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第二批30个临床急需境外新药 辉瑞、BMS、赛诺菲产品在列

月日，国家药品监督管理局药品审评中心（）官网对第二批临床急需境外新药进行公示，公示期限为月日月日（个工作日），名单上共有个临床急需境外新药。境外已上市临床急需新药名单，主要是近年来美国欧盟或日本批准上市我国尚未上市的，用于罕见病治疗的新药，以及用于防治严重危及生命或严重影响生活质量的疾病，且尚无有效治疗手段或具有明显临床优势的新药。此次公示的个品种中，大多都是罕见病临床急需的特效药，其中包括百时美施贵宝的治疗肾上腺皮质癌的，辉瑞治疗肺动脉高压的赛诺菲治疗多发性硬化的等。第二批临床急需境外新药公示

2019/3/29 13:39:00



国家药监局修订蟾酥注射液说明书

月日，国家药监局公告称，决定对蟾酥注射液注射液药品说明书警示语不良反应禁忌和注意事项等项进行修订。具体如下根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对蟾酥注射液药品说明书警示语不良反应禁忌和注意事项等项进行修订。现将有关事项公告如下一所有上述药品生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一

2019/3/19 11:18:03



山西省食品药品监督管理局 2017年食品安全监督抽检信息公告（第8期）

本期公布批次监督抽检结果，涉及饮料一大类。经检验全部合格。检验机构为山西省分析科学研究院。附件附件本次检验项目附件食品抽检合格

2017/3/6 0:00:01



国家食品药品监督管理总局关于《食品药品投诉举报管理办法﹙征求意见稿﹚》公开征求意见的通知

为规范食品药品投诉举报管理工作，推动食品药品安全社会共治，加大对食品药品违法行为的打击力度，保障公众身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国食品安全法实施条例》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《医疗器械监督管理条例》《化妆品卫生监督条例》等相关法律法规的规定，国家食品药品监管总局起草了《食品药品投诉举报管理办法（征求意见稿）》。为提高规章质量，现将其全文公布，征求社会各界意见。有关单位和社会各界人士可以在年月日前，通过四种方式提出意见登

2014/12/17 12:00:01



美国医生感染埃博拉病毒回国治疗 掀轩然大波

据中国之声《新闻纵横》报道，由于埃博拉疫情肆虐西非，两名在利比里亚工作的美国志愿者医护人员，也不幸感染了这种可怕的病毒。其中一位感染埃博拉病毒的美国医生肯特布兰特利，在当地时间号乘坐特制飞机从利比里亚飞抵美国进行隔离治疗。根据美国媒体的说法，这将是首次有感染埃博拉病毒的患者进入美国。大量美国民众在社交媒体上发帖，表示了自己的不安和抵触情绪。他们担心，描写致命埃博拉病毒的好莱坞电影《极度恐慌》中的噩梦，可能会在美国上演。当天，肯特布兰特利乘坐专机抵达美国亚特兰大多宾斯空军基地，前往埃默里大学医院接

2014/8/4 9:20:40



影响1.3亿人！辉瑞这个药预计明年初落地海南，后年获批！

年月日至日，第六届中国国际进口博览会（下称进博会）在上海国家会展中心举办。辉瑞鼻喷偏头痛药进博会首秀据澎湃新闻消息，在第六届进博会上，辉瑞展示了两款偏头痛产品，其中瑞美吉泮口崩片是目前全球首个且唯一具有快速溶解口腔口腔崩解片剂片剂型的降钙素基因相关肽（）受体拮抗剂，可同时用于偏头痛急性期治疗和预防治疗，去年进博首展后在海南博鳌乐城和粤港澳大湾区落地，打破了国内过往无特异性偏头痛治疗和预防药物的局面。另一款偏头痛药物则是此次进博会的首秀产品，该药是全球首个且唯一一个治疗急性偏头痛的鼻喷剂型受体拮抗

2023/11/13 10:29:36