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总局关于发布人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则的通告（2017年第35号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则（见附件），现予发布。特此通告。附件人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2017/3/2 16:36:01



黑龙江驰远：爆款降压畅销药品 全国诚招区域代理

血压是人们耳熟能详的疾病了，人们似乎对这个疾病已经不在恐惧了。但是你真正的知道高血压的危害吗高血压会带来哪些其他的影响，你真的知道吗高血压虽然是个常见病，中老年人更是大部分都中招了，但是高血压真的不可怕了吗答案是当然不是！为什么会得高血压病高血压病是一种遗传因素和环境因素相互作用所致的疾病。它有明显的遗传倾向，但可惜的是目前尚无一个基因被确定为本病的易感基因，发病可能有众多基因参与有关，而且涉及到基因和环境的相互作用。正如您所知道的，诸多环境因素也是与高血压发病密切相关的危险因素，譬如体重超重低

2022/5/16 9:18:56



麻醉药品管理办法（三）麻醉药品的供应

第三章麻醉药品的供应第九条麻醉药品的供应必须根据医疗教学和科研的需要，有计划的进行。全国麻醉药品的供应计划由国家医药管理局指定的部门提出，报卫生部国家医药管理局审查批准后下达执行。第十条麻醉药品经营单位的设置由各省自治区直辖市卫生行政部门会同医药管理部门提出，报卫生部国家医药管理局审核批准，经营单位只能按规定限量供应经卫生行政部门批准的使用单位；不得向其他单位和个人供应。第十一条药用罂粟壳的供应业务由国家医药管理局及各省自治区直辖市的医药管理部门指定的经营单位办理，其他单位一律不准经营。罂粟壳的

2010/9/9 17:38:57



价格较贵的专利药、进口药或降价一半以上

针对“如何解决专利药进口药价格昂贵，群众用不起药”的问题，国家卫生计生委主任李斌目前公开表示，国家卫计委选取了个左右涉及癌症治疗及重大疾病治疗的药品，作为谈判试点。通过谈判，价格比较贵的专利药进口药药价降幅可达以上。很显然，相关部门已经将降价大棒，挥向以专利药进口药为主的非竞争性药品身上。有分析就认为，若“国家谈判”能扩大试点，对于主导这一市场的跨国药企而言，在布局中国市场时又将面临一道选择题。国内医保专家在接受南都记者采访时表示，“非竞争性药品谈判机制”还应进一步明确谈判机制，以及事后监管等配

2016/3/17 9:34:21



公立医院采购新规落地上市药企抢先机

年医改首个大动作瞄准“公立医院药品采购”。近日，国务院办公厅印发《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》下称《意见》，围绕“招什么怎么招，怎么配送，怎么结算，如何监管”等关键环节，提出了一系列有针对性的具体措施。其中，关于实行药品分类采购的措施成为最大亮点。业内人士指出，《意见》从顶层设计的方面进一步规范了公立医院的药品采购，后续将伴随地方招标方案加快推动各省招标进度，而相关上市药企也将凭借自身优势品种在新一轮的招标中各显身手。具体来看，在实行药品分类采购方面，《意见》提出，对临床用量大采

2015/3/4 9:03:25



国家药监局恢复达美一次性静脉输液针的销售

医药新闻网讯从国家食品药品监督管理局网站获悉，国家药监局发布了关于恢复上海达美医用塑料厂一次性使用静脉输液针销售的通知。通知内容如下上海达美医用塑料厂一次性使用静脉输液针发生可疑不良事件后，国家局立即采取紧急控制措施，组织有关部门对该事件进行了详细调查。经对现场抽取的样品进行检验，结果符合《一次性使用静脉输液针》标准要求，但现场检查发现该企业质量体系存在问题。鉴于上海达美医用塑料厂已按要求进行了整改，并通过你局的复查，恢复生产，国家局决定恢复该企业一次性使用静脉输液针（批号）的销售。（来源国家食

2008/12/12 17:41:42