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广东14家医械企业停产停业84家整改8家约谈

进入年底，广东省药监局密集展开医疗器械飞行检查工作。不到一个月内，已经通报了两批针对《医疗器械生产质量管理规范》实施情况的生产企业飞行检查情况，共有家械企被责令停产整改家约谈家限期整改。自月日起，广东省药监局也组织开展了年度医疗器械经营企业飞行检查，已有家械商被责令停业整顿家限期整改。此外，还有来自实际药监局的飞行检查。佛山市药监局在月日至日组织实施了医疗器械经营双随机飞行检查，结果家遭飞检对象中，仅有家通过检查，家被责令限期整改，还有家未通过检查，除了限期整改，还将接受现场复查及其他处理。广东

2016/12/16 9:00:28



8种美食助您降脂

豆制品大豆及其制品中含有丰富的不饱和脂肪酸维生素和卵磷脂，三者均可降低血中的胆固醇。大豆及其制品中还含有大豆皂苷如豆浆煮涨时浮起的泡沫状物质能降低血脂减肥和预防动脉硬化大豆蛋白能降低血清总胆固醉低密度脂蛋白和甘油三酯的水平。黑木耳香菇黑木耳有杭血小板凝集和降低血脂及限止胆固陈沉积的作用。秀菇能调节人休新陈代谢降血脂降血压，并能降低肝脏中的脂肪和胆尚陈的含量。谷类食物荞麦燕麦中含有丰富的可溶性纤维，能抑制小肠对胆固醇的吸收，降低血胆固醇水平。有研究表明，高胆固醇患者侮天吃燕麦片，数周后血胆固醇可降

2011/3/29 16:28:54



答疑有关参比制剂、标识使用、BE试验备案问题

月日，官网发布了第期《仿制药质量和疗效一致性评价百问百答》，共涉及有关参比制剂标识使用试验备案的个问题。参比制剂“《已发布参比制剂有关事宜的说明》中（仅限欧美日企业）是对总公司限定还是对持证商限定”答年月日总局公布的《已发布参比制剂有关事宜的说明》中“仅限欧美日企业”限定的是总公司。“在已公布的参比制剂在指定的上市国（仅限欧美日企业）说明书中存在多个生产商的，如何确定参比制剂”答在已公布的参比制剂（仅限欧美日企业）的说明书中存在多个生产商的，说明书中各生产商的产品可视为等同。“缓控释制剂的参比制

2018/4/9 9:20:48



辉瑞吴晓滨:“全球性看病难”难在哪儿

谈起医改，吴晓滨拿起笔，在黑板上画起了详细的图表，举手投足的范儿完全不亚于所谓医改“国师”，但他说的是“国外看病其实没那么难。”和海正合作只是为了帮助中国药品走出去当然不是，“如果做这件事情，对辉瑞公司没有任何好处，吴晓滨就得被开除了。”年月吴晓滨博士走马上任时，很多人都在猜测他能在辉瑞中国区总经理的位子待多久。当时，媒体关心的是他能否掌控好辉瑞这艘大船在中国的方向，业绩说明了吴晓滨的时间都去哪儿了。吴晓滨说，制药公司总裁不能只关注药品开发和销售，更应关注政策的医改进程，他高度认同医改应该解决“

2014/4/10 14:03:59



食品药品监管总局办公厅关于印发医疗器械生产日常监督现场检查工作指南的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为指导和规范医疗器械生产企业日常监督现场检查工作，统一和细化现场检查工作要求和方法，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械生产日常监督现场检查工作指南》，现予印发，请参照执行。国家食品药品监督管理总局办公厅年月日医疗器械生产日常监督现场检查工作指南一适用范围本指南依据现行《医疗器械监督管理条例》及相关法规规章标准及规范性文件编写适用于各级食品药品监督理部门医疗器械生产监管人员对已取得《医疗器械生产企业许可证》或已按照有关规定办理备案的医疗器械生产企业进行的

2014/1/13 12:00:01



我国十一前储备1300万剂甲流疫苗应无大碍

我国十一前储备万剂甲流疫苗应无大碍文中投顾问早在月号，我国卫生部应急办就明确表示要在今年月日前，国家将储备总人口的约万剂疫苗，如今北京科兴获得了全球首支甲型流感疫苗的生产批号，中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，从现在的情况来看，我国十一前储备万剂甲流疫苗已无大碍。中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，此前，中央政此前已安排亿元专项资金用于甲型流感的防控工作，而卫生部在今年月日前采购甲流疫苗的普遍的说法是在这万剂疫苗中，北京科兴将提供万剂，其余家企业提供万万剂。郭凡礼指出，北京科兴自从昨天拿到国家食品

2009/9/4 17:04:23