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《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》政策解读

一《决定》调整有关事项的适用范围有哪些《决定》调整进口药品注册管理有关事项的适用范围包括在中国进行的国际多中心药物临床试验（以下简称）申请化学药品新药以及治疗用生物制品创新药进口临床和进口上市注册申请。二与现行做法相比，《决定》调整的事项主要有哪些《决定》调整的事项主要有三个方面。一是允许同步研发申报。现行《药品注册管理办法》（以下简称《注册办法》）要求，境外申请人向总局申请开展的药物，应当是已在境外注册或者已经进入期或期临床试验。《决定》实施后，除预防用生物制品外，允许在中国境内外同步开展期临

2017/10/10 21:43:01



用可清可净防逆流阴道灌洗器有效针对引发妇科炎症的主要原因

妇科炎症的主要表现形式为女性生殖器的炎症，大致可以分为宫颈炎盆腔炎阴道炎阴道炎和外阴炎。由于女性特殊的生理结构，使得女性长期处在妇科炎症的威胁当中，女性生殖器官暴露于外并且由于尿道肛门紧挨着，使得女性的生殖器官的清洁困难，经常的湿润得不到干燥，以及在特定的生理期期间的代谢行为等因素为各种细菌的大量繁殖提供了良好的基础，继而极易感染妇科炎症。妇科炎症的症状较为复杂，在女性出现妇科炎症之后，根据其不同的病因和发炎的程度，会出现各种不同的症状，大致表现为外阴瘙痒白带异常尿频尿急尿痛性交疼痛下腹坠胀经期

2013/9/2 14:53:26



国家局发文，全国药店大整治！三省即日执行

“后遗症”，针对“挂证”乱象，即日起药店迎来大整治。除“执业药师挂证”外，药店不凭处方销售处方药处方药也是大忌。国家药监局发文，全面清理挂证执业药师月日，国家药监局发布《关于开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作的通知》（以下简称《通知》），要求各省市监管部门严厉打击执业药师“挂证”行为，并于年月日前总结整治工作，报国家药监局药品监管司。《通知》显示，月日晚，中央广播电视总台曝光了重庆市部分药品零售企业执业药师“挂证”不凭处方销售处方药等问题，造成了恶劣社会影响。为全面落实药品监管“四个最

2019/3/21 11:00:49



药品经营企业GSP认证公示（第1098号）

根据《中华人民共和国药品管理法》《关于贯彻实施新修订药品经营质量管理规范的通知》规定，经我局依照《浙江省药品批发企业新修订药品检查工作程序》组织检查，以下企业符合《药品经营质量管理规范（）》规定的内容，现予以公示，公示时间始至日，请社会各界予以监督。企业名称嘉兴市忠辉药业有限责任公司；经营方式批发；仓库地址嘉兴市加创路号；法定代表人李传忠；企业负责人李洋；质量负责人张玲丽；经营范围中药材中药饮片；企业所在地浙江浙江省注册地址嘉兴市加创路号现场检查时间至；现场检查员。监督电话传真邮编浙江省食品药品

2015/10/27 12:15:20



未婚当爹不用害羞

未婚当爹不用害羞，广东捐精供不应求精子库登记的合格捐精人数不到，而每年有对不育夫妇有此需求；精子库建立指纹识别系统，以防捐献者“儿女满天下”上周，广东省委省人民政府隆重表彰“年度广东省科学技术奖”，由广东省人口与计划生育委员会推荐的“人类精子库的规范化建设”项目获得二等奖。这是精子库从上世纪八十年代开始精子冷冻保护技术研究以来，迄今为止获得的最高科技奖项。“人类精子库的规范化建设”项目的核心内容是，为了避免同一捐精者后代血亲通婚带来的伦理问题，广东省人类精子库在国内率先把计算机指纹识别技术应用到

2009/9/1 17:03:41



医疗器械展区

2013/7/29 10:37:45