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42个药品注册申请将进行临床数据核查 进口药占半壁江山

日，国家食品药品监督管理总局官网发布公告，决定对新收到个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请（见附件）进行临床试验数据核查。在国家食品药品监督管理总局组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，国家食品药品监督管理总局公布其名单，不追究其责任。国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心将在其网站公示现场核查计划，并告知药品注册申请人及其所在地省级食品药品监管部门，公示个工作日后该中心将通知现场核查日期，不再接受药品注册申请人的撤回申请。国家食品

2017/10/31 9:14:58



4亿抗抑郁品种，15家企业抢国产第二家

月日，国家药品监督管理局药品审评中心（）官网显示，江苏诺泰澳赛诺生物制药按仿制类提交的马来酸氟伏沙明片上市申请获承办受理。目前，国内仅有原研和一家仿制药获批上市。氟伏沙明是选择性羟色胺再吸收抑制剂（）型的抗抑郁药，具有独特的药理机制和良好的疗效，被广泛用于抑郁障碍强迫障碍焦虑障碍等的治疗。临床研究表明，马来酸氟伏沙明片是治疗强迫障碍的一线用药，既可用于成人强迫障碍的治疗，也可用于岁以上儿童青少年强迫障碍的治疗，对强迫思维和强迫行为都有较好的治疗效果。氟伏沙明还具有明显镇静作用，改善夜间睡眠质量的

2024/2/15 22:22:28



36亿，康德乐中国卖了！上药拿下万家医院！

亿！上海医药一手扛钱，一手和康德乐签订了协议！康德乐中国，卖了月日，上海医药发布公告，其下属全资子公司与康德乐集团签署协议，拟以现金亿美元（亿人民币），收购康德乐马来西亚的股权。交易完成后，上海医药将持有，康德乐马来西亚于中国的业务实体。同日，康德乐宣布，已签署一项最终协议，旗下康德乐中国业务以亿美元（亿人民币）出售给上海医药集团股份有限公司。预计在取得相应交易完成条件和监管许可后，交易将在康德乐本财年底交割完毕。康德乐说卖了亿（人民币折算，下同）；上药说，收购只花亿的现金。到底花了多少钱双方口

2017/11/16 9:19:38



疯狂！医药并购交易额已达千亿，下一个轮到谁？

医疗行业的并购今年演绎着一种疯狂，截止到月底，仅医药上市公司的并购重组就已有多起，超越年全年的起，交易额达亿元。并购主因，无非是资金运用者想甩开竞争对手，直奔行业寡头和产业王者的位置而去。毕竟，在任何一个产业领域，成功的王者深深吸引着“众生”。金融资本家摩根，收购卡内基钢铁公司后，接连吞并家中小型钢铁企业，成就了著名的美国钢铁公司，资产达到亿美元，是世界上第一家资产超过亿美元的公司，控制着美国钢铁产量的。在如今中国医疗市场改革政策引导提升产业集中度的机遇中，谁将成为这一领域的王者，鲨鱼和螃蟹们显

2015/9/14 9:20:10



便利店售药政策落地！北京第一家落户朝阳

此前引起众多医药人关注的北京便利店药品销售政策目前有了新进展，据北京商报北京晚报记者报道，月日，京客隆京捷生鲜东大桥店获得朝阳区食药监授发的《药品经营许可证》，成为北京地区首个开售药品的便利店。北京销售药品便利店落户朝阳据《北京商报》报道，继北京便利店药品销售政策松动后，月日，京客隆京捷生鲜东大桥店获得朝阳区食药监授发的《药品经营许可证》，成为北京地区首个开售药品的便利店。该便利店位于朝外东大桥路口西北角，蓝岛大厦对面。北京商报记者在现场看到，一进门处便是新增的医疗器械和保健食品专柜。药品售卖区

2018/12/3 9:50:58



站在科学立场理性认知中医药

谈及一种事物人们往往总是根据不同的立场做出不同的判断，一方看到优点的同时却很容易忽视了其缺点，反之片面着重缺点的时候就会失去对优点的注意力。这两种看法虽然客观上都是正确的但是因为看法片面很难对事物的现象和规律有着准确的把握和分析。比如在对待中医药产业或者是文化方面站在产业经营者的角度上很容易看到发展的优势，广阔的市场和未来更大的潜力，同时品牌的价值也被其无限的放大开始涉及诸多的产业领域。然而反过来站在行业监督的立场上行业媒体在宣传上我们能清楚的看到两极分化的情况，那些与药企关系比较密切有利益相关

2013/6/24 12:47:17