相关资讯

药企不愿涉足！儿童肿瘤药研发困局待解

近日，国家药品监督管理局药品审评中心对外发布了关于《儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》的征求意见稿（下称《征求意见稿》），旨在对儿童抗肿瘤抗肿瘤新药的临床研发提供思路和技术建议。儿童肿瘤临床用药难题据了解，今年月日，首个针对我国儿童和青少年癌症发病率和卫生服务可及性的现状研究在《柳叶刀》（）期刊发表。结果显示，年，我国共有约万名儿童和青少年被诊断为癌症癌症患儿。在儿童中，将近的患者是实体肿瘤患者，这颠覆了传统认知，此前很多业内人士认为白血病新发患者占儿童肿瘤的甚至更高比例。虽然儿童实体肿瘤患者

2022/11/15 10:34:59



400亿市场，第二家国产PD-1上市

刚刚，据医药情报局报道，其数据库显示信达（信迪利单抗注射液注射液）办理状态变更为“在审批”。据悉，知情人士向数据库透露，信迪利单抗已获批准上市。（图片来源数据库）从申请历史来看，信迪利单抗的申请历程可谓是一波三折今年月下旬，国家药监局药品审评中心（）发出公告，发布第二十八批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示名单，其中，默沙东的帕博利珠单抗注射液（），信达生物的信迪利单抗注射液恒瑞医药的注射用卡瑞利珠单抗以及君实生物的特瑞普利单抗注射液都位列其中。看似进程一致，但之后的上市时间却不尽相同。尤其是

2018/12/28 15:38:51



穴位贴敷治疗小儿腹泻

河北衡水翼州南午村镇东北角树卫生室何四泽小儿腹泻是婴幼儿时期常见的消化道疾病，发病年龄多在岁以下，好发于夏秋之交。常表现为起病急，大便次数增多。中医将小儿腹泻分为伤食泻湿热泻风寒泻虚寒泻。通过辨证，针对性地选择穴位进行贴敷治疗，可以达到标本兼治之功效。辩证分型及治疗方法伤食泻主要由于进食过多引起，主要表现为泻酸臭大便，肚腹疼痛；痛则欲泻，泻后痛减；大便呈蛋花状，夹奶瓣或夹不消化的食物残渣。此类腹泻用焦山楂菜菔子鸡内金等量研成细末，取克，用消肿止痛贴调和，湿贴于神阙穴，每日一次。湿热泻主要由于患儿

2017/5/8 16:08:45



谁来监管 如何监管

谁来监管如何监管非药品冒充药品的认定及法律适用四川省宜宾市翠屏食品药品监管局范德钢当前，非药品冒充药品的表现形式多样，有的以“消”字号面目出现，有的以“健”字号外衣伪装，有的以“械”字号模样上市，有的以“食”字号身份混迹市场，还有一些以“妆”字号“监”字号“卫”字号形式出现。冒充药品的这些产品有的使用了药品通用名，有的没有，但在其产品说明书包装广告等资料中，毫无例外都含有防治某些疾病的宣传，均在夸大功能作用。《药品管理法实施条例》第四十三条规定“非药品不得在其包装标签说明书及有关宣传资料上进行含

2010/9/15 14:29:36



正大天晴将拿下35亿造影剂大品种

近日，国家药监局官网显示，正大天晴药业集团以仿制类报产的碘克沙醇注射液进入行政审批阶段，有望近日获批并视同过评。碘克沙醇注射液注射液为射线造影剂，米内网数据显示，年中国公立医疗机构终端碘克沙醇销售额超过亿元。碘克沙醇由（通用电气）开发，是唯一一种与血液等渗的线诊断对比剂，具有心脏安全性高肾脏耐受性强患者舒适度好对心肺循环干扰少等优点，在神经和心血管系统胸部腹部盆腔等器官病变的检查中起到提高病变检出率和诊断鉴别的作用，受到国内外众多临床指南和专家共识的认可和推荐。米内网数据显示，年中国城市公立医院

2020/11/25 9:17:33



科伦将拿下$15亿大品种！一季度净利大涨66％

近日，科伦药业以仿制类报产的舒更葡糖钠注射液注射液进入行政审批阶段，冲刺国产第二家。年一季报显示，科伦药业净利润同比增长，预计半年度净利润同比增长至。亿大品种！冲刺国产第二家舒更葡糖钠是全球首个获批用于逆转神经肌肉阻滞剂的选择性肌肉松弛拮抗剂，在临床麻醉手术中可帮助全麻患者精准快速地逆转深度和中度肌肉松弛状态，促进患者恢复自主呼吸和肢体活动能力，帮助改善患者的术后转归。默沙东的舒更葡糖钠注射液最早于年获欧盟批准上市，年获批准上市，年获批进入中国市场，年全球销售额达亿美元。数据显示，年中国城市公立

2022/4/28 8:49:14