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国家局：这品种可放弃一致性评价 波及61家药企

国家药监局建议这个药品，放弃一致性评价，涉及家企业。月日，国家药监局药品审评中心发布《关于征求基药目录中的国内特有品种评价建议的通知》（以下简称《通知》）。《通知》显示，加快推进基药品种的一致性评价工作，仿制药质量与疗效一致性评价办公室针对目录中的国内特有品种，经梳理调研，并组织企业和一致性评价专家委员会召开多次会议讨论。对上述品种形成评价建议，现公开征求意见。此次对个药品的一致性评价，做出了建议。对个药品做出了“无需开展临床有效性试验。”的建议，对一个药品“不建议企业对该品种开展再评价。如企业

2018/8/1 11:55:04



保健品未来的发展方向

保健品行业一路走来，几起几伏，近几年经过了前所未有的严酷洗礼，已然进入了新的春天。以前的保健品市场，人们往往只注重眼前利益，而忽视了产品质量这个根本，也没有做过保健品策划整体方案，直接导致了一些产品质量差批文瑕疵网络消息负面大等产品根子上的硬伤，是很多从事保健品的企业老板损失惨重血本无归，有的甚至摊上官司。但是世纪的今天，随着社会和政府对食品安全越来越重视，消费者也越来越理性，保健品市场也是越来越大，甚至国外的保健品大鳄对于中国的市场也是虎视眈眈，面对这样的局面，现在做保健品行业的人应该如何选择

2015/2/14 13:52:22



医生呼吁工伤“48小时之限”不合人情医理

近日，据《经济参考报》报道，山东济宁的一名男子在单位加班时突发脑出血身亡，由于医院抢救时超过小时，因此不能定做视同工伤，这起案例引起网民及法律界的极大关注，并对工伤认定“小时之限”进行了热烈讨论。工伤设定存在“小时之限”，抢救的时间如果超过了小时就不能被认定为视同工伤，而不同的疾病有不同的特点和规律，一般情况下，心血管疾病容易致人猝死，会出现“在工作时间和工作岗位，突发疾病死亡”的情况，但脑血管疾病却不大容易致人猝死，其最危险的时候往往是发病后的小时前后，对于这类病人以小时作为一个其病情程度的判

2012/11/8 14:56:20



总局关于发布中药资源评估技术指导原则的通告（2017年第218号）

为保护中药资源，实现中药资源可持续利用，保障中药资源的稳定供给和中药产品的质量可控，国家食品药品监督管理总局组织制定了《中药资源评估技术指导原则》，现予发布。特此通告。附件中药资源评估技术指导原则《中药资源评估技术指导原则》起草说明食品药品监管总局年月日

2017/12/25 18:48:01



湖南省部署安排2015年全省食品药品稽查考核工作

为贯彻落实全国食品药品稽查工作会议和全省食品药品监管工作会议精神，大力推动省食品药品稽查执法工作，日前，湖南省食品药品监督管理局制定下发《关于开展年全省食品药品稽查工作考核的通知》，部署安排年全省食品药品稽查考核工作。《通知》明确，考核内容主要为食品药品案件查办情况政处罚案件信息公开情况广告审查监管情况案件信息报送情况等内容；还将严肃查处违法案件稽查执法工作情况通报排名等项内容设为考核加分项；针对未按要求履行法定职责，产生严重社会负面影响的，以及年度考核工作中弄虚作假虚报瞒报的考核评定为不合格的

2015/9/28 15:31:01



国外公司垄断95％专利药和医疗设备 两大魔咒怎么破

“如果中国老百姓的健康依托的都是老外的标准诊疗仪器设备和药品，全民健康从何谈起全面小康又从何谈起从这个意义上说，即将召开的会议恰逢其时非常必要。”说这番话的是上海交通大学医学院院长陈国强院士，会议指的是将于月日日举行的全国卫生与健康科技创新工作会议。国庆长假前夕，国家卫生计生委科教司中华医学会中华预防医学会联合组织专家座谈会，探讨科技创新如何更好地在健康中国建设中发挥支撑和引领作用。国家卫生计生委科教司司长秦怀金在会上忍不住再次谈起了两个的窘境我国的专利药的医疗设备被国外公司垄断，而这正是导致看

2016/10/8 9:22:08