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2015年版药典有关问题的解读（一）

问国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典》年版（以下简称“年版药典”）有关事宜的公告（以下简称“公告”）（年第号）中规定，为符合年版药典而需进行补充申请的，应在年月日前进行申报，年月日后是否仍可提交相应补充申请答对年版药典发布前已上市药品，生产企业应在年月日前完成原标准与新版药典相关要求的研究和比对，并应按公告要求进行相应的备案或补充申报。年月日以后仍可以提交相应补充申请。问企业的注册标准已经对年版药典相关品种进行评估的，且年版与年版药典品种质量标准和检测方法无变化的，是否需要重新

2015/12/7 9:27:41



明年重庆全市八成基层医疗机构将实现数据共享

月日，由工信部电子科学技术情报研究所（以下简称“工信部情报所”）中小微企业成长中心在渝主导建立的工信海威中迪健康医疗数据研究中心正式揭牌，计划年底在巴南区试点运营，明年底将覆盖全市的基层医疗机构，实现数据共享。据悉，该中心由工信部情报所中小微企业成长中心工信部情报所鑫海威信息中心及重庆市中迪医疗信息科技股份有限公司（以下简称“中迪医疗”）三方联合成立。“本中心将致力于在医学影像大数据处理与分析方面开展相关研发工作。”工信部情报所中小微企业成长中心主任刘利群介绍，医疗大数据既包括个人健康，又涉及医

2016/9/18 10:24:02



全国药监系统启动实施药品安全巩固提升行动

月日，国家药监局召开全国药监系统药品安全巩固提升行动动员部署会议。会议深入学习贯彻总书记关于加强药品安全管理的重要指示精神，落实主题教育部署要求，在药品安全专项整治行动基础上，对开展药品安全巩固提升行动进行动员部署，进一步消除安全隐患，打击违法犯罪，提升监管能力，全方位筑牢药品安全底线。国家药监局党组书记李利局长焦红出席会议并讲话。中央第指导组到会指导。局党组成员副局长徐景和赵军宁黄果雷平，局药品安全总监中央纪委国家监委驻市场监管总局纪检监察组负责同志出席会议。会议指出，年以来，国家药监局认真贯

2023/6/24 13:12:50



江苏射阳县中医院规范制度落实“两禁止”

近日，江苏省射阳县中医院扎实开展“禁止非医学需要胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠”工作。几年来，该院未有一例非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠的情况发生。该院把“两禁止”列入党政“一把手”重要工作来抓，提高职工“两禁止”计生意识。先后通过制定严格制度会议《中医院动态》板报画廊等途径开展“两禁止”教育和职业道德法制教育，提高全院职工尤其是超检验妇产药剂等工作人员“两禁止”计生意识。同时，该院在各科室楼梯尤其是妇产科药房超检验科室的醒目处贴上“禁止非医学需要胎儿性别鉴定和选择性别的

2010/9/20 14:40:29



明日最畅销药物？盯紧施贵宝、赛诺菲与诺华

如果有人问，什么决定了一家生物医药公司的未来答案很简单药物一家公司可能因为其明星药物的大卖而横扫市场从而跻身世界制药巨头之列也有可能因为一次重要临床三期研究的失败而导致股票暴跌，投资者纷纷敬而远之。可以说，一种药物自从开始研究之时就吸引了市场乃至世界的关注。因此，生物医药产业分析人士最津津乐道的就是预计一种药物上市后的销售额峰值。最近，著名的汤森路透社就对年即将获得批准的药物制定了一个排行榜，并预计了榜单上的药物在年时能够达到的销售峰值。而根据路透社的这份榜单显示，百时施贵宝赛诺菲和诺华公司或将

2015/3/25 9:41:04



总局关于停止进口瑞士OM Pharma SA 细菌溶解产物胶囊的公告（2017年第30号）

国家食品药品监督管理总局组织对瑞士的细菌溶解物胶囊（商品名泛福舒）生产现场检查。检查发现该品种的发酵工艺变更发酵条件变更裂解步骤混合工艺变更未按照《药品注册管理办法》附件的规定申报，不符合《药品生产质量管理规范》第一百八十四条的要求；违反了《中华人民共和国药品管理法》第九条《药品注册管理办法》第八十四条第二款的规定。国家食品药品监督管理总局决定停止瑞士的细菌溶解物胶囊进口，要求各口岸食品药品监督管理局停止瑞士细菌溶解物胶囊的进口通关备案。特此公告。食品药品监管总局年月日

2017/3/20 16:12:01