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总局关于发布接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则的通告（2018年第13号）

为贯彻落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号），加强医疗器械产品注册工作的管理，进一步提高注册审查质量，鼓励医疗器械研发创新，国家食品药品监督管理总局组织制定了接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则（见附件），现予发布。特此通告。附件接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则食品药品监管总局年月日

2018/1/11 17:58:01



生物钟，2017年诺贝尔生理学或医学奖

瑞典当地时间月日（北京时间月日），备受瞩目的年诺贝尔生理学或医学奖正式揭晓。来自美国的三位科学家和三名科学家共同分享了该奖项。根据诺贝尔奖官网消息杰弗瑞霍尔（）年出生于美国纽约，现供职于美国缅因大学。迈克尔罗斯巴什（）年出生于美国堪萨斯城，现供职于美国布兰迪斯大学。迈克尔杨（）年出生于美国迈阿密，现供职于美国洛克菲勒大学。他们三人因“发现控制昼夜节律的分子机制”而获得该奖项。值得一提的是，相比前几年，今年诺贝尔奖金提高了万瑞典克朗，达到了万瑞典克朗约合人民币万元）。为什么是“发现控制昼夜节律的分

2017/10/6 10:56:31



4款常见药由处方药转为非处方药 不需要处方了

款常见药由处方药转为非处方药处方药，未来购买不需要处方了。近日，国家药品监管局发布多则公告，柴银颗粒四季抗病毒抗病毒合剂等款药品转为非处方药，未来购买，不再需要处方了。根据公告，相关药品上市许可持有人应在公告特定日期前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订药品说明书的补充申请报省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产

2020/12/21 9:19:15



铝摄入过量危害多

铝是地球上十分丰富的金属元素，它的储量居金属储量的首位，约占地球总重量的。但人体所含的铝却很少，正常人体内含毫克，大部分铝能通过肾脏等排泄器官排出体外，只有的铝被吸收贮留在人的肺骨骼肝脏脑睾丸等处。值得注意的是，日常生活中如果摄入过多的铝，也会被肠道吸收，而较多地进人组织并难以迅速地排泄出去，被淤积在人体各器官内。研究证明，人体内含铝量过多会造成种种危害，其中对脑组织及智力的损害特别引人注目。将抓化铝注人猫脑的海马及脑室周后猫就会产生明显的脑功能障碍记忆力减退行为紊乱。进行解剖和显微镜检查时发现

2012/6/29 15:41:34



海南海药：力争10年内跻身国内医药20强

“年海南海药（）资产仅亿多元，负债却达亿元。经过年不懈努力，公司目前资产规模已达亿元，负债亿元。”海南海药董事长刘悉承在年度股东大会上表示，人口老龄化居民保健意识增强国家医改投入加大三大因素，使国内医药行业出现内需刚性增长，公司将抓住发展机遇，力争年内进入我国医药行业前强。今年一季度，海南海药营收亿元，归属上市公司股东净利润及每股收益分别增长和海南海药通过对传统医药生物医疗器械生物大分子（单克隆抗体）三大细分版块持续专注，制订了一系列的产品研发计划。去年，公司研发投入万元，占营业收入的，比上年同

2014/5/20 9:08:38



中医药呈现出“并跑”和“领跑”的新境地

中医药为中华民族的繁衍延续作出了特殊贡献，成为了民族文化精华之一。伴随着经济全球化的浪潮和时代的呼唤，中医药事业发展探索“五步走”的模式，可助推其全面融入国际大市场，铸成国际大品牌。老幼皆宜走进去，让中医药成为人们生命与健康的守护者。在现代文明社会与历史的舞台上，中医药呈现出“并跑”和“领跑”的新境地。习近平总书记指出“没有全民健康，就没有全面小康”。中医药在强身健体延年益寿的独特效果在世界医林独树一帜，中医药知识的传播与应用，古往今来既有师传父授也有自学成才。尤其借助“互联网”的新载体把中医学

2016/4/28 9:37:07