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总局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告（2017年第79号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对全身用氟喹诺酮类药品（见附件）说明书增加黑框警告，并对适应症不良反应注意事项等项进行修订。现将有关事项公告如下一所有全身用氟喹诺酮类药品生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照全身用氟喹诺酮类药品说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对已出厂的药品

2017/7/5 17:14:01



“4+7”全国扩围在即 不少药企或被迫出局

全国扩围文件出台，下一阶段的竞争更加激烈，不少药企或被迫出局。全国扩面在即月日，上海阳光医药采购网发布《联盟地区药品集中采购文件》，正式明确将依法合规开展跨区域联盟药品集中带量采购。本次集采扩面突破了此前试点范围内独家中选的规则，最多可以三家药企中选，共享的采购量。报价最低的家企业将获得拟中选资格，参与竞标的企业报价不得高于此前首轮集采的中选价格。同时，虽然本轮采购原则上是一年，但是家中标的品种，采购周期可以延长为年，此外，采购周期视实际情况可再延长一年。就采购周期的调整，兴证医药分析指出，部分

2019/9/3 9:06:58



“大米霍乱疫苗”？通过吃饭就能使人对霍乱病菌免疫

在疫苗事件闹得沸沸扬扬的月刚过去不久，月初，有报道称日本安斯泰来制药（）正在开发由大米制成的口服疫苗，通过吃饭就能够使人获得对霍乱病菌免疫的能力，目前已进入初期临床试验阶段。进入临床试验阶段的大米口服疫苗利用了东京大学医科学研究所清野宏教授等人的技术。构成霍乱弧菌的蛋白质包括有毒的和无毒的，科研人员使用基因重组技术，把大米的蛋白质替换成无毒的，然后培育大米，进行磨碎等加工后就变成了疫苗。该疫苗在动物实验阶段表明，用疫苗喂养大鼠后，大米表达的霍乱亚型毒素抗原能够使大鼠产生全身和粘膜免疫反应，从而对

2018/9/20 10:50:19



黑龙江中西医结合研究所附属医院制售假药被查处

日前，哈尔滨市食品药监部门与公安部门对黑龙江省中西医结合研究所附属医院第二专科门诊进行联合查处，共查扣非法制剂余个品种，数量高达万瓶，对相关的名人员刑事拘留。哈尔滨市食品药品监督管理稽查支队副支队长陈钊表示，药品稽查人员在药品安全专项检查中，来到黑龙江省中西医结合研究所附属医院第二专科门诊，发现药品数量和患者人数严重不相符，药房内的环球医药网药品数量很少，但门诊患者数量却很多，根本无法满足患者的需求，此情况当即引起了稽查人员的怀疑。哈尔滨市食品药品监督管理稽查支队张春雷科长表示，经我们调查取证发

2012/7/9 21:35:18



成都倍特拿下“乙肝神药”首仿 20个新品在路上

富马酸丙酚替诺福韦（）是治疗成人和青少年慢性乙型肝炎肝炎的抗病毒抗病毒强效药，与富马酸替诺福韦二吡呋酯（）恩替卡韦（）同属核苷（酸）类药物，并列全球乙肝乙肝治疗指南三大一线用药。富马酸丙酚替诺福韦片由吉利德研发，商品名为（韦立得），有着“史上最强乙肝药乙肝药物”之称。年全球销售额为亿美元，同比增长。吉利德的于年月获批进入国内市场。米内网数据显示，年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端丙酚替诺福韦销售额超过万元。富马酸丙酚替诺福韦片新分类报产情况米内网数

2020/10/21 9:05:24



大型连锁药店发展“医保定点”成障碍

近日，据小编了解，很多连锁药店为了快速的发展，拼命的向外扩张规模，但是当自己站稳脚跟以后才知道，医保定点成了自己发展中无法逾越的障碍。据了解，当药品零售连锁企业收购完单体药店后，原来药店的医保定点资格就随之取消，收购方还需要重新进行申报，新建的药店能否在获得医保定点的资格就存在了很多的不确定因素了；业内有关人士也告诉小编，在有些地方还规定收购后的新药店必须再重新开业两年后才能有重新申请医保定点的资格，甚至有些地方如果医保定点受到地方保护控制比较重的话，新收购的药店就无法再进行继续获得医保定点的资

2013/4/11 11:00:37