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仿制药一致性评价征求意见稿发布：明确评价对象和时限、确定参比制剂遴选原则

月日，官方网站发布了关于征求《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见征求意见稿》意见的公告年第号，公告指出，修改意见需要于年月日前通过电子邮件反馈至食品药品监管总局药品化妆品注册管理司。附件关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见征求意见稿根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》国发号，现就开展仿制药质量和疗效一致性评价工作提出如下意见一开展仿制药质量和疗效一致性评价的必要性。仿制药是我国药品生产供应的主体，在满足医疗需求保障药品可及性等方面发挥着重要作用。开展仿制药质量和疗效与原

2015/11/19 9:07:05



这两款新降压药进医保啦，现在可以报销了！

我国高血压防控形势严峻，患病人数高达亿，但控制率仅，临床亟需能够有效降压降压且依从性高的更多治疗新选择。据媒体报道，月日，《国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录年》开始实施。新版国家医保药品目录正式实施后，以下两款新降压药可以报销了，进一步减轻了患者负担，提高了降压药降压药的可及性。美阿沙坦钾片众所周知，沙坦类药物一直以来都是临床上用于高血压控制的一线降压药，通过控制肾素血管紧张素醛固酮系统的过度激活，能够舒张动脉血管，降低血压，同时还具有保护心脏和肾脏功能的多重获益作用。因此，日常中很多

2023/3/6 9:52:00



葡萄糖酸锌口服液哪种好？有哪些厂家？

葡萄糖酸锌口服液哪种好有哪些厂家葡萄糖酸锌口服液有很多，经营葡萄糖酸锌口服液的厂家也有很多。详情见下表品牌批文规格公司名称石药食健备支吉林省修迪药业有限公司可乐虎仔牌食健备支支江西乐尔康实业有限公司可乐虎仔牌食健备支支江西三王实业有限公司食中美食健备瓶瓶北京义才和锐生物技术有限公司可乐虎仔牌食健备支江西惠柏康实业有限公司采森牌国食健字支支广州彤健生物科技有限公司伊旺星支湖南湘芝医药科技有限公司御锦康卓牌国食健字支江西优康实业有限公司可乐虎仔牌国食健字支江西捷源实业有限公司动力能量牌食健备支支盒盒

2024/2/27 14:27:37



一致性评价13条禁令公布！药企如何冲关？

日，国家食药监总局网站公布《总局办公厅公开征求仿制药质量和疗效一致性评价研究现场核查等指导原则的意见》，包括研究生产临床试验有因检查等四份一致性评价细则征求意见稿同步公布，项“不通过”清单正式公开。核查检查“不通过”清单公开这份核查检查“不通过”清单包括一《仿制药质量和疗效一致性评价研究现场核查指导原则（征求意见稿）》规定，发现以下情形之一的，核查结论判定为“不通过”。发现真实性问题；存在与申报资料不一致；关键研究活动数据缺少原始记录导致无法溯源；存在严重的数据可靠性问题的；不配合检查，导致无法

2017/1/22 9:08:11



处暑节气如何养生？

处暑是一年中的第个节气，处暑的到来，意味着夏季的远去秋季的到来，天气开始逐渐转凉。那么人们在此气候条件下应该如何养生呢应防秋乏秋燥处暑节气过后，天气逐渐转凉，虽然早晚较为凉爽，但中午气温仍然很高。此时暑湿较重，脾被湿困住，人们很容易感到疲乏。而且在处暑期间人们往往会有这种感觉皮肤紧绷甚至起皮脱屑，毛发枯而无光泽，头皮屑增多，口唇干燥或裂口，鼻咽燥得冒火，大便干结，这种现象就是“秋燥”。秋燥是由于气候干燥造成的，而且处暑时期的“秋燥”属温燥，发展为病征多表现为咳嗽咳嗽少痰咽干不适鼻燥口干手脚心热等

2017/8/24 9:29:50



天津市采取多种措施全面推进药品电子监管工作

按照国家食品药品监督管理总局办公厅《关于做好全面实施药品电子监管工作的通知》要求，天津市采取多种措施，全面推进药品电子监管工作，确保年年底前实现全部药品制剂品种生产和流通过程的电子监管，建立覆盖全品种全过程可追溯的药品电子监管体系。一是加强领导，落实工作责任，确保药品电子监管各项工作落到实处。二是积极做好药品生产经营企业和进口药品代理机构的入网管理。三是严格按照规定时限做好企业基础信息维护工作。四是及时更新维护药品电子监管平台内相关信息。对因不及时核注核销导致假劣药品进入正常流通渠道的，相关企业

2015/5/6 14:32:01