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杭州市落实“三查”加强药品流通事中事后监管

为适应新形势下药品流通监管新要求，杭州市局将“双随机”检查飞行检查日常监督检查“三查”作为常态化的监管手段，突出点面结合，加快建立药品流通事中事后监管机制，保障全市药品流通形势安全稳定。一是“双随机”检查形成初步规范。按照总局省局关于全面推行“双随机一公开”检查的文件精神和市局统一部署，积极开展药品流通环节“双随机一公开”检查，其中市局本级负责全市药品批发企业和零售连锁总部的抽查，年市局出动名药品检查员完成家药品批发企业双随机检查，发现有家企业存在缺陷，均已监督完成整改，并将家企业的违法违规线索

2018/3/15 9:14:41



陈保华：加快药品审批制度改革

药品，直接关系群众身体健康。全国人大代表浙江华海药业股份有限公司总经理陈保华建议，国家加快药品审批制度改革，加大审评资源投入，提高药品注册管理的效率。陈保华代表说，在固化的审评体制下，审评资源和审评任务量存在较大失衡，造成大量的注册审评任务积压。以去年为例，国家食品药品监督管理总局药品审评中心共受理注册审评余件，完成余件积压和新增的注册审评事项，但是累积的注册审评仍有万余件。根据目前的审批速度，完成当前积压的类新药临床申请需要近年。“大量积压的申报资料，造成审评效率不高审评质量堪忧审评人员高压申

2014/3/7 8:57:49



首仿来了！这个药今年上半年增速超732％

月日，国家药品监督管理局官网显示，南京正大天晴的来特莫韦注射液注射液获批上市，成为该品种的首仿产品。据了解，来特莫韦最早由德国公司研发，年月，默沙东支付亿欧元的预付款和亿欧元的里程碑费用从获得来特莫韦的全球权益。来特莫韦片剂片剂和注射剂最早于年获美国批准上市，商品名为，成为年来第一个获得批准上市的抗新型药物。来特莫韦相关制剂目前已于美国欧洲日本等近个国家地区上市销售。来特莫韦是一种新型非核苷巨细胞病毒抑制剂，通过抑制巨细胞病毒末端酶复合物的活性，阻止病毒的加工和包装，从而发挥抗病毒抗病毒的作用。

2024/10/18 9:53:06



聚焦上海，放眼全国医改——上海市医保办、药监局等领导受邀参加“PHARMCHINA+医改政策与行业

聚焦上海，放眼全国医改上海市医保办药监局等领导受邀参加“医改政策与行业升级峰会之申城论道”年《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》发布。随着医改深入，国家从供应领域流通体制采购制度基本药物制度以及药物政策体系五个方面进行发力。国家对于推行“两票制”势在必行，招标采购“二次议价”全面铺开，仿制药一致性评价组合拳，政策层面对于挤压药品价格水分提升药品质量和研发水平提高医药流通版块集中度的导向性非常明确，各项政策的落实和推进速度也许已经超过了业界的预期。医药行业进入大“洗牌”时代药品行业提档升级，有远

2018/4/3 14:22:00



首家三地上市药企百济要来了！迈博、加科思…

越来越多生物医药创新型企业对现金流的渴望日渐紧迫。截至月日，已有多家“公司”（赴港上市的未盈利生物科技公司）日均成交额低于万港币。其中，迈博药业今日换手率仅为，成交额万港币，而东曜药业的换手率和成交额竟为，未盈利生物科技企业在港股的流动性让人担忧。同一日，在港股和美股上市后的百济神州于股科创板首发获通过，这是国内首家“三地上市”的生物医药企业。据其招股说明书显示，百济神州拟募资亿元用于建设药物临床试验研发项目研发中心建设项目及产业化项目及补充流动资金等。百济神州在药物早期发现临床前研究临床开发生

2021/6/29 9:11:40



连花清瘟海外市场进一步扩大 获俄罗斯注册批文

月日以岭药业发布公告，该公司于近日收到由欧亚经济联盟成员国授权机构“以阿夫达尔别基扬院士命名的国家卫生研究所”封闭式股份公司下属卫生保健测试实验室核准签发的膳食补充剂注册批准文件，批准公司专利中药连花清瘟胶囊胶囊符合俄罗斯膳食补充剂标准注册。连花清瘟是以岭药业的主导产品国家基本药物目录和国家医保目录（甲类）品种，主要用于感冒感冒流感和新冠肺炎相关疾病的治疗。年月，中国国家药品监督管理局批准连花清瘟胶囊颗粒在原批准适应症的基础上，增加“新型冠状病毒肺炎轻型普通型”的新适应症。以岭药业发布的年第三季

2020/11/9 9:36:57