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食品药品监管总局医疗器械分类技术委员会在京成立

为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号），进一步加强医疗器械分类管理，充分发挥专家在医疗器械分类管理中的作用，月日，食品药品监管总局医疗器械分类技术委员会在北京成立并召开第一次执委会全体会议。食品药品监管总局副局长焦红同志出席成立大会并讲话。会议认为，建立行政主导技术权威的医疗器械分类技术委员会，为医疗器械分类管理提供技术支撑，保障医疗器械分类的科学性公正性和权威性，提高分类决策管理水平，夯实医疗器械监管基础，具有十分重要意义。会议指出，成立

2015/12/3 14:08:01



这个再次上市的局麻乳膏，5月迎首仿，还有17家企业排队上市

月日，国家药品监督管理局官网显示，景时（杭州）药业浙江康恩贝制药以仿制类提交的利丙双卡因乳膏上市申请获得承办受理。目前，国内还有家企业提交了利丙双卡因乳膏乳膏上市申请。利丙双卡因乳膏是利丙双卡因乳膏是利多卡因和丙胺卡因的复合制剂，利多卡因和丙胺卡因均为酰胺类局部麻醉药物，二者通过阻滞神经冲动的产生和传导所需的离子流而稳定神经细胞膜，从而产生局部麻醉作用。主要用于正常完整皮肤的局部麻醉和生殖器粘膜浅表手术和浸润麻醉的预处理。常规的表层麻醉给药方式是皮下或皮内注射，该方法给药不便，易使患者产生恐惧感

2023/6/21 10:08:20



OTC并购重燃战火 外资药企抄底国内OTC市场

外资巨头对国内非处方药处方药（）市场的蚕食正在加剧，日前拜耳宣布全资收购滇虹药业集团。若收购价为业内预计的亿元，则此番并购将是近年来国内领域最大规模并购案。业内人士预计，随着中国在全球市场规模的进一步提升及领域的竞争进一步增强，外资药企巨头对华并购将愈演愈烈。并购重燃战火若拜耳收购滇虹药业作价确系亿元，则意味着并购领域将再创天价，这也令沉寂数年的并购再度呈现在公众视野。资料显示，滇虹药业去年年初还曾进行过上市环保核查，但与杭州景峰制药泰州济川药业相似，滇虹药业并未推进首次公开募股（），而是选择成

2014/3/5 9:19:17



2017年兴奋剂目录公告

按照联合国教科文组织《反对在体育运动中使用兴奋剂国际公约》和国务院《反兴奋剂条例》的有关规定，现将年兴奋剂目录公布如下。有关部门应按照国务院《反兴奋剂条例》的有关规定，做好年兴奋剂目录中所列物质的生产销售进出口以及反对使用兴奋剂的监督管理工作。蛋白同化制剂和肽类激素的进出口管理按照《蛋白同化制剂和肽类激素的进出口管理办法》（国家食品药品监督管理总局海关总署国家体育总局令第号）的有关规定执行。本目录与往年目录不同之处，以本目录为准。本公告自年月日起执行。国家体育总局中华人民共和国商务部中华人民共和

2017/1/20 23:22:01



浙江省制定出台食品药品应急体系建设（2014-2016年）实施方案

为进一步加强食品药品（包括食品保健食品药品化妆品和医疗器械）安全应急体系建设，提高突发事件应急处置和舆情引导能力，近日，浙江省出台了食品药品应急体系建设（年）实施方案。食品药品应急体系的建设为健全应急管理体系，完善机制制度，加强队伍和装备建设，夯实应急管理基础，着力提升应急管理综合能力，有效防范和处置食品药品安全突发事件提供了有力的保障。食品药品应急体系建设完善后，将基本建成覆盖全省各级食品药品监管机构的应急管理体系，应急管理机构队伍制度机制预案等基本健全，应急装备基本配备，应急检验检测能力基本

2015/5/5 14:39:01



美敦力不当先健科技大股东了，光大接手

医疗器械圈再出重磅消息，美敦力要卖掉先健科技，由光大控股接手。月日，港股上市械企先健科技（全称“先健科技（深圳）有限公司”）和同在港股上市的光大控股（全称“中国光大控股有限公司”）公司分别宣布美敦力已于年月日与光大控股及另一家投资者签订协议，美敦力出售先健科技的股权予光大控股，出售剩余少数股权予该其他投资者。美敦力于年入股先健科技，成为其第二大股东；又于年增持先健科技股份，成为先健科技第一大股东。目前，美敦力持有先健科技约的股权，待交易完成后，美敦力将不再持有先健科技股权，改由光大控股成为先健科

2018/5/9 9:35:49