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科创板第二批8家受理企业来了！微芯生物、特宝生物在列

月日，上交所披露新增受理了家公司的科创板上市申请。其中，属于医药制造业的有深圳微芯生物厦门特宝生物。资料显示，深圳微芯生物于年成立，专注于肿瘤代谢疾病和免疫性疾病三大治疗领域的原创新药研发，旗下产品包括已经正式上市销售的新药西达本胺创新药西格列他纳等。微芯生物主要的收入来源是其独家产品西达本胺，该药是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶抑制剂和全球首个获批治疗外周细胞淋巴瘤的口服药物。年度年度年度，西达本胺产品销售收入和其境外专利授权许可收入的合计分别为万元亿元亿元，占微芯生物同期营业收入比例分别

2019/3/28 11:23:43



食品药品监管总局办公厅关于将国产保健食品吸收合并等批准证书变更事项纳入保健食品注册管理系统管理的通

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，总局保健食品审评中心对于保健食品批准证书持有人因公司吸收合并新设合并以及分立全资子公司等导致证书持有人发生变化的情况，年原国家食品药品监督管理局曾发布《关于国产保健食品化妆品批准证书变更有关事项的通知》（国食药监许号），明确相关变更程序和资料要求。为进一步规范统一保健食品注册审批管理，现将有关事项通知如下一自年月日起，上述变更事项统一纳入保健食品注册审评管理系统管理。申报程序按照国产保健食品变更程序执行，申报资料项目按照国食药监许号文件执行。各省（区市）食品药

2016/1/7 13:27:01



赫赛汀全国缺货！国家药监局回复了

罗氏中国向赛柏蓝独家确认前一日晚间（月日），已正式收到了国家药品监督管理局药品审评中心对供应中国市场赫赛汀转换生产基地的批准正在中国面临医院缺货的乳腺癌乳腺癌治疗一线用药赫赛汀，将被特别批准转至该品种全球最大产能的生产基地进行生产，以尽快结束目前的缺药现状。赫赛汀全国缺货，原因找到了赫赛汀全国范围内的医院缺货，已经有一段时间了。月开始，全国多地医院开始出现赫赛汀缺货的消息。（月，悬挂于北京中国医学科学院肿瘤医院挂号处的赫赛汀断货通知）缺货原因以及恢复的时间，是大家最想知道的答案。昨日，赫赛汀的生

2018/6/1 10:40:53



医药行业信息化大步慢走

年对医药企业而言是生死攸关的一年，和第二版重新修订后再次出台，要求企业必须重新获取认证后，才能开工生产和继续运营，这就意味着可能部分经营不善的企业难以通过认证，从而引发医药行业再度洗牌。与此同时，医药企业也将迎来又一次信息化建设高潮，其中质量管理成为重中之重。与年不同的是，虽然看似新版认证标准不再需要重新修建厂房，硬件投资减少，软件投资也只是增加一些模块而已。事实上，软件的投资将大幅增加，因为大多数企业早期构建的系统基本难以实现扩容，因此只能全部推倒重来，相当于重新建设一套更加复杂的应用系统，这

2008/9/23 17:07:45



沈阳市借力创城 推动餐饮业质量安全水平不断提升

近日，沈阳市局在年完成全市的学校食堂和的规模以上社会餐饮单位明厨亮灶改造工作基础上，联合市教育局市民政局市建委及市卫计委，依据《国家食品安全示范城市标准》（修订版），出台《关于深化创建国家食品安全城市工作提高餐饮业质量安全水平的实施方案》，以创建国家食品安全示范城市为契机，进一步提高沈阳市餐饮业质量安全水平。一是督促执行相关制度和食品安全操作规范。督促餐饮服务提供者制定并实施原料控制要求，落实索证索票和进货查验制度，重点加强对米面油肉添加剂乳制品水产品调味品等大类食品的采购管理，保证购进食品及食

2018/3/15 9:14:06



医保支付标准或加速出台 将直接左右药品价格

医保支付标准或加速出台专家标准将直接左右药品价格人社部近日印发《关于积极推动医疗医保医药联动改革的指导意见》以下简称《意见》，提出积极探索发挥医保在医改中的基础性作用，发挥医保对医疗服务的外部制约作用，促进医疗医药体制机制改革。专家认为，制定科学的医保药品支付政策，是未来解决药品价格领域诸多问题的关键，期待已久的医保支付标准或许将加速出台。在医保支付方面，《意见》明确指出，要把支付方式改革放在医改的突出位置，发挥支付方式在规范医疗服务行为控制医疗费用不合理增长方面的积极作用，加强与公立医院改革价

2016/7/11 19:54:08