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医疗机构中药制剂新政切合实际 备案管理迅速落地

医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理取得新进展月日，广东省食品药品监管局开发的“传统中药制剂备案平台”正式上线。记者了解到，目前，北京上海辽宁等地也在积极落实《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（以下简称《公告》）相关要求。备案管理时代到来医疗机构应用传统工艺配制的中药制剂一般是汇集了老中医经验的结果，成为很多中医医疗机构的特色甚至独有优势。然而，受到注册管理的限制，其中一些制剂很难得到进一步发展和应用，这在一定程度上影响了中医药特色的发挥。年月日起施行的《中医药

2018/4/19 11:29:26



输入性中东呼吸综合征（MERS）来袭 你怕了吗？

输入性中东呼吸综合征（）来袭你怕了吗

2015/6/25 9:11:12



毕井泉：要启动中药注射剂再评价，争取年底实行电子申报和审评

月日上午时，国务院新闻办举行新闻发布会，国务院食安办主任国家食品药品监督管理总局局长毕井泉介绍了我国食品药品安全监管工作情况，并答记者问。在答问环节，毕井泉介绍了新一年继续深化药品医疗器械审评审批的制度改革方面的七大重点工作第一，加快推进药品质量疗效一致性评价工作。要扩大临床试验的资源，探索注射剂质量和疗效一致性评价的方法，要启动中药注射剂药品安全性有效性的再评价工作。第二，鼓励药品的创新。要研究鼓励药品创新的政策，完善药品专业链接和数据保护制度，并且实现境内外临床数据的国际互认，降低企业的研发

2017/2/28 9:46:07



一致性评价：这些品种竟逃过了2018生死大考？

关于哪些品种必须在年底前完成一致性评价，相信大家早就了熟于心，但为了展开今天的文章主题，不妨再温习一遍政策凡年月日前批准上市的列入国家基本药物目录（年版）中的化学药品仿制药口服固体制剂（附件），原则上应在年底前完成一致性评价。根据这个政策，发布了制药圈家喻户晓的“品种清单”。凡列入清单者，原则上均须按时完成一致性评价。根据总局信息中心统计，共涉及个批准文号。不过据医药魔方统计，符合“前批准上市基药化药口服固体”的品种至少有个。也就是说，有以下个品种未被列入清单，侥幸逃过了年生死大考。“遗漏”品种

2017/1/19 9:26:33



国家药监局发布取消药品招标代理机构资格认定通知

环球医药信息网记者从国家食品药品监督管理局网站获悉，国家药监局，卫生部联合发布了关于取消药品招标代理机构资格认定的通知（国食药监稽号），《通知》具体如下各省自治区直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）卫生厅（局）根据《国务院关于第五批取消和下放管理层级行政审批项目的决定》（国发号），“药品招标代理机构资格认定”被列为取消的行政审批项目。为了做好取消该行政审批后的相关工作，现就有关事项通知如下一从发文即日起，《关于印发药品招标代理机构资格认定及监督管理办法的通知》（国药管市号）《关于药品招标代

2010/9/8 23:18:17



药品采购提回扣成“明规则”

“药品集中招标采购”在保证用药质量控制药价规范采购等方面取得较好成效的同时，一些深层次问题仍在潜藏。一家县级医院药剂科骨干医生王善书在年至年期间，利用职务便利在药品采购中按照购药款的至收受“回扣”余万元。日前，海口市中院二审维持原判，以受贿罪判处王善书有期徒刑年。“再先进的电子监控，也管不住医生手中的笔。”在部分药品经销商和医院医生等业内人士看来，药品集中采购提回扣已经成为行业“明规则”，药品招投标过程中监督失效约束失灵的深层次问题仍然不容小觑。药品采购回扣成行业“明规则”年仅岁的海南省万宁市人

2014/10/9 9:05:23