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倒查1年，第一类器械备案问题也要大整改

针对第二类第三类医疗器械违法违规经营行为的大整治正在铺开，第一类医疗器械（含体外诊断试剂）反而成为“安全孤岛”并非如此。月日，湖北省药监局发布《省食品药品监督管理局办公室关于开展第一类医疗器械备案工作检查的通知（鄂食药监办文号）》，决定在全省组织开展第一类医疗器械备案工作的监督检查。此次检查范围为年月日至年月日的第一类医疗器械备案情况，以及医疗器械注册管理信息系统备案子系统的使用情况。也即倒查年。检查时间为期个多月，从月日至月日。不过检查的直接对象并非医疗器械企业，而是各市州药监局。其中，月日前

2016/6/27 9:18:53



奇正消痛贴效果与普通艾草贴对比

奇正消痛贴膏是一款国药准字贴膏贴膏，贴剂贴剂类型是一款药粉包加无纺布剂型，主要功效活血化瘀，消肿止痛止痛。可以用于急慢性扭挫伤跌打瘀痛骨质增生骨质增生风湿及类风湿风湿疼痛。也可以适用于落枕肩周炎腰肌劳损和陈旧性伤痛等。药粉包每贴装克。奇正消痛贴膏使用方法将小袋透皮剂，润湿后直接贴于患处或穴位，每贴敷小时。过敏型体质患者可能有胶布过敏或药物接触性瘙痒反应，甚至出现红肿水泡等。奇正消痛贴膏是国药准字的贴剂，属于控销产品，而且在网上查询价格是元一盒，贴装。产品功效可以看出，此产品有活血化瘀，消肿止痛的

2019/4/16 15:38:45



国家食药监总局最新药品注册动向和要求

《年全国药品注册管理工作会议精神》一药品注册工作思路（一）鼓励创新研制，完善特殊审评审批。完善特殊审评审批品种的遴选原则和工作。实行上市许可人制度。注释药品上市许可人（，）制度是指将上市许可与生产许可分离的管理模式。这种机制下，上市许可和生产许可相互独立，上市许可持有人可以将产品委托给不同的生产商生产，药品的安全性有效性和质量可控性均由上市许可人对公众负责。制度是国际较为通行的药品上市审批制度，是一项与世界接轨的制度，具有一定的制度优势，可在一定程度上缓解目前“捆绑”管理模式下出现的问题，从源头

2015/4/10 15:06:41



辅助用药目录将出，这些大品种注意了

辅助用药目录公布在即，药企提示产品风险。药企提示风险近日，上海神奇制药发公告称，主导产品斑蝥酸钠产品有被列入辅助用药的风险。神奇制药在年年度股东大会会议资料中写到，目前临床上将斑蝥酸钠系列产品作为抗肿瘤联合用药使用，在未验证其对照其他主流药品的抗肿瘤抗肿瘤疗效前，斑蝥酸钠产品存在辅助药的嫌疑。斑蝥酸钠产品不排除今后被纳入辅助用药目录的风险，最终可能导致斑蝥钠系列产品的销售下滑的不利局面。神奇制药表示，将持续关注国家辅助用药监管政策变化，并根据相关政策要求加强相关产品线的研发，积极开展多中心临床疗

2019/6/25 10:30:36



上海实业联合集团长城药业有限公司

上海实业联合集团长城药业有限公司是由上海实业联合集团药业有限公司和锦江国际（集团）有限公司共同投资组建的药品生产企业。公司于年月成立。公司座落在上海青浦工业园区。厂区占地面积平方米，投入资本亿元人民币。长城药业的产品涵盖了较全的剂型配制，其中有片剂胶囊剂合剂（含口服液）粉针剂等，主要产品包括国家二类新药在内的中成药西药和生物药品。长城药业拥有具有国内生物医药行业中一流的硬件配置；同时，长城药业拥有严格的内部管理流程和制度，并辅以严格的认证的作规程和作规范，使企业的软件配置与硬件建设同步并举，共同

2008/8/7 15:55:24



低糖月饼致腹泻？营养专家揭秘“健康月饼”真相

人民网北京月日电（记者崔元苑）近期，有媒体报道称，知乎月饼疑似因代工厂用麦芽糖醇代糖过多，导致一些食客出现腹泻。麦芽糖醇在很多食品的配料表中都可以看到，为什么会出现食用后腹泻的情况用糖醇替代蔗糖制作的低糖无糖月饼还能吃吗带着这些疑问，人民网记者邀请营养专家，为消费者揭秘“健康月饼”真相！麦芽糖醇为啥能减糖北京中医药大学东方医院营养科医生魏帼介绍，麦芽糖醇属于多元糖醇的一种，可以替代蔗糖添加到食品中，增加食品的甜味。“但和蔗糖不同的是，麦芽糖醇提供的能量只是蔗糖的，且不会快速升高血糖，因此，麦芽糖

2021/9/18 11:02:30