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医药行业核查风暴来袭 80％中药企业会死掉

近期国家食药监总局的组合拳，轰轰烈烈！在对流通行业的大整顿的同时，月日，国家食药监总局发布《关于开展药品生产工艺核对工作的公告（征求意见稿）》，增加一个生产工艺核查的征求意见稿，天企业核查备案，月开始飞检。从国家的监管思路上，本次监管没有问题。但是对于中药生产来说，生搬硬套不可能实现，彻底执行的话，的企业会死掉，甚至演变成一场轰轰烈烈的消灭中药制剂企业的运动药材的提取不可能完全一样的现实情况下，国家到底应该管质量结果还是工艺标准我妄自揣测，监管部门此次出台生产工艺核查，也是有其行业背景。比如阿胶

2016/8/15 9:20:25



26个药品全国停止供货！辉瑞一产品在列

月日，山西发布两条通知，分别是《关于公布执行部分药品生产企业申请撤销集中采购中标产品平台挂网资格的通知》《关于公布执行部分药品生产企业申请撤销直接挂网产品平台挂网资格的通知》。梳理统计，共有个药品品规主动申请撤网，并做出了全国不供货的承诺。这或许意味着这些药品将全面退出全国公立医疗市场。家企业个药品撤网山西发布的通知显示，根据企业申请，依据《山西省年公立医疗机构药品集中分类采购实施细则》相关规定，山西普德药业有限公司等家药品生产企业个药品品规申请撤销集中采购中标产品平台挂网资格；重庆多普泰制药股

2020/9/2 9:33:11



47亿注射剂！齐鲁、豪森将打破汇宇独家过评局面

近日，官网显示，齐鲁制药按仿制类报产的注射用培美曲塞二钠进入行政审批阶段，有望近日获批并视同过评。月日，豪森药业该产品一致性评价补充申请办理状态变更为“审批完毕待制证”，过评在即。米内网数据显示，年中国公立医疗机构终端注射用培美曲塞二钠销售额超过亿元。齐鲁制药注射用培美曲塞二钠上市申请培美曲塞是一种结构上含有核心为吡咯嘧啶基团的抗叶酸制剂，通过破坏细胞内叶酸依赖性的正常代谢过程，抑制细胞复制，从而抑制肿瘤的生长。临床上常用于非小细胞肺癌恶性胸膜间皮瘤的治疗。米内网数据显示，年中国城市公立医院县级

2020/12/2 9:09:47



白云山的75个品种原地复活了

白云山月日发布了一纸公告，称下属子公司广州白云山奇星药业有限公司（简称“奇星药业”）收到核准签发的华佗再造丸等个品种的《药品补充申请批件》，奇星药业成为这个品种的上市许可持有人（）。虽然从文字上看这只是普普通通的一则公告，但背后隐藏的却是个品种在制度下原地复活的凄美故事为了让大家能更清楚知道发生了什么，先补充两点背景信息年月日，白云山发布公告称奇星药业所在厂区被纳入广州美术馆广州科学馆建设政策性征拆范围，截至公告日收到拆迁补偿款亿元。既然钱已到位，奇星药业自然也是基本完成广州美术馆项目厂区搬迁工

2017/5/26 9:05:54



医药商业发展机遇与挑战：五大趋势与四大策略

我国经济发展方式正从规模速度型粗放增长转向质量效率型集约增长，经济结构从增量扩能为主转向调整存量做优增量并存的深度调整，经济发展动力正从传统增长点转向新的增长点，这个趋势也必将涉及整个医药产业链的发展。产业链现状全医药产业链增幅下滑医药工业医药工业总产值在“十一五”期间保持快速增长，复合增长率达到进入“十二五”后，增速逐渐下滑，从年下半年起，受药品降价医保用药与医院用药两个总量控制环保倒逼医药工业新版改造等影响，我国医药工业总产值增速持续趋缓。尽管如此，相比钢铁建材化工机械电子轻工纺织等其他工业

2016/5/18 11:31:57



生物类似药市场激战在即：中国研发管线居首，原研药另辟蹊径

一场火药味渐浓的新战场正在金鼓齐鸣。近年，在临床需求医保控费及资本市场的推动下，全球生物类似物的研发异常火热。尤其是随着一大批原研药的专利即将到期，生物类似药俨然成为药企的必争之地。经过梳理，我国在研生物类似药的靶点主要包括和等，涉及利妥昔单抗贝伐珠单抗阿达木单抗曲妥珠单抗依那西普等重磅原研生物药，国内生物类似药项目也正铆起劲踩足油门往前冲。月日，复宏汉霖的曲妥珠单抗生物类似药生产基地获欧盟认证，打破了国产生物类似药在海外上市的壁垒。在一致性评价带量采购等环境下，发展生物类似物自然成为当前医药行

2020/4/27 9:04:03