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广东省食品药品监管局实现行政审批事项办事指南标准化“三统一”

根据行政审批事项改革工作要求，近日，广东省食品药品监管局完成了全部项行政审批事项办事指南的标准化工作，并实现了行政审批标准化录入模块政府网上办事大厅门户网站上办事指南“三统一”。本次行政审批事项办事指南的标准化工作有以下三个特点一是对审批要素进行规范化和明确化。凡是没有法律法规及规章依据的办事条件申请材料，一律砍掉；凡是没有必要或重复要求提交的证件证明等，一律取消；凡是办事环节涉及的模糊条款兜底条款附加条款等，一律消除。二是对审批环节进行简化和优化。大幅简化优化通用审批流程，大幅减少审批环节材料

2016/8/8 12:00:01



带量采购超预期：117个品种被替代，6类药大洗牌

日前，西安市医保局在落实国家试点工作监测任务时，发布了《中选药品同类可替代品种参考范围》，个品种被纳入替代品种参考范围。替代范围中有个带量采购品种的出现，即中选药品可替代另一中选药品，如恩替卡韦口服常释剂型完全可替代替诺福韦二吡呋酯，阿托伐他汀与瑞舒伐他汀基本可互相替代。事实上，在国家医保局“鼓励医疗机构使用中选药品，完成集中采购药品用量”的政策下，中选品种在约定的采购量内是不用担心被其他品种替代的。那么，影响最大的则是那个非带量采购非中选品种了。《中选药品同类可替代品种参考范围》将替代品种分为

2019/4/22 11:24:04



医保局发布信息业务编码规则和方法 形成“通用语言”！

国家医疗保障局关于印发医疗保障定点医疗机构等信息业务编码规则和方法的通知（医保发号）各省自治区直辖市及新疆生产建设兵团医疗保障局为加快推进统一的医保信息业务编码标准，形成全国“通用语言”，根据《国家医疗保障局关于印发医疗保障标准化工作指导意见的通知》（医保发号）有关要求，我局研究制定了医疗保障定点医疗机构等信息业务编码规则和方法，现印发给你们，请认真贯彻落实，并通过我局官网“医保业务编码标准动态维护”窗口，做好业务编码的信息维护工作。附件医疗保障定点医疗机构等项信息业务编码规则和方法医疗保障基金

2019/10/9 11:28:02



CFDA现场核查再次来袭 跨国药企或将中枪

“针对数据核查且不论问题性质一概严惩毙掉的方式，没有谁可以幸免，即使是外企也会出现问题。”据悉，自年风暴以来，个品种中有近的品种选择了主动撤回和接受“不予批准”的命运，剩下个左右的药品则接受临床试验数据现场核查的再次洗礼。现场核查第号公告发布，跨国药企在此轮核查中将会有怎样的结果月日，国家药监总局食品药品审核检查中心（）发布《药物临床试验数据现场核查计划公告（第号）》，计划对富马酸贝达喹啉片等个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查。这是公布的首批临床核查药品名单。月日，公布了现场核查阶段的第

2016/7/13 9:05:15



泰州耗材两票制落地 同时淘汰配送商+落地一票制

江苏省泰州市医用耗材“两票制”落地成真，而且还提出要实行耗材“一票制”，以及强化反商业贿赂。月日，泰州市卫计委关于印发《泰州市公立医疗卫生机构医用耗材采购配送管理办法》的通知对外曝光。与泰州市卫计委在今年月中旬公布的《泰州市公立医疗卫生机构医用普通耗材采购配送管理办法（征求意见稿）》相比，个月后出炉的最终定稿文件又有了一些改变。泰州市仍然要在全市公立医疗机构的部分医用耗材（主要是普通耗材）采购中实行“两票制”，并实行配送商资格准入管理。不过，在要求严格落地“两票制”的同时，新文件也提出，生产企业

2017/8/16 9:20:35



国家药价谈判机制“胎动” 专利、独家药品先行

药价改革中最具市场化和国际化管理思路的药价谈判机制，已正式进入立法程序。日获悉，《建立药品价格谈判机制试点工作方案》下称《方案》已于日正式结束了在国家相关部门间的意见征集，进入下一轮立法程序。根据本报拿到的《方案》，肿瘤用药肿瘤用药心血管用药儿童用药中成药和公共卫生用药中的专利药品和独家产品将最先享受“谈判”待遇。成立“药价谈判委”药品价格谈判，已经箭在弦上。“选择价格高疗效确切社会关注的若干专利药品和独家生产药品先行试点，以香港澳门台湾等大中华地区价格为参考，进行价格谈判。”《方案》在征求意见

2015/3/20 10:35:58