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浙江省食品药品监管局召开党组中心组理论学习会

年月日，浙江省食品药品监督管理局召开党组中心组理论学习会，结合食品药品监管工作实际，研究探讨贯彻落实“四个全面”战略布局的举措和路径。会议学习了习近平总书记在中央党校省部级主要领导干部学习贯彻十八届四中全会精神全面推进依法治国专题研讨班开班式上的讲话精神，以及省委夏宝龙书记在省委举办的学习贯彻“四个全面”战略布局专题研讨班上的讲话精神，认真研读了《“四个全面”党员干部学习读本》，听取了关于行政复议法知识讲座。通过两天的学习，大家进一步深化了对“四个全面”战略布局的认识，明确了作为党员领导干部在推

2015/5/7 10:27:01



江苏省药品集中采购，部分药价越来越高！

自年国务院办公厅印发《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》（国办发号）和国家卫计委下发《关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》（国卫药政发号）以来，各省（市自治区）纷纷响应号召，根据文件“降低药品虚高价格，减轻人民群众用药负担”等精神结合本省（市自治区）特点逐步开展新一轮药品招标工作。各省药品招标，一般对药品划分不同质量层次，如专利药品一类新药获得重要奖项的药品等会被归入高质量层次，只通过我国药品认证的药品一般位于低质量层次。同一质量层次的药品才会同场竞争。基于对质量优异药

2017/4/18 9:05:08



泰格医药：后续增长有望加速

事件公司年月日发布年一季报公司年一季度实现营业收入亿元同比增长实现扣非后归属母公司净利润亿元同比增长实现元。点评业绩保持快速增长改革强烈利好公司临床业务。年一季度实现营业收入亿元同比增长主要是由于年下半年并表的方达收入亿元公司实现扣非后归属母公司净利润亿元同比增长业绩增速符合预期公司管理费用同比上升较快年季度管理费用率同比上升主要是由于和乙肝乙肝孕妇项目研发以及方达人力成本较高所致。我们认为公司去年下半年订单增速逐步恢复预计随着收入逐步确认季度业绩增速将快于季度全年业绩增长有望超预期。业务发展层

2015/4/28 9:52:32



焦红出席高研院与南开大学战略合作框架协议签约仪式

年月日上午，食品药品监管总局高研院与南开大学签署战略合作框架协议。总局副局长焦红及南开大学校长龚克共同出席签约仪式。在签约仪式上，焦红表示，食品药品安全社会共治格局离不开高等院校研究机构等社会团体的大力支持。总局高研院与南开大学的战略合作，对于推动食品药品安全监管智库平台建设加快食品药品监管人才培养加强食品药品监管政策研究等方面具有重要意义。龚克校长表示，双方将充分发挥资源优势，在博士后联合培养食品药品监管智库建设科研合作等领域开展多层次合作，共同推进食品药品监管人才的培养。签约仪式后，双方代表

2017/7/24 11:25:01



正大天晴雷美替胺片提交药品临床申请

近日，南京正大天晴制药提交了今年首个药品临床申请，雷美替胺片是由日本武田研发的口服催眠药物。目前原研药暂未在国内进口，年全球销售额高达亿日元（即时汇率换算为亿美元）。资料显示，雷美替胺是首个应用于临床治疗失眠的褪黑激素受体激动剂，也是首个和迄今唯一无滥用和依赖性的失眠处方治疗药，主要用于治疗难以入睡型失眠症，对慢性失眠和短期失眠失眠也有确切疗效。数据显示，日本武田在年提交了雷美替胺片的进口临床申请并获得了临床批文，暂未申报进口上市。国内药企中已有超过家获得了雷美替胺片的临床批文，越洋医药开发（广

2022/3/25 9:48:30



海南省多举措构建药品安全风险防范体系

为预防监管风险，推动监管关口前移，海南省食品药品监督管理局找准风险防范的着力点，从六个方面构建全省药品风险防范体系。一是构建风险分类分级监管机制。按照风险程度将监管对象分为风险高风险较高风险较低和风险低四个等级，对不同的等级施行不同的抽检频次和日常巡查强度。二实行企业负责人承诺制。针对不同监管对象的易发多发风险问题，分别列出由企业法人和生产负责人做出承诺的必做和禁做事项清单，让企业法人承诺依法承担责任，把风险责任压力充分传导给企业负责人。三是构建鼓励企业内部员工举报机制。把企业法人和生产负责人做

2015/10/9 12:00:01