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进口医疗器械召回信息

近日，由于公司生产的单光子发射断层扫描装置在扫描过程中可能会接触到患者肘部等原因公司对该产品进行主动召回。请各省自治区直辖市食品药品监督管理部门加强对此产品的监督管理。详细信息见”医疗器械召回”栏目。

2013/10/17 17:32:01



食品药品监管部门查处部分药品零售企业违规销售抗菌药物等处方药

近日，北京上海江苏和陕西等地食品药品监管部门根据媒体提供的线索，对部分药品零售企业进行了突击检查。发现北京燕京大药房，上海雷允上新虹联赤峰店，昆山市好药师大药房彩芝灵药房双鹤同德堂，西安怡康医药连锁有限责任公司科技二路店颖婕店西安康鑫医药有限公司白沙路分公司西安万百泉大药房医药有限公司高新路分公司中慈善太药堂医药连锁有限责任公司白沙路店等家药品零售企业存在不凭医师处方，违规销售抗菌抗菌药物等处方药处方药问题，食品药品监管部门依法分别给予了警告罚款等行政处罚，部分地区食品药品监管部门约谈了涉事企业

2014/5/9 9:05:13



片仔癀孙公司获互联网药品交易资格

片仔癀月日晚公告称，近日公司的孙公司片仔癀国药堂获得由福建省食品药品监督管理局颁发的互联网药品交易服务资格证书。公告显示，此次获得的证书内容包括，网站名称片仔癀官方网站；服务范围为向个人消费者提供药品；有效期至年月日。资料显示，漳州片仔癀国药堂医药连锁有限公司成立于年月，经营范围为零售中成药中药饮片化学药制剂抗生素抗生素制剂生化药品生物制品；零售保健食品等，注册资本为万元，公司合计持有其的股权。片仔癀认为，片仔癀国药堂互联网药品交易服务资格证书的取得，使得公司的药品能在网上进行销售，丰富公司提供

2014/8/18 10:47:32



泰格医药：后续增长有望加速

事件公司年月日发布年一季报公司年一季度实现营业收入亿元同比增长实现扣非后归属母公司净利润亿元同比增长实现元。点评业绩保持快速增长改革强烈利好公司临床业务。年一季度实现营业收入亿元同比增长主要是由于年下半年并表的方达收入亿元公司实现扣非后归属母公司净利润亿元同比增长业绩增速符合预期公司管理费用同比上升较快年季度管理费用率同比上升主要是由于和乙肝乙肝孕妇项目研发以及方达人力成本较高所致。我们认为公司去年下半年订单增速逐步恢复预计随着收入逐步确认季度业绩增速将快于季度全年业绩增长有望超预期。业务发展层

2015/4/28 9:52:32



图解政策：加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查

今年月，国家药品监督管理局（简称“国家药监局”）发布了关于加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作的公告（年第号）。国家药监局指出，为落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号）的要求，严格药品注射剂审评审批，保障药品安全有效，决定加强对化学仿制药注射剂注册申请开展现场检查。月日，国家药监局对公告内容进行了图文详解（如下），帮助政策更好地理解。

2018/9/5 14:06:38



生物仿制药能否迎来“黄金发展期”

中国生物仿制药产业正迎来一个前所未有的机遇期，然而，我国却面临政策层面的阻碍，过时的审批制度备受诟病。公开资料显示，从明年起到年，全球将进入专利药到期密集期，中国仿制药产业正在迎来一个前所未有的机遇期。然而，面对巨大的机遇，我国却面临政策层面的阻碍，过时的审批制度备受诟病。尤其在生物仿制药方面，我国还没有明确的研发指导原则和相关法规。虽然近日有消息称，我国正式启动了生物仿制药监管准则的编制，但政策能否在短时间内顺利落实，让众多业内人士心里打上了问号。在“专利到期潮”之后，我国生物仿制药能否顺利迎

2014/7/8 9:17:26