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四川省首个药品上市许可持有人制度试点品种获国家批准

近日，四川新开元制药有限公司申报的化学药品原类原料药帕瑞昔布钠经国家食品药品监督管理总局批准获得药品批准文号，四川新开元制药有限公司成为我省首个药品上市许可持有人，并自行生产该品种。该品种为全国第个获准参加试点的化学原料药品种，也是全国第个在上市申请获得批准的同时获准成为持有人制度试点的品种。该品种的获批标志着我省药品上市许可持有人制度试点工作取得圆满成功。四川省局对帕瑞昔布钠注册申请提供全程服务，加快申请的受理审查上报，积极向总局沟通汇报，全力助推该品种成功获批。

2017/12/4 17:47:01



特殊品规如何做一致性评价？

仿制药制剂研发周期短风险低回报率高，不断提升仿制药制剂质量标准可谓恰逢其时。面对年底仿制药一致性评价大限，任务繁重时间紧迫资源稀缺等因素使得一致性评价工作进展受阻，企业无疑倍感压力，尤其对于没有参比制剂，或参比制剂较难明确难以获得的特殊品种，以及特色独家规格剂型应该如何开展仿制药一致性评价，众多企业仍在观望政策及行业走向。在近日于广州举行的化药仿制药一致性评价关键技术研讨会上，《医药经济报》记者了解到，企业对于特殊品规产品的一致性评价存有困惑。独家或成“烫手山芋”国家总局关于落实《国务院办公厅关

2016/6/14 15:53:01



沈阳年内试点公立医院改革 药品零差率销售

近日，沈阳政府网公布了《沈阳市年医药卫生体制改革工作要点》，对公立医院改革分级诊疗全民医保卫生信息化等方面作出部署。全市将推进城市公立医院综合改革，年底前启动至家公立医院改革试点。关键词公立医院改革年底前启动至家改革试点今年，沈阳市将推进城市公立医院综合改革，制定《沈阳市城市公立医院综合改革实施方案》，并组织实施。年底前，适时启动至家城市公立医院综合改革试点，试点医院药品全部实行零差率销售，同步推进管理体制补偿机制人事制度薪酬制度等综合改革。此外，要确保市劳动卫生职业病研究所（市九院）改扩建工程

2016/7/26 9:07:30



【专访】江西景德中药有限公司

近年来，小包装中药打破了传统抓药模式，此举引发了中国中医药产业的一场变革。众多中药企业对中药饮片的发展前景十分看好。中药饮片实现小包装生产，虽然成本会有所增加，但长期来看，优势明显，加上由国家政策的扶持与推广，市场空间广阔，发胀前景不错。江西景德中药有限公司以一家具有百年历史的中药企业，专注于小包装中药饮片的生产与推广，品质精良，众口皆碑。今日，环球医药网有幸请到景德中药相关负责人王总来参加我们的专访。环球医药网王总您好，非常感谢您来参加我们专访，请先介绍一下贵公司的历史由来。王总景德中药前身是

2014/4/3 14:17:45



总局关于批准发布YY/T 0661—2017《外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂》等7

《外科植入物半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂》等项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准自年月日起实施，标准编号和名称如下外科植入物半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂骨凿通用技术条件外科植入物全膝关节假体的磨损第部分位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件外科植入物评价金属植入材料和医疗器械长期腐蚀行为的开路电位测量方法心血管植入物心脏封堵器外科植入物磷酸钙第部分羟基磷灰石和磷酸三钙骨替代物女用避孕套技术要求与试验方法上述标准适用范围见附件。特此公告。附件《外科植入物半

2017/9/28 16:08:01



ω-3和ω-6脂肪酸可能在儿童哮喘中起相反的作用

在“和摄入可改善儿童哮喘的严重程度和对室内空气污染的反应”一书中，，，和合作作者报告说，饮食中水平较高的儿童哮喘的严重程度较轻，对室内颗粒物空气污染的反应也较轻。相反，饮食中含量较高的儿童哮喘更严重，对室内颗粒物污染水平较高的儿童有更多的症状。“越来越多的证据表明，饮食，尤其是和脂肪酸，可能在肺部健康中起到作用，”约翰霍普金斯大学医学助理教授主要研究作者博士说。脂肪酸存在于鱼类大豆某些坚果和种子中，部分被认为是健康的，因为它们可以促进体内炎症的消退。脂肪酸主要存在于植物油中，对健康有混合作用，但

2019/4/1 0:00:00