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食品药品监管总局关于加强省级医疗器械技术审评能力建设的指导意见

各省自治区直辖市食品药品监督管理局医疗器械产品质量事关公众健康与生命安全，事关民生与社会和谐。医疗器械注册管理工作是保证医疗器械安全有效的重要手段，医疗器械技术审评工作是注册管理工作的重要技术支撑。目前，地方医疗器械技术审评能力不足审评人员配备不充足审评制度建设滞后的现象普遍存在，医疗器械技术审评的能力和水平亟待全面提升。为进一步加强医疗器械注册管理工作，根据《医疗器械监督管理条例》《国家药品安全“十二五”规划》《国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见》国发号，现就进一步加强省级医

2013/10/23 12:00:01



施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司对金属表面置换髋关节股骨组件、髋关节置换系统主动召回

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司报告公司研究监测发现，女性年龄大于岁的男性和植入的球头尺寸小于可能是导致人工关节提前翻修手术的风险因素。此次召回是针对说明书进行更新，增加相关警示信息。涉及产品的型号规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件医疗器械召回事件报告表（上海市食品药品监督管理局提供）

2015/2/15 13:12:01



中西医发展道路风景各不相同

近些时候医药界不断传出各方的的业绩消息，在繁复纷杂的数据面前多数人只会看到明星企业的数据或者是总体医药行业的现状以及其未来走势。而业内人士据此数据分析我国在年的整个医药行业发展形势明显呈现出两边分化的状态，在各大企业的报表数据面前可以轻易的看出有些企业的数据非常亮丽，而部分企业则是一片灰暗。这种一个环境两种风景的现状自然引得行业不少人的目光。其中尤其是中医药企业的数据更是不断的吸引着行业的注意力，近些年由于我国对中医药产业的不断支持中医药行业的投入力度也是大大加强，更为重要的是此次基药目录的更新

2013/4/4 17:58:17



CFDA：已完成156项医疗器械特审审查

为鼓励医疗器械产业创新发展，年月，国家食品药品监管总局发布了《创新医疗器械特别审批程序试行》以下简称《特别审批程序》。那么，到底有多少项申请已经进入或通过特别审批程序的审查，相关部门如何确保该审批程序科学严谨公正一年多来，这些问题受到社会高度关注。记者日前从国家总局医疗器械技术审评中心以下简称“审评中心”获悉截至今年月，审评中心共收到创新医疗器械特别审批申请项，共完成项申请的审查工作，其中项申请通过审查，总体通过率为有项注册申请已进入技术审评程序，审评中心予以优先审评，其中项已经审结。制定规范联

2015/6/26 9:45:48



茶叶能降血脂血压么？它有哪些功效？

茶叶能降血脂血压么这个问题一直被广泛关注。因为我国作为茶的故乡，品种多样，口感不一。但无论是什么品种的茶都具备个共同点富含茶多酚茶多酚是茶叶中含量最多的一类可溶性成分，也是茶叶发挥其健康保健功效最主要的物质，最典型的代表是儿茶素（酚），具有抗氧化（消除氧自由基）抗炎降低心血管病发病几率预防癌症降血脂减少体脂形成抗菌改变肠道菌群生态等多项功效。含有茶多糖这是一类成分复杂的混合物，具有抗辐射增加白细胞数量提高免疫力的作用，还能降血糖。民间流传泡饮粗茶治糖尿病的实践，主要就是发挥了茶多糖的作用。含有咖

2019/6/21 16:19:08



云南省人大对全省食品安全监管工作进行专题调研

为切实了解掌握全省食品安全监管工作现状，近日，云南省人大代表组成三个调研组，分赴昆明曲靖，红河文山，大理德宏等，围绕在食品安全监管工作中取得的成绩好的做法和存在的问题进行专题调研。调研组在各地分别听取了当地政府的工作汇报，召开基层工作人员和企业代表座谈会，实地调研了口岸边民互市集中查验场乡镇食品药品监管所乡镇农产品质量监管站食品生产经营企业。收集了各级政府和食品药品监管农业行政等有关部门，基层食品药品监管人员和企业代表等各方的意见建议。调研组提出食品安全是构建我国公共安全体系的重要组成部分，全社

2015/8/21 15:14:01