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一致性评价+生产工艺自查核对，大量积压批文或淘汰

近日发布《关于开展药品生产工艺核对工作的公告（征求意见稿）》（下简称《公告》），向社会公开征求意见，无论进口还是国产，中药化药生物药，万个药品批文的生产工艺自查核对，无疑是自“生产工艺与注册工艺一致性”在新版中被多次强调后，制药企业面对的再一次诚信拷问。大量批文恐将淘汰首版《药品注册管理办法》实施前，药品研发注册管理较粗放，企业对申报工艺技术资料缺乏保护意识，一些关键的生产工艺技术在申报过程中泄密，迫使企业不得不在提交申报资料时故意隐去关键技术内容，或修改处方工艺参数，以防核心技术泄密。当然，企

2016/8/19 9:02:36



青鹏软膏经营厂家有哪些？

青鹏软膏效果怎么样青鹏软膏的主要效果如下藏医活血化瘀，消炎止痛。用于痛风风湿类风湿关节炎热性“冈巴”“黄水”病变引起的关节肿痛扭挫伤肿痛皮肤瘙痒湿疹。中医活血化瘀消肿止痛。用于风湿性关节炎类风湿性关节炎骨关节炎痛风急慢性扭挫伤肩周炎引起的关节肌肉肿胀疼痛及皮肤瘙痒湿疹。青鹏软膏经营厂家有哪些青鹏软膏经营厂家如下表所示经营企业产品品牌产品规格青海柴达木高科技药业有限公司通天河支武汉同心茂源医药有限公司通天河盒青海省格拉丹东药业有限公司通天河

2024/4/23 16:25:45



低端药物领域开始频现供需失衡问题

在以往经济欠发达时期人们很少去医院，即便是有自己难以解决的疾病也只是找小诊所抓中药解决，在这个时期中药的代表就是各种没有加工的中药材，可想而知其价位必然是十分低廉的，而彼时化学药物的代名词就是高价昂贵。其实按照现在的眼光来看当时的化学药物并不是太贵但是相比没有经过工厂加工工序的中药材中药材来说其还是显得贵了一些，而随着经济发展人们的消费能力也有了相应的提升，这时候无论是中成药还是化学药物均出现了档次不等的价位，低廉的药品存在同样也有天价的药物存在，这给了人们更多选择的同时也产生了一些问题，比如如

2013/7/10 11:48:37



酒精中毒症状及必要的急救措施

我国酒文化源远流长，业务应酬，朋友聚会等总免不了喝酒，酒桌上难免喝酒过量，这种情况下极易发生急性酒精中毒，各位喜好饮酒的朋友们还应注意饮酒需适量。下面给您介绍一下酒精中毒及必要的急救措施。酒精中毒俗称醉酒，酒精（乙醇）一次饮用大量的酒类饮料会对中枢神经系统产生先兴奋后抑制作用，重度中毒可使呼吸心跳抑制而死亡。急性酒精中毒可分为三个阶段第一阶段兴奋期，表现为眼部充血，颜色潮红，头晕，人有欢快感，言语增多，自控力减低第二阶段共济失调期，表现为动作不协调，步态不稳，身体失去平衡第三阶段昏睡期，表现为沉

2011/3/23 14:06:31



新生儿缺铁或与孕妇怀孕初期承受过多压力有关

孕妇的身体状况对胎儿健康与否有直接影响，与此同时孕妇的心理状况也同样影响这胎儿健康，近期有研究表明，孕妇在压力过大的情况下会导致新生儿缺铁风险增加，各位准妈妈们还应该引起注意。美国密歇根大学及以色列阿什凯隆学院巴尔齐莱医学中心研究人员在巴尔齐莱医学中心征集志愿参加研究的孕妇，一组孕妇在妊娠前三个月时间内其居住地曾遭受过多枚火箭袭击，而另一组孕妇则是在火箭袭击后个月左右怀孕。在这些自愿接受研究的孕妇分娩后对其进行生活背景以健康状况进行分析，来了解其怀孕期间所承受的压力，再通过脐带血来测量新生儿血清

2012/5/2 10:37:53



云南省对药物临床和非临床药物试验工作开展监督检查

为进一步规范和指导药物临床试验，促进全省药物临床研究监督管理，确保受试者合法权益和安全，近日，云南省食品药品监督管理局组织个检查组对家机构进行了日常监督检查。检查组查看了各医疗机构与伦理工作运行制度及标准操作规程修订培训试验用药物管理及药物不良事件管理等情况，并从已开展临床试验专业中抽取了部分专业进行现场检查。经查，药物临床试验机构领导普遍对药物临床试验工作高度重视与支持，培训和宣传工作到位，医院伦理办与机构办及各职能科室运转有效，各专业服从伦理办与机构办的工作指导，相关科室密切配合，药物临床试

2015/6/29 16:12:01