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总局关于批准注册医疗器械产品公告（2017年第112号）

年月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品个。其中，境内第三类医疗器械产品个，进口第三类医疗器械产品个，进口第二类医疗器械产品个（具体产品见附件）。特此公告。附件年月批准注册医疗器械产品目录食品药品监管总局年月日年第号公告附件

2017/9/19 17:01:01



药审改革哪些仿制药将出局:先查2007年前上市的

月日，《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》下称《意见》发布，将提高仿制药质量列为改革主要目标之一，提出加快仿制药质量一致性评价，力争年底前完成国家基本药物口服制剂与参比制剂质量一致性评价。对此，一位不愿意具名的国家食品药品监督管理总局下称“食药监总局”相关人士对《中国经济周刊》记者表示，国家对于此次药审改革的重视度可见一斑。在近期发布的有关新药审批的文件中，关于仿制药的标准都是关键内容。主要目的是希望能够通过规范新药注册临床研究等流程，从而改善目前国内市场仿制药“品种多药效差质量参差

2015/9/8 9:36:24



如何判断蛋白质药物与DNA是否结合

据小编了解，我们在判断蛋白质是否能够与相互作用的时候，往往要用两个试验来进行验证。这两个试验为凝胶阻滞试验和足迹试验。，即凝胶阻滞试验，又称为迁移率变化试验。这是一项体外研究与蛋白质相互作用的特殊的凝胶电泳技术。在凝胶电泳中，在电场作用下，小分子片段要比结合蛋白质的片段向阳极移动的速度快。标记短双链片段，与蛋白质混合，对混合物进行凝胶电泳。如果目的与特异性蛋白质结合，向阳极移动的速度受到阻滞，对其进行放射性自显影，找到结合蛋白。足迹试验是由于蛋白质结合到片段上，保护结合部位不被破坏，蛋白质从而在

2012/7/21 8:24:24



国家药监局：乙酰氨基酚常释及缓释制剂过量使用可引起严重肝损伤

人民网北京月日电（董童）日，国家药监局于官网发布了《关于修订对乙酰氨基酚常释及缓释制剂说明书的公告》（以下简称“公告”）称，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对对乙酰氨基酚常释及缓释制剂说明书不良反应注意事项等项进行修订。随公告一同发布的修订要求显示，过敏者慎用乙酰氨基酚常释制剂处方药和非处方药处方药，超剂量使用乙酰氨基酚常释及缓释制剂可引起严重肝损伤。公告显示，所有对乙酰氨基酚常释及缓释制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照对乙酰氨基酚常释及缓释制剂说明书修订要

2020/3/20 8:51:29



华润三九变更经营范围 或将尝试中药材种植

“橘生淮南则为橘，生于淮北则为枳。”这对于渴求地道药材的中药企业来说尤为适用。而迫于近年来药材价格的持续上涨，向上游药材种植地布局延伸便成了不少中药生产企业的共识。近日，华润集团旗下中药及非处方药处方药上市平台华润三九，收盘价元也宣布加入这一阵营。月日华润三九发布公告称，根据公司年度股东大会审议通过的《关于修订公司章程的议案》，公司经营范围增加“中药材中药材种植”一项。或将种植非处方药药材在业内人士看来，自建中药材种植基地一方面可以使药企摆脱价格束缚，降低生产成本；另一方面，争取最适宜药材的种植

2014/5/30 14:03:04



维生素B 痛经好救星

相当数量的未婚女性，每次来月经前往往有下腹阵阵疼痛腰膝酸软全身倦怠乏力等不适感，这就是令人特别苦恼的痛经。经期为何出现这类症状主要是青春期女性的子宫颈比较细长，或未发育完好，经血流经处刺激子宫肌收缩而造成的。虽然绝大多数女性痛经属于生理现象，但疼痛常使人坐卧不宁睡眠不安。美国一位妇产科专家提出的方案可帮你减轻痛苦每晚睡前喝一杯加一勺蜂蜜的热牛奶，即可缓解甚至消除痛经之苦。钾镁能缓和情绪抑制疼痛为什么两种如此普通的食物有这么大的能耐呢原来得益于两种矿物质钾和镁牛奶含钾多，而蜂蜜乃镁的“富矿”。研究

2009/3/17 18:05:12