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完善政策推动医疗器械新产品创新发展

在现今医疗器械注册分类方面我国可以依据参考的法规主要是药监局于年制定推出的医疗器械分类政策，这对于之前研发生产的医疗器械注册没有太大问题但是对于新型医疗器械产品注册却出现了无规可依的现象。因此当前对于新型医疗器械的审批注册主要由审批部门自行决定。但是一旦由各部门自行决定就出现了部门界定原则不一的问题，部分新产品在一个地区被批准为医疗器械而在另一个地区就有可能被认为是非医疗器械。即使都被统一认定为医疗器械也会出现具体类别和代码的不一。种种审批混乱的现象都会造成医疗器械注册的盲区和监管的混乱，这不仅

2013/3/4 11:51:25



“规范药房”不宜“终身制

近年来，各级食品药品监管部门采取各种有效举措，加大对“规范药房”创建工作，一大批医疗机构药房通过了规范化验收。一些医疗机构，特别是部分乡镇医院在通过验收，拿到“规范药房”牌子后，放松了要求，出现了“购货渠道不再像以前那样要求严格，购进记录不能按时进行登记，药械养护也是时紧时松，甚至有的乡镇医疗机构药房还出现假劣或过期失效药品”等管理“回潮”现象。笔者认为，这种管理倒退现象的出现，应引起监管部门高度重视，进一步改革对“规范药房”的授牌办法，切实废除终身制。具体来说，建议按照以下三种方式进行管理首先

2010/10/12 15:34:39



骨髓增殖性肿瘤研究新突破:单细胞全基因组外显子测序法

据小编了解，北京大学和华大基因的研究人员在骨髓增殖性肿瘤的研究中获得新发现。在研究中发现，对血液肿瘤患者骨髓的单细胞全基因组外显子测序，得到了一组关于骨髓增值性肿瘤肿瘤细胞演化和恶性进展的规律的数据。这种疾病在临床上不易观察，由于恶性血液细胞的大量增殖，导致小血管容易阻塞，造成脑血栓脑血栓心肌梗死等严重疾病。如果缺乏有效的诊断检测手段，临床将很容易误诊为心脑血管疾病，耽误疾病的治疗和症状的缓解。研究人员突破传统思路，创建单细胞全基因组外显子测序法，通过基因分析的方法展现出骨髓增殖性肿瘤细胞的人体

2012/4/13 7:59:30



20亿注射剂！天津药企两个规格首家过评后再下一城

月日，天药股份发布公告称，其子公司天津金耀药业的注射用甲泼尼龙琥珀酸钠（规格）以补充申请获批过评。在此之前，天津金耀药业的注射用甲泼尼龙琥珀酸钠已有个规格获批过评，其中，和两个规格是首家过评。米内网数据显示，年中国公立医疗机构终端注射用甲泼尼龙琥珀酸钠销售额近亿元。药品相关情况注射用甲泼尼龙琥珀酸钠是一种糖皮质激素类药物，主要用于抗炎治疗免疫抑制治疗血液疾病和肿瘤的治疗休克的治疗等，该产品原研厂家为辉瑞。来源米内网一键检索米内网数据显示，年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡镇卫生院（

2021/7/5 10:59:25



浙江：分三批三个节点执行一票制

近日，浙江省卫计委官网挂出《浙江省药品采购新平台推进工作方案》（以下简称《方案》），将全省政府办各级各类公立医疗机构（含公立基层医疗卫生机构）全部纳入到新平台的实施范围，并明确了分三个批次三个节点完成，分别为第一批年月日前完成浙江医院省肿瘤医院省立同德医院省皮肤病皮肤病防治研究所浙江大学医学院附属第二医院浙江大学医学院附属妇产科医院浙江大学医学院附属邵逸夫医院浙江大学医学院附属口腔口腔医院浙江省中医药大学附属第二医院，浙江省中医药大学附属第三医院温州医科大学附属第二医院温州医科大学附属眼视光医院

2016/10/26 11:33:13



六种食物助您夏季轻松护肤

夏季环境因素会给皮肤造成很大伤害，所以要做好护肤工作，以下给您介绍种护肤食品，让您夏季美肤更轻松。莴笋叶有人吃莴笋只吃杆，殊不知莴笋叶比杆更具有营养，莴笋叶中维生素含量更高，可以防止皮肤干燥使皮肤更细腻，还能水润眼睛祛除老年斑很有效。莴笋叶中还含有丰富的钾离子，可以促进血液循环，让皮肤获得更多营养，红润有光泽。苹果苹果具有排毒通便的作用，可以瘦身养颜，苹果中富含维生素对于美白肌肤祛斑疗效显著。最新研究发现，苹果皮中的槲皮素具有抗氧化的作用，可以使皮肤免受紫外线侵害。夏季吃苹果乃防晒美白的妙方。番

2011/7/1 11:34:50