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总局关于江苏嘉斯康医疗科技有限公司停产整改的通告（2016年第90号）

年月，国家食品药品监督管理总局组织对江苏嘉斯康医疗科技有限公司进行飞行检查。检查中，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一机构与人员方面（一）部分检验人员未经过培训，不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录（以下简称《规范》）中从事影响产品质量工作的人员，应当经过与其岗位要求相适应的培训的要求。（二）企业管理者代表不熟悉质量管理体系，不符合《规范》中管理者代表负责建立实施并保持质量管理体系运行的要求。二文件管理方面质量体系文件不健全，仅能提供部分与注册证载明产品型号相对的生产工艺规程文件，

2016/5/30 16:29:01



总局新闻发言人介绍天津晶明眼用全氟丙烷气体事件有关情况

针对媒体报道北京大学第三医院和南通大学附属医院使用天津晶明新技术开发有限公司（以下称涉事企业）眼用全氟丙烷气体严重不良事件的报道，食品药品监管总局新闻发言人介绍如下情况一事件的发生及处置情况年月日，总局接到食品药品监管总局药品评价中心（简称评价中心）眼用全氟丙烷气体可疑群体不良事件的报告，涉事企业生产的同一批次眼用全氟丙烷气体（批号）在北京大学第三医院有名患者南通大学附属医院有名患者出现可疑严重不良事件。根据江苏省北京市药品不良反应监测中心的初步调查结果，以及对该产品的数据库检索情况评价，评价中

2016/4/14 23:54:01



防皱抗衰，青春常在

女人最怕什么不外乎容颜衰老美丽不再，当然也有一些其他答案，但不能否认美容护肤是很多女性生命中重要的一部分。想要保持美丽依旧那就要抗衰老防皱，这样才能青春常在。随着岁月的流逝人会衰老，皮肤也一样会衰老，逐渐变得松弛干燥皱纹产生，要对抗这种改变就应该针对皮肤性质进行保养，例如补水保湿使用可以增加皮肤弹性的物质等，这些保养不仅限于化妆品，更要从养生的角度来着手，强壮的身体才是美丽的基础。虽然化妆品可能存在这样那样的副作用，但小编认为人到中年必要的护肤品还是不可缺少的，只要把好选购化妆品这一关还是利大于

2012/1/31 15:07:22



国家帮“砍价”的92个新药可以在8.4万家医药机构买到了

“只要患者不能够有效安全地服用药物，医疗保障的服务就没有走完最后一公里。”月日，国家医保谈判药品配备机构名单（第二批）新闻发布会召开，北京大学肿瘤医院医保办主任冷家骅在发布会上说，过去认为药品进入医保目录，医疗保障的工作就结束了，但接下来药品能否顺利进入医院患者能否及时买到药等都是难题，需要医疗保障工作持续推进。发布会上，国家医保局回应民众用药诉求，公布了个谈判药品在全国医药机构的配备情况，这些配备情况可以在“国家医保服务平台”中的“医药企业线上报送第二批国家医保谈判药品配备机构”中查到，极大提

2021/7/1 9:21:20



静注人免疫球蛋白、阿兹夫定被“疯抢”，有必要囤吗？

近日，在社交平台上，有多位网友发文称正寻求免疫球蛋白。有网友表示“静注人免疫球蛋白真是抢得疯狂，到处没有货。”在渠道供应紧张的情况下，也滋生一部分私人代购，价格也炒到了元以上。此外在社交媒体上，针对静注人免疫球蛋白也出现了诸如“阳了之后靠这个续命”“提高免疫力是个好东西”的言论。那么在治疗新冠中，球蛋白可以发挥的作用，到底多大事实上，人免疫球蛋白并非免疫球蛋白，无需盲目抢购，更不能滥用。月日，针对近日静注人免疫球蛋白遭到抢购的现象，武汉市第一医院呼吸内科临床药师副主任药师邓体瑛做出健康提醒。邓体

2023/1/3 14:26:58



医药流通问题促使改革成为必然趋势

医药产品的终端价格定位基础是其在出厂时的价格，但是其波动范围的大小却要由中间的物流流通成本来决定，按照我国医药行业的发展形势各家大型规模以上的医药企业对于药品的原料和生产成本必然控制的是极为严格，因此在出厂价上其应该不会出现太大的变化，同一种药品不同的药企生产出厂价一致的可能性还是比较大的，但是我们在药品的零售终端所看到的药品价格却是令人瞠目结舌，什么样的价位都存在而且多数都是出于高位状态，难道我们能将其视为都是物有所值的产品吗。对此业内人士表示其实这些药品终端价格之所以偏高原因并不是出厂价过高

2013/6/5 12:00:20