。已经开展省份湖南福建山西三省

2020/5/24 22:41:57