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总局关于发布保健食品注册申请服务指南的通告（2016年第167号）

根据《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》等有关规定，国家食品药品监督管理总局组织制定了《保健食品注册申请服务指南（年版）》，现予发布。特此通告。附件保健食品注册申请服务指南（年版）食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2016/12/23 17:08:01



博爱开展麻疹疫苗专项检查

根据全国统一部署，河南省博爱县对年龄在个月周岁的儿童开展麻疹疫苗强化免疫。为保证疫苗质量，近日，博爱县食品药品监管局组织执法人员开展了专项监督检查。检查的重点内容有购销渠道是否合法，有关记录是否齐全，疫苗冷藏存储设备是否正常运行等情况。通过检查发现，绝大多数单位在疫苗购进储存使用等方面能够严格执行有关法律规定，但也有个别单位存在储存疫苗的冰箱（柜）中未放置温度计测温记录登记不全疫苗入库登记不及时等问题。对此，执法人员当场下达了责令改正通知书，要求立即整改。

2010/9/25 16:35:26



广西发文规范自动售药行为 新零售“黑马”？

月日，广西自治区药监局办公室发布了《自动售药机销售药品管理规定（征求意见稿）》（以下简称《意见稿》）。《意见稿》明确，自动售药机只能够销售零售药店《药品经营许可证》经营范围中的乙类非处方药处方药，一类医疗器械和《第二类医疗器械经营备案凭证》经营范围中的部分二类医疗器械。《意见稿》还明确，自动售药机不能销售处方药品（含中药饮片）甲类非处方药有特殊储存要求的药品和有专门管理要求（如含特殊药品复方制剂）的药品，三类医疗器械和附件目录以外的二类医疗器械。实际上，在广西之前，近几个月来多省市地区密集发文规

2019/9/20 9:38:23



外资独资医院难成鲶鱼 广东试点摸石头过河

广东自年就开始申请的外资医院审批权，在月日，国家卫计委和商务部联合下发的《关于开展设立外资独资医院试点工作的通知》下称通知得以确认，同时被授权的，还有外资可在广东等省市开办独资医院的试点权。不过，广东毗邻港澳台，对港澳台开放办医已近十年，但至今依然没有形成一支力量。那么，到底外资包括港澳台资在广东的办医情况如何消费者会对外资独资医院“买账”么此次两部委新政又将在多少程度上推动外资来华开办独资医院政策红利广东已抢先开放南都记者了解，自年生效前后，广东理论上已允许港澳资本办医。此后，内地和香港澳门签

2014/9/4 9:18:55



限抗令实施，医药市场面临变革

滥用抗生素给民众健康带来很大威胁，为了确保民众健康，我国从本月起开始实施限抗令，即对抗生素进行分级，从而规范其在临床上的使用情况。而随着限抗令的实施医药市场也将面临变革，以生产抗生素抗生素为主的药企将面临困境，而中药抗菌抗菌药物生产厂家将有望迅速增长。限抗令实施后抗生素将被分为非限制使用级限制使用级特殊使用级，这就意味这很多抗生素需要具有一定级别的医师方可处方，且还需要经过医院审核，这将大大降低抗生素的使用率，为此抗生素成产企业将勉励寒冬。从上半年以来很多抗生素生产企业业绩就出现滑坡情况，某些大

2012/8/2 11:12:53



国外家用电子医械新产品、新技术

家用超声药物雾化器研究证实，如果将药物加工成纳米级或微米级颗粒，能大大提高药物的生物利用度，增强治疗效果。而人的鼻腔黏膜比表面积较大，药物雾滴经鼻腔黏膜吸收可更快地发挥治疗作用，并可避免肝脏首过效应。超声雾化器就是这样一种能将液体药物进行雾化处理，将其制成直径仅几微米的“雾滴”的新型医疗器械。这种器械配备有吸收面罩，患者可非常方便地在家里进行自我治疗。该类器械适用于哮喘肺气肿流感肺炎支气管炎等疾病的治疗，有广阔的市场前景。便携式电子真空吸痰器目前，国内大多是医院或诊所才配备吸痰器。而我国老年人口

2010/10/23 16:30:30