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食品生产监管新法规制度培训班在京举行

为加强食品生产安全监管，做好新法规制度的贯彻落实，按照国家食品药品监督管理总局年度培训计划安排，总局食监一司于月日至月日在北京举办了食品生产监管新法规制度培训班，培训班由总局高研院承办。各省（区市）食品药品监管局新疆生产建设兵团食品药品监管局副省级城市和计划单列市食品药品监管局熟悉食品生产监管工作的业务骨干，山西吉林上海安徽福建山东河南广西甘肃等省市开展食品监管制度试点工作的市县食品生产监管业务骨干共计人参加了本次培训。本次培训邀请了国务院法制办国家认监委中国标准化研究院的专家以及总局法制司食监

2016/5/5 16:41:01



江西省医保局公布290个国谈药品分类管理结果

月日，江西省医保局发布了《关于国家医保谈判药品分类管理遴选结果的公示》，公布了个国谈药品的分类管理结果，其中个药品纳入双通道类管理；个药品纳入双通道类管理；个药品按类管理，不纳入江西省双通道管理范围，公示期至月日。类的区别在去年江西省医保局印发执行了《江西省双通道谈判药品管理暂行办法》后，今年月日，江西省医保局联合江西省卫健委江西省药监局江西省公安厅又联合发布了《关于进一步做好国家医保谈判药品落地执行工作的通知》，为进一步做好全省常态化制度化落地执行国家医保谈判药品工作，增强谈判药品落地可及性，

2022/5/3 9:07:57



山东省处方药销售市场，正在迎来巨变……

山东省处方药处方药销售市场，正在迎来巨变山东省发文，药企可这样承接处方月日，山东省人民政府发布文件《关于印发山东省推进“互联网医疗健康”示范省建设行动计划（年）的通知》（以下简称《通知》），提出鼓励发展“互联网医疗服务”，建设处方流转平台。处方外流的推动下，或许未来山东省的处方药销售市场，将迎来新的变化。《通知》明确表示，发挥优势企业作用，建设互联网医院运营平台。鼓励依托医疗机构发展互联网医院，鼓励执业医师开展“互联网医疗健康”服务。年二级以上医疗机构普遍开展互联网诊疗服务。此外，要建设处方流转

2019/7/12 9:18:49



总局关于云南好迪医疗器械股份有限公司停产整改的通告(2017年第107号）

近期，国家食品药品监督管理总局组织对云南好迪医疗器械股份有限公司进行了飞行检查。检查中，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一机构与人员方面企业品质部人员配备不足，名人员中有名为专职检验员，另名为巡检员，与企业产品生产能力需求不匹配，不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录（以下简称《规范》）中企业应当配备与生产产品相适应的专业技术人员管理人员和操作人员的要求。二厂房与设施方面（一）企业男一更间压力表在门开启后无法归零，外包间与洁净区间压力表损坏，生物学检测室与外界压差小于帕，不符合《规范

2017/7/14 18:31:01



国家禁毒办发布《关于防范非药用类麻醉药品和精神药品及制毒物品违法犯罪的通告》

近年来，受国际毒潮影响和暴利刺激，国内部分公司和人员因对制毒物品及非药用类麻醉药品和精神药品的相关法律法规规定了解不够，铤而走险非法加工销售走私制毒物品非药用类麻醉药品或精神药品，因而受到国内执法部门的打击处理或国外执法部门的指控制裁。为便于相关企业和广大群众了解国家相关法律法规，提醒大家守法经营，国家禁毒办近日发布了《关于防范非药用类麻醉药品和精神药品及制毒物品违法犯罪的通告》。全文如下关于防范非药用类麻醉药品和精神药品及制毒物品违法犯罪的通告为切实加强对非药用类麻醉药品和精神药品制毒物品的管

2019/8/1 9:22:00



北京明确中药配方颗粒标准制定等工作程序

近日，北京市药监局发布《北京市中药配方颗粒标准制定工作程序和申报要求（试行）》的通告，规范中药配方颗粒标准研究申报和制定工作。《北京市中药配方颗粒标准制定工作程序和申报要求（试行）》分为基本原则基本要求工作程序与分工申报资料要求四部分。关于基本原则，要求坚持四个方面。一是坚持中医药理论指导，满足临床需求。配方颗粒所用饮片炮制应遵循中医药理论指导，继承传统饮片炮制经验和技术，发挥中医临床用药的特色和优势。二是坚持依法规范制定。应参照《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》开展标准制定工作，按照现

2021/7/13 9:51:42