相关资讯

“首仿”优先审评来了！哪些品种符合条件？

月日，连续发布三个公告一是关于征求《“首仿”品种实行优先审评评定的基本原则》的意见与公示拟优先审评“首仿”品种的通知，二是拟纳入优先审评程序儿童用药注册申请的公示；三是拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示。本文着重剖析“首仿”优先审评审批制，并对所公示相关优先审评药品目录进行分析。“首仿”优先审评审批制度“首仿”品种纳入优先审评的三个条件为加强药品注册管理，加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市，解决药品注册申请积压的矛盾，的优先审评审批的制度在年月确定。具有明显临床价值的药品和属于目

2016/7/25 9:27:04



国务院铺路 上市医疗器械企业并购取消审核

医械圈并购火爆自年以来，医疗器械并购事件的发生次数逐渐上升。例如美敦力收购柯惠医疗赛默飞世尔收购生命技术捷迈（）收购等等。年上半年，全球经济稳定回暖，我国资本市场也保持活跃状态。全球范围内，医疗器械企业之间的并购年平均交易额高达上百亿美元。这一趋势从整体上导致医疗器械产业结构不断优化，大规模的企业产生。国务院发文，医械上市公司并购取消审核年年初，国务院发下的一纸文书会令大型医械上市公司喜出望外。国务院除“借壳上市”须继续严格审核外，上市公司其它并购重组均取消行政审核！而且，在并购重组支付手段定价

2016/2/16 9:14:14



云南省丽江市食品药品监督管理局多举措加强药品安全责任体系评价工作

云南省丽江市食品药品监督管理局以开展药品安全责任体系评价工作为抓手，以强化各级药品安全责任为重点，按照权责一致的原则，切实采取有效措施，建立健全药品安全责任体系，创新完善药品安全工作机制，规范药品市场秩序，促进全市医药产业健康发展，确保公众用药安全。一是加强组织领导，成立丽江市药品安全责任体系评价工作领导小组，组织指导药品安全责任体系评价工作的实施，推动落实药品安全责任体系建设。二是制定《丽江市药品安全责任体系评价工作实施方案》和工作计划，明确工作目标和工作职责。三是建立健全长效监管机制，制定丽

2013/12/17 12:00:01



2023胡润世界500强发布，谁是最有价值的药企？

年月日，胡润研究院发布《胡润世界强》。礼来成为全球最具价值的制药公司。礼来，最有价值的制药公司受减肥药减肥药推动，礼来上升位，至第位，价值上升，达到万亿元，成为全球最具价值的制药公司。这次礼来第一次进入前十，也是本年度唯一一个进入前十的制药公司。财报显示，年三季度礼来营收为亿美元，同比涨超，超过预期的亿美元。毛利率为，超过去年同期的。而其主打产品，则是糖尿病治疗药物和减肥减肥药物。礼来在去年下半年推出的重磅降糖药的收入数据极为耀眼，营收首次突破亿美元大关达到亿美元，超出亿美元的预期，较上年同期同

2024/2/2 10:32:55



大连金州新区抢占生物医药产业制高点

站在新的发展起点上，辽宁省大连金州新区创新性地提出“园区牵动”的概念，沿黄海渤海岸线布局了十大功能园区，其中生物医药将作为十大重点产业之一。据了解，目前大连共有各类生物企业余家，医药工业企业余家，其中分布在金州新区。目前，新区拥有规模以上生物医药企业余家，其中年产值过亿元的企业近家，基本形成以辉瑞制药欧姆龙珍奥集团等一批大企业为龙头，汉信亚维雪奥等科技企业为骨干的生物医药产业集群，成为辽宁三大生物产业集聚区之一。金州新区在培育生物医药产业中，把技术创新和研发作为重要工作来抓，一方面通过政府不断加

2010/10/11 14:37:55



圣济堂格列美脲片中选资格被取消 康刻尔制药替补供应

月日，上海阳光医药采购网发布公告称，此前圣济堂生产的格列美脲片因不符合药品生产质量管理规范被取消第二批国采中选资格，现由康刻尔制药替补供应，并将于月日正式执行。原文如下关于第二批国家组织药品集中采购格列美脲片执行替补中选结果的通知沪药事药品号各医保定点医药机构本市已于年月日第二批国家组织药品集中采购中选结果。近期，药品监管部门在飞行检查中发现，第二批国家组织药品集中采购中选产品贵州圣济堂制药有限公司生产的格列美脲片不符合药品生产质量管理规范。年月日，贵州省药品监督管理局发布公开信息，依法暂停该企

2022/2/24 10:15:42