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恒瑞医药苯磺顺阿曲库铵新药申请获FDA批准

月日，江苏恒瑞医药股份有限公司以下简称“恒瑞医药”或“公司”发布公告称，近日收到美国食品药品监督管理局以下简称“”通知，苯磺顺阿曲库铵注射液注射液简略新药申请获得美国批准。意味着恒瑞医药具备了在美国销售该产品的资格。一药品基本情况药品名称苯磺顺阿曲库铵注射液剂型注射液规格申请人江苏恒瑞医药股份有限公司苯磺顺阿曲库铵注射液用于手术和其他操作以及重症监护治疗，美国市场规模约亿美元。作为全麻的辅助用药或在重症监护病房起镇静作用，它可以松弛骨骼肌，使气管插管和机械通气易于进行。目前，美国已上市的同类产品

2017/9/5 10:56:50



你不得不知道！吉林省岳氏天博医药公司的实力背景

吉林省岳氏天博医药公司隶属岳氏企业（吉林）机构，是一家集药品生产经营于一体的新型医药企业。在即将在上海国家会展中心举办的第届全国药品交易会中，氏天博医药公司将在馆展位向你介绍它的实力。首先我们来说说岳氏企业，其涉及药品加工制造代理销售自主研发及医疗领域房地产服务餐饮娱乐业数码科技等多种行业。其中主业医药类依托岳氏天博医药公司成为行业翘楚，具有一定影响。岳氏天博经营产品公司经营产品种类繁多，涵盖中西成药，生化制剂，生物制剂等多个门类。其研发部门自年以来，独家买断数十个新特及普药批准文号。按政策规定

2017/4/7 16:17:12



全球前四畅销药专利悬崖危机逼近 如何应对？

未来年，多款“重磅炸弹”将迎来“专利悬崖”危机。梳理了一份这十年间关键专利将在美国失效的大品种，值得注意的是，当前全球销售额排名前的药物中，有款将在未来年失去关键专利保护。其中，年最畅销的前四名药物阿达木单抗（）帕博利珠单抗（）来那度胺（）和阿哌沙班（）赫然在列。未来十年关键专利到期药物（来源）当然，目前还很难准确预测这些药物将在何时迎来激烈的仿制药竞争，因为其有可能申请了多种专利，相关药企也可能会诉诸法律手段来阻止仿制药的上市。但无论如何，为支柱产品寻找“接班人”都是药企的头等大事。全球“药王

2021/7/16 9:27:23



详解医疗器械GXP体系 (GLP、GCP、GMP、GSP、GUP)

医疗器械整个生命周期的体系文件，除了我们熟知的，还有其它，那么医疗器械具体涉及的体系有哪些呢瑞旭技术结合中国医疗器械相关监管法规对体系进行了梳理。体系介绍医疗器械临床试验质量管理规范医疗器械生产质量管理规范医疗器械经营质量管理规范医疗器械使用质量管理规范医疗器械全生命周期体系体系实施时间表体系监管方式如何执行体系扫一扫！关注环球医药网微信公众平台，您的招商代理信息一手可得，更有精彩资讯等着您！

2016/3/24 9:16:51



东阿阿胶走秀米兰 中医药产业借力世博走向世界

近日，米兰世博会中国馆举行“山东活动周”开幕式。东阿阿胶（，，）等八个山东品牌在米兰世博会上赢得“百年世博品牌企业”称号荣誉。自年参加巴拿马世博会以后，传统中药阿胶再次跨出国门走向国际大舞台。国家级阿胶技艺传承人东阿阿胶总裁秦玉峰意味深长将此定义为“东阿阿胶新百年的新起点”，借力世博会，东阿阿胶正加速布局中医药国际化版图。签约国际团队研发“阿胶”在米兰世博会期间，东阿阿胶和有着多年历史的意大利卡梅里诺大学签订战略合作，双方将就驴肉驴奶营养项目进行合作，共同挖掘山东特色的东阿黑毛驴驴肉驴奶的营养和

2015/10/16 10:01:01



医药工业发展规划指南：定八大目标 指明药物重点开发方向

月日，工信部国家发改委科学技术部商务部国家卫生和计划生育委员会与国家食品药品监督管理总局部门联合发布《医药工业发展规划指南》（下称《规划指南》）。《规划指南》主要从个方面为“十三五”期间医药工业的发展设定目标行业规模主营业务收入保持中高速增长，年均增速高于，占工业经济的比重显著提高。技术创新企业研发投入持续增加，到年，全行业规模以上企业研发投入强度达到以上。创新质量明显提高，新药注册占药品注册比重加大，一批高质量创新成果实现产业化，新药国际注册取得突破。产品质量药品医疗器械质量标准提高，各环节质

2016/11/8 9:35:33