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药监局官员：明年将有大量医疗AI上市审评

“预计明年将有大量独立医疗软件进入上市审评阶段。”医疗器械技术审评中心主任孙磊月日说，目前中心尚未收到企业提交的医疗产品上市申请。但基于国内外医疗研发趋势，中心己经成立研究工作小组专题研究相关技术审评问题。医疗器械技术审评中心成立于年，为原国家食品药品监督管理总局直属单位（正局级），主要职能为负责对申请注册的境内第三类医疗器械和进口医疗器械产品进行技术审评等。近年来，器审中心对创新优先重大疑难产品，临床试验审批项目以及同品种首个产品，建立由临床医学临床诊断生物医学工程材料学统计学等多学科专业人员

2018/7/3 9:59:21



2014年制药公司收入前15强

这也是第一次，一家仿制药公司成功跻身制药公司收入前强榜单，这就是以色列梯瓦制药，该公司年的收入达到了亿美元，位居第位。近日，公布了每年一度的制药公司收入的榜单。在此次发布的年的榜单中，处于榜单顶端的大型制药公司的名称并不足以让人称奇。强生诺华罗氏和辉瑞已经牢牢地占据榜单前面的位置多年，唯一变化的只是排名。但是，在前强的末尾，发生了明显的变化。这是第一次，生物技术公司将大型制药公司挤出年制药公司收入前强之列。年位于第名的礼来公司，今年却落榜了，被销售额疯涨的吉利德科学所取代。在新的重磅炸弹药物丙肝

2015/3/20 8:54:49



首家三地上市药企百济要来了！迈博、加科思…

越来越多生物医药创新型企业对现金流的渴望日渐紧迫。截至月日，已有多家“公司”（赴港上市的未盈利生物科技公司）日均成交额低于万港币。其中，迈博药业今日换手率仅为，成交额万港币，而东曜药业的换手率和成交额竟为，未盈利生物科技企业在港股的流动性让人担忧。同一日，在港股和美股上市后的百济神州于股科创板首发获通过，这是国内首家“三地上市”的生物医药企业。据其招股说明书显示，百济神州拟募资亿元用于建设药物临床试验研发项目研发中心建设项目及产业化项目及补充流动资金等。百济神州在药物早期发现临床前研究临床开发生

2021/6/29 9:11:40



减肥药竟越吃越胖 专家称药品中可能含违禁成分

“真的没想到，就是吃完这减肥药，我的体重竟然猛增了公斤，不仅如此，我的健康也出现了状况。”月日，家住小桥的王先生向本报反映，自己在吃过减肥药后身体出现了不同程度的病症。据王先生介绍，今年月份，王先生的爱人在小桥一家药店买感冒药，之后，一名销售人员向她推荐了一款名为“纽斯葆浓缩藤黄果胶囊”的减肥药品，销售人员还说“此药品减肥效果非常好，副作用很小，而且不会反弹。”正好王先生比较胖，他爱人便买了回来。据王先生称“起初服用的时候，出现心跳过快，大约每分钟次次，并带有厌食晕口干，白天的时候像一个病人，晚

2008/11/5 17:19:47



河北省唐山市全面启动食品生产加工小作坊及食品摊贩百日攻坚综合整治行动

为有效闭合食品安全监管链条，切实将食品生产加工小作坊食品摊贩纳入到食品安全监管范畴，近日，河北省唐山市政府印发《通知》，决定从年月日到年月日，在全市开展为期百天的食品生产加工小作坊食品摊贩综合整治行动。此次整治行动，主要有以下特点一统一部署属地为主。市政府统一部署百日攻坚综合整治行动。各县（市）区政府开发区（管理区）管委会作为食品生产加工小作坊食品摊贩整治工作的责任主体，统一领导组织协调本行政区域的综合整治工作。二因地制宜分类管理。此次行动实行区域分类整治，各县（市）区开发区（管理区）可结合自身

2015/11/20 15:28:01



小柴胡颗粒等3种药品转换为非处方药

年月日，国家药监局发布了种药品转换为非处方药处方药的公告，涉及小柴胡颗粒高山红景天口服液口服液和众生片个品种，要求上市许可持有人在年月日前完成说明书事项备案工作。公告主要内容根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，小柴胡颗粒等种药品转换为非处方药，品种名单如下请相关药品上市许可持有人在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经

2023/9/14 10:38:54