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国家医疗器械质量公告（2017年第18期，总第36期）

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对医用氧气浓缩器（医用制氧机）牙科非贵金属铸造合金（含烤瓷合金）等个品种批（台）的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下一被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及家医疗器械生产企业的个品种批（台）。具体为（一）医用氧气浓缩器（医用制氧机）家企业台产品。北京中联科瑞科技发展有限公司生产的台医用分子筛制氧机，氧浓度状态指示器不符合标准规定；江苏思缔医疗科技有限公司生产的台系列医用分子筛制氧机福州市瑞康医疗

2017/8/21 11:08:01



议价模式大面积铺开，药品短缺有解？

月日，山西省卫计委再次发文重申，急抢救药可不受挂网价限制进行议价采购。此前不久，湖南省医药集中采购网要求，盐酸多巴酚丁胺注射液（）去乙酰毛花苷注射液注射液（）不再继续执行国家定点生产价格，由医疗机构按市场价格与生产企业议价采购。值得关注的是，国家实行公立医院药品分类采购后，急抢救药妇儿非专利药常用低价药的采购政策已明确为由生产企业根据市场供应情况自主报价省级平台挂网公立医院自行议价，通过省级平台阳光采购。国家卫生计生委此前也提出要通过政府定价价格谈判市场撮合等多种方式确定采购价格，激发市场活力来

2017/9/28 9:24:37



22个药，带量采购结果公布

平均降幅超近日，备受业界关注的广东药店集采结果正式公布。广东首轮药店集采报量共涉及有个品规，采购金额合计逾亿元，多个厂家以“”带量采购中标价格甚至低于中标价向广东零售药店供药，价格平均降幅达。据了解，今年月广东省药品交易中心发出药店集采公告后，作为专注于零售药店和非公立医疗机构的第三方药品电子交易商务平台，广东三医药械电子交易管理有限公司以下简称“广东三医”迅速组织药店形成采购联合体开展报量议价，吸引了省内近家连锁药店家单体药店近万家门店，余家生产厂家以及余家配送商报名参与。首轮试点集采联合广东

2020/6/16 9:28:14



2020年药店将出现这15个变化 药店集采扩面

年，药店将出现这个变化！药店监管越来越严，检查常态化月日起，新版《药品管理法》正式实施，一方面进一步加大了监督检查力度，对违法行为处罚到人。按照新版《药品管理法》，即使只卖出一盒假药，也要按照最低处十五倍罚款（不足十万按十万计），也就是至少万。另一方面认证发证全面取消，伴随而来的就是动态监管，检查常态化。按照最新版《药品经营监督管理办法》，即使不违法，零售药店每年也至少要被检查一次，意思就是每年至少有近万药店要被检查。而且，对于曾存在违法行为的，以及销售特殊药品的药店，检查频次还会加大。远程药事

2019/12/24 9:03:34



总局办公厅关于督促湖北朗德医疗科技有限公司对飞行检查发现问题进行整改的通知

湖北省食品药品监督管理局近期，国家食品药品监督管理总局按照《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）要求，组织开展了年医疗器械生产企业飞行检查工作。对你省湖北朗德医疗科技有限公司检查中发现的问题，已由检查组告知你局派出的观察员。现请你局根据检查中发现的问题（详见附件），进一步做好以下工作一针对湖北朗德医疗科技有限公司检查中发现的问题，责成企业限期整改，必要时跟踪复查，评估产品安全风险，对有可能导致安全隐患的，应按照《医疗器械召回管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）的规

2017/4/20 17:35:01



医药行业重组或将成重要行业行为

环球医药信息网记者调查发现，我国医药行业高度分散性和低水平竞争特性与医药行业竞争性加剧的矛盾政府对降低医疗费用和药价愿望的迫切性与药品生产和流通成本居高不下的矛盾基本药物制度推广的紧迫性等因素决定了医药行业需要快速通过集中度的提高增加企业规模效应和竞争能力而即将颁布实施的医药商业发展规划和新标准也将对医药行业整合加速推波助澜。因此我们认为医药行业重组将是未来年可以预见的重要的行业行为之一相关公司由于重组获得新的发展动力和发展机遇同时也意味着其将给投资者带来超额的收益。我们认为中国医药集团在拿下中

2010/9/13 18:38:34