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国家医疗器械质量公告（2016年第5期，总第13期）（2016年第132号）

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对一次性使用输液器重力输液式（带针）中医诊疗电气设备连续性血液净化设备等个品种批（台）的产品进行了质量监督抽验。现将抽验结果公告如下一被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及家医疗器械生产企业的个品种批（台）。具体为（一）一次性使用输液器重力输液式（带针）家企业批产品。长春民健医疗器械有限公司生产的批次一次性使用输液器（带针），连接座不符合标准规定；鹰潭荣嘉集团医疗器械实业有限公司生产的批次一次性使用输液器

2016/8/5 16:38:01



医药研发重在建立良性循环机制

我国医药市场对外贸易的总体数据形象还是相当不错的，然而这其中存在的隐忧则是贸易质量水平层次不高的问题，根据国际化分工我国的原料药出口占据大头，而专利成品药的出口贸易则只占据微弱的地位，更何况即便是有些高端药物的对外贸易也有部分是跨国药企在我国的药企部门所经营生产，这更是表现出了我国本土医药企业的实力之弱。追究这一问题的根本其实是药企的发展综合实力所致使，医药行业同其他行业不同之处在于技术的累积效应，每一代新的技术都是建立在前者的基础之上，因此越往后所需的研发投入也就越高，发达国家的知名药企通过长

2013/9/28 18:37:41



上海：医院探索“分时段就诊预约”引导患者分流就医

预约需实名，患者根据预约的时间段前来看病，无需在院内排长队挂号候诊，专家根据预约的时间段提供服务一种“分时段就诊预约”的新型就医服务模式正在上海肿瘤医院中探索实施。上海肿瘤医院每天门诊量高达人左右。无论酷暑严寒，每天门诊开诊前，前来挂号的患者和家属把整个门诊大厅围得水泄不通，甚至绕着门诊大楼能够围上一圈；不少患者从前一天晚上通宵排队，一大早挂好号后看完病已经到了中午。而不少“黄牛”则穿插在排队人群中“倒号”，严重扰乱了医疗秩序。能否让患者就诊时间做到“有的放矢”上海肿瘤医院于今年月在特需门诊试运

2010/12/17 11:49:07



两年仅4款造影剂获批，3大龙头药企业绩高涨

近日，有媒体报道恒瑞医药钆布醇注射液国内首仿获批。经米内网向企业求证，恒瑞医药钆布醇注射液注射液审批结论为不批准。米内网数据显示，年中国公立医疗机构终端造影剂销售额为亿元，同比增长。国内造影剂龙头主要有恒瑞医药北陆药业司太立。造影剂市场规模持续攀升，但造影剂的研发仿制并不容易，年至今获国家药监局批准上市的造影剂仅有款，个为首仿。两年仅款造影剂获批，恒瑞首仿“梦碎”月日，恒瑞医药的钆布醇注射液仿制类申请（受理号）办理状态显示为“已发件”，经求证，该产品审批结论为不批准。米内网数据显示，从年月上市申

2020/4/20 9:10:06



GEN：2014年生物医药行业10大并购

年已经结束，在过去的一年中，生物医药界并购频繁，并且规模远超年，仅仅用几个数字就能说明这一点。年生物医药领域最大的一桩并购是亿美元，而年最大的并购案例是赛默飞以亿美元加上亿美元债务收购。年，生物医药行业超过亿美元的并购案例是年的倍（年只有例），并且年排名第二的并购安进收购仅以亿美元勉强刚过位数。最重要的是，年排名前的并购总值达到亿万美元，几乎是年总值亿美元的倍。究竟是什么因素导致年的并购规模如此之大首先是金融市场的复苏，再加上消费者舍得为新药支付高昂的治疗费以及美国生物技术公司为了减轻税收压力而

2015/1/4 14:08:19



全国药商角逐“药都”樟树市场 签约46.5亿

日，江西樟树第届全国药交会医药产业投资推介会暨项目签约仪式在“药都”樟树市举行。现场共签约项目个，合同资金亿元。此次医药产业投资推介会暨项目签约仪式由江西省人民政府主办，江西省商务厅宜春市人民政府樟树市人民政府承办。当日，来自全国各地的余家医药企业客商代表及有关医药投资企业负责人出席推介会。现场共签约项目个，合同资金亿元，同比增长。项目涵盖医疗器械中药饮片食品保健药材药品的研制生产和流通以及医药园建设等方面。据介绍，签约项目均为落户樟树市的亿元以上项目，其中亿元以上项目个。统计数据显示，近五年来

2014/10/16 12:57:30